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Red PARF Avances y GT Lima 6 al 8 de Abril de 2010 Victoria de Urioste Medicamentos y Tecnología en Salud OPS/OMS – Subregión Andina Reunión de la Comisión.

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Presentación del tema: "Red PARF Avances y GT Lima 6 al 8 de Abril de 2010 Victoria de Urioste Medicamentos y Tecnología en Salud OPS/OMS – Subregión Andina Reunión de la Comisión."— Transcripción de la presentación:

1 Red PARF Avances y GT Lima 6 al 8 de Abril de 2010 Victoria de Urioste Medicamentos y Tecnología en Salud OPS/OMS – Subregión Andina Reunión de la Comisión Técnica Subregional para Política de Acceso a Medicamentos

2 ACCESO USO RACIONAL CALIDAD Y SEGURIDAD POLITICAS FARMACEUTICAS POLITICAS DE SALUD Fondo Estratégico Genéricos Suministro Aspectos Económicos Educación Médica y Farmacéutica Información /Promoción Atención Farmacéutica Red PARF Evaluación de ARN PCEC Pre-calificación DIAGNÓSTICO ENFOQUE DE COOPERACIÓN OPS/OMS EN MEDICAMENTOS

3 Objetivos a)Promover y mantener un diálogo constructivo entre las entidades de reglamentación, la industria farmacéutica y otros sectores; b) Fomentar la convergencia de los sistemas de reglamentación farmacéutica en la Región de las Américas; c) Adoptar recomendaciones para su puesta en práctica tanto al nivel nacional como regional; d) Fomentar y facilitar la cooperación técnica entre países; y e) Promover la armonización de los requisitos de la reglamentación farmacéutica, y de los documentos de orientación para problemas especiales de reglamentación.

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5 Componentes Conferencias Panamericnas Comité Directivo Grupos de trabajo Secretariado

6 Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica Consumidores Academia Asoc Profesionales CONFERENCIA PANAMERICANA Secretariado Comité Directivo GT Reguladores PM Comunidad Andina CARICOM MERCOSUR SICA TLCN INDUSTRIA

7 Consumidores Academia Asoc Profesionales CONFERENCIA PANAMERICANA Secretariado Comité Directivo GT Reguladores Comunidad Andina CARICOM MERCOSUR SICA TLCN INDUSTRIA Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica

8 Red PARF: Objetivos de los Grupos de Trabajo Efectuar estudios comparativos e identificar diferencias Desarrollar propuestas para aprobación por la Conferencia y aplicación armonizada Identificar estrategias para la implementación de las propuestas Dar seguimiento a nivel nacional, subregional y regional Desarrollar programas de cooperación entre países Diseminar el conocimiento y las ventajas de la armonización de la reglamentación

9 RED PARF: GRUPOS DE TRABAJO 1.Buenas Prácticas de Manufactura 2.Bioequivalencia y Biodisponibiidad 3. Buenas Prácticas Clínicas 4. Clasificación de Medicamentos 5. Combate a la Falsificación de Med 6. Farmacopeas 7. Plantas Medicinales 8.Registro de Medicamentos 9.Farmacovigilancia 10.Promoción de Medicamentos 11.Vacunas 12.Buenas Prácticas de Laboratorio

10 Logros de la Red PARF: Educación y Entrenamiento (1) Integración de Universidades y ARN Abierto a todos los sectores: regulador, educador e industria Traducción al español de Modulos educativos de OMS (Inf 32) Preparación material para cursos (BPM/BE) de FDA Implementación de: BPM: 21 cursos (626 participantes) BE: dos seminarios subregionales (60 participantes) GCP: dos seminarios nacionales (80 participantes) EQCP (HPLC/Disolución): dos talleres subregionales (24 participantes)

11 Logros de la Red PARF: propuestas en desarrollo (2) Gu í a Regional para Inspecciones de BPM basada en Informe 32 de OMS y actualizaciones Criterios cient í ficos para aplicaci ó n de estudios de BE Metodolog í a para establecer listados comunes de medicamentos prioritarios a los que se exige BE Estandarizaci ó n de base de datos y de formato de monograf í as en las farmacopeas de la regi ó n Desarrollo de 4 fases del Programa de Control de Calidad Externo para fortalecer laboratorios oficiales

12 Logros de la Red PARF: propuestas en desarrollo (3) Marco para la ejecuci ó n de requisitos de be para productos farmac é uticos Modelo de Red de puntos focales de Combate de la Falsificaci ó n de Medicamentos Diagrama de las Jornadas para generaci ó n de propuesta para el combate de la Falsificaci ó n de Medicamentos Buenas Pr á cticas de FV para las Am é ricas Gu í a para Ensayos Cl í nicos en poblaci ó n Pedi á trica Á rbol de decisiones para la Gu í a de Verificaci ó n de BPM

13 Logros de la Red PARF: propuestas en desarrollo (4) Propuesta de cuestionario de legislaci ó n sobre publicidad de medicamentos. Documento de requisitos armonizados para el Registro Sanitario de Medicamentos Documento de requisitos armonizados para el Registro Sanitario de Vacunas Gu í a para la preparaci ó n de una solicitud de Reg. Sanitario de Vacunas Documento de BP Laboratorio

14 Actividades en desarrollo R. San. Guía de aplicación para el documento BPL- Cursos Obtención de precalificación de LOCC Fortalecimiento de una Red de LOCC Jornadas de Combate de la Falsificación de Medicamentos Elaboración de guía para identificación de medicamentos irregulares Red de puntos focales GT-Fals. Buenas Practicas Clínicas Creación de GT. Biológicos y Biotecnológicos

15 Comité Directivo Red PARF Estatutos actualizados Agenda de trabajo Revisión de Grupos de Trabajo

16 Participaciòn Subregión Andina Grupos de Trabajo hasta 2009

17 Nueva representación GTs-marzo2010.doc

18 Gracias


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