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Comparecencia del Dr. Mauricio Hernández Avila, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de la Secretaría de Salud, ante la Segunda Comisión.

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1 Comparecencia del Dr. Mauricio Hernández Avila, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de la Secretaría de Salud, ante la Segunda Comisión Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública, de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión 5 de julio de

2 1.Informe respecto al suministro de vacunas para el cumplimiento del programa de vacunación universal Informe respecto a la situación epidemiológica actual de las enfermedades inmunoprevenibles, particularmente la incidencia de casos por enfermedad 3.Informe respecto a la agenda de la próxima reunión del Consejo Nacional de Vacunación Puntos de Acuerdo

3 El esquema de vacunación en México. Un modelo ampliado acorde a la edad Niños 0-9 años Adolescentes años Hombres y mujeres años Adultos mayores >=60 años

4 Esquema Nacional de Vacunación Edad Recién nacidoBCGBCG, HB Menores de 1 año (2,4,6 meses) DPT+HB+Hib, OPVPentavalente acelular, neumococo conjugada, rotavirus 1 añoSRPSRP, neumococo conjugada 6-35 mesesInfluenza 18 mesesDPTPentavalente acelular 2 añosDPT 4 añosDPT 6-35 añosSR 4

5 5 Vacuna Inicio Universalidad Fuente de FinanciamientoDosis Costo (Millones de pesos) Antiinfluenza 2003Ramo 12150, Fideicomiso del Fondo de Protección Contra gastos catastróficos 10773, Antineumococica conjugada 2006Ramo 12110, Ramo 12485, Seguro Médico para una Nueva Generación 2502, Rotavirus 2006Ramo 12157, Ramo , Pentavalente acelular 2006Ramo , Ramo , Vacunas, financiamiento y gasto en 2006

6 Ramo 12Monto Apoyo Federal620,024,638 SMNG767,503,000 FPGC443,610,000 Subtotal1,831,137,638 Ramo 3358,470,622 Anexo IV650458,853 Gran Total2,540067,113 Distribución del presupuesto para biológicos, 2011, por fuente de financiamiento

7 Análisis presupuestal de requerimiento de biológicos, PRESUPUESTODESCRIPCIÓNPROVEEDOR PRECIO UNITARIO CANTIDAD DOSIS (millones) TOTAL PESOS (millones) SMNGNeumo 7Pfizer CeNSIA PENTAVALENTE ACELULAR SANOFI PASTEUR SMNGRotavirusBIRMEX Triple Viral CeNSIADoble Viral (SR)SANOFI PASTEUR CeNSIABCG Laboratorios Imperiales S.A. de C.V CeNSIAHEPATITIS B10PROBIOMED CeNSIAHEPATITIS B20PROBIOMED DPT Antipoliomielítica Td Adulto Influenza TOTAL

8 i.Necesidad de ampliación por situación epidemiológica nacional e internacional ii.Basado en consideraciones éticas iii.Condiciones de salud de los niños iv.Evidencia científica (desarrollo de nuevas vacunas) v.Análisis económicos: estudios de costo-efectividad que guían la inversión Cambios en el Esquema Nacional de Vacunación: La complejidad del esquema de biológicos de 2011 es mayor en comparación con el esquema de 2006

9 Proceso para establecer el Esquema Nacional de Vacunación Evaluación de riesgos y costo- efectividad Priorizació n CONAVA AdquisiciónLiberaciónAplicación Evaluación de riesgos y económica: Monitoreo epidemiológico y análisis situacional nacional e internacional Definición de vacunas y población objetivo Gestión y asignación de recursos Proceso de adquisición: ámbito federal, estatal e instituciones del sector salud Licitación (oligopolios) Asignación de proveedor Proceso de liberación Distribución del biológico Aplicación del biológico Monitoreo y evaluación 25,000 unidades médicas

10 Proceso de liberación de productos biológicos para documentar eficacia, seguridad y calidad 10 Liberación: Días Gestionar con proveedor Adquisiciones Tiempo promedio Tráfico Notificació n ingreso de Productos Responsable Sanitario del Proveedor Conformar Expediente 2 Días COFEPRIS Verificación de producto 14 Días COFEPRIS Muestreo e inspección 1-3 Días Envía Muestras a CCAYAC MINIMO: 2 Días MÀXIMO: 30 Días BIRMEX Análisis del Biológico CCAYAC Envió de Resultados 3 Días CCAYAC Dictamina 7 Días COFEPRIS Emite orden de Distribución 3 Días COFEPRIS Uso días

11 Problemas de los proveedores en los procesos de producción En marzo de 2010 la FDA detectó residuos de virus porcino en la vacuna rotavirus de GSK. En mayo los detectó en la de MSD En marzo de 2011 MSD detectó fuga en su frasco gotero y tuvo que detener toda la producción mundial de vacuna contra rotavirus 11

12 12 PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS 2010 SECRETARÍA DE SALUD BiológicoProveedor Volumen de entrega en millones de dosDías de atraso Rotavirus monovalente GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A Hepatitis B20mcgPROBIOMED S.A. DE C.V SRSANOFI PASTEUR, S.A. DE C.V.4.21 – 136 Antineumococo 23 valenteBIRMEX, S.A. DE C.V PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS CORTE A JUNIO 2011 SECRETARÍA DE SALUD BiológicoProveedor Volumen de entrega en millones de dosisDías de atraso Rotavirus pentavalente*BIRMEX, S.A. DE C.V Hepatitis B 20mcgPROBIOMED S.A. DE C.V Hepatitis B 10mcgPROBIOMED S.A. DE C.V *El proveedor refirió fuga en el vial, por lo que tuvo que efectuar reposición de la totalidad de la producción Retrasos de proveedores en entregas a la Secretaría de Salud

13 *Base de notificación inmediata de las defunciones maternas/DGE *2010 Información Preliminar al 17/01/2011 Fuentes: 1990 a 2009, INEGI-SSA/DGIS, SSA PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS 2010 IMSS E ISSSTE BiológicoProveedor Volumen de entrega (millones de dosis)Días de atrasoInstitución SR SANOFI PASTEUR, S.A. DE C.V.0.190ISSSTE Pentavalente acelular SANOFI PASTEUR, S.A. DE C.V.090ISSSTE PCV-10 GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A IMSS TdIMPERIALES dIMSS Rotavirus monovalente GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A – 210 IMSS e ISSSTE DPTBIRMEX, S.A. DE C.V.240IMSS PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS CORTE A JUNIO 2011 IMSS E ISSSTE BiológicoProveedor Volumen de entrega (millones de dosis)Días de atrasoInstitución Rotavirus pentavalente*MSD4.2Entre50 y 80 díasIMSS Hepatitis B 20mcg**PROBIOMED S.A. DE C.V.0.2Entre 10 y 100 días IMSS e ISSSTE Hepatitis B 10mcg**PROBIOMED S.A. DE C.V.0.3Entre 50 y 90 díasISSSTE *El proveedor refirió fuga en el vial, por lo que tuvo que efectuar reposición de la totalidad de la producción **El proveedor inició el proceso de producción tardíamente Retrasos de proveedores en entregas a las instituciones de Seguridad Social

14 Proceso de liberación de productos biológicos 14 Entrega de biológico: de 1 a 240 dias de atraso Análisis: 45 – 90 Días Liberación: Días Gestionar con proveedor Adquisiciones Tiempo promedio Tráfico Notificación ingreso de Productos Responsable Sanitario del Proveedor Conformar Expediente 2 Días COFEPRIS Verificación de producto 14 Días COFEPRIS Muestreo e inspección 1-3 Días Envía Muestras a CCAYAC MINIMO: 2 Días MÀXIMO: 30 Días BIRMEX Análisis del Biológico CCAYAC Envió de Resultados 7 Días CCAYAC Dictamina 7 Días CCOFEPRIS Emite orden de Distribución 3 Días COFEPRIS Uso

15 15 ENCOVA, 2010 Fechas de levantamiento abril-junio 2010 En el país cada año nacen aproximadamente 2 millones de niños Es indispensable afinar la oportunidad de la cobertura Se requieren más efuerzos para estimular que las madres lleven a sus hijos a vacunar

16 16 Estrategias para mantener la coberturas La SPPS solicitó, de manera anticipada en julio y noviembre del 2010, la liberación de vacunas pentavalente y rotavirus, resguardando así la seguridad. En el caso de las vacunas de neumococo e influenza, la Secretaría de Salud anticipó entregas para compensar los retrasos experimentados en el IMSS, debidos a los proveedores. En 2011, la Secretaría de Salud realizó una compra de emergencia de 566 mil dosis de rotavirus que ya fueron distribuidas. Se modificó el Reglamento de Insumos para la Salud para contar con un mecanismo de liberación simplificada para agilizar la liberación de las vacunas. Se propone diseñar un mecanismo específico y transparente de compra en colaboración con SHCP y SFP. Es deseable buscar autosuficiencia pública y privada en la producción de vacunas. Esta en proceso de mejora el sistema de información de registro de vacunación

17 2. Informe respecto a la situación epidemiológica actual de las enfermedades inmunoprevenibles, particularmente la incidencia de casos por enfermedad

18 Nota: Tasa por 1,000 nacidos vivos. Fuente: Secretaria de Salud, Mexico / SEED y CONAPO SRO D í as Nacionales de vacunaci ó n Campa ñ as de vacunaci ó n contra sarampi ó n Programa de Vacunaci ó n Universal y de Agua Limpia Semanas Nacionales de Salud Progresa APV Rotavirus/ Neumococo Á cido F ó lico SMNG Seguro Popular Embarazo Seguro Rube ó la Cong é nita 97 mmdp (241 %) 2009 Mortalidad neonatal, infantil (menores de 1 año) y Preescolar (menores de 5 años) México 1980 – 2009 Estrategia contra VIH

19 Evaluación de mortalidad por enfermedad diarreica y vacunación con rotavirus, En el estudio de impacto, con la aplicación de dos dosis consecutivas de la vacuna monovalente de rotavirus, se logró una disminución significativa en la tasa de mortalidad relacionadas con diarrea en niños de 11 meses o menos, y en niños de 12 a 23 meses. Richardson et al (2010). Effect of Rotavirus Vaccination on Death from Childhood Diarrhea in Mexico. N Engl J Med ;362: Mortalidad por diarrea en niños menores de 23 meses. Comparativo período

20 20 Pais Casos acumulados Francia (60%)7,316 España (100%)1,144 Suiza (100%) 516 Reino Unido (100%487 Alemania (60%)276 Rumania (40%)192 Italia (60%171 Bulgaria (80%)133 Turquía (100%)100 Estados Unidos118 Canada208 Estamos en riesgo inminente de introducción de sarampión en México

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23 23 Estudios de costo-efectividad de estrategias alternativas de vacunación. Tos ferina e influenza Vacuna pertussis en adolescentes y mujeres puérperas Para ser costo-efectiva se requiere un incremento de incidencia nunca visto a nivel mundial El precio de compra tendría que ser $0.76 para la vacunación de adolescentes y $4.97 para mujeres puérperas El precio de venta de Sanofi-Pasteur es USD$7.97 Influenza estacional Los lineamientos del Programa de Vacunación Universal y Semanas Nacionales de Salud son acordes con las recomendaciones de la OMS El análisis costo-efectividad refleja que la vacunación debe enfocarse únicamente a los grupos de riesgo ya identificados por el Consejo Nacional de Vacunación

24 3. Informe respecto a la agenda de la próxima reunión del Consejo Nacional de Vacunación

25 12:00 -12:05Declaración de Quórum y aprobación del orden del día Dr. José Ángel Córdoba Villalobos Secretario de Salud y Presidente del Consejo 12:05 -12:15Seguimiento de los acuerdos de las sesiones anteriores Dra. Vesta Richardson López-Collada Directora General del CeNSIA y Secretaria Técnica del Consejo 12:15 -12:20Comentarios 12:20 -12:35Problemática de abasto de biológicos Dra. Diana Leticia Coronel Martínez Directora del Programa de Atención a la Salud de la Infancia y la Adolescencia 12:35 -12:40Comentarios 12:40 -12:55Resultados Preliminares de Estudios de Inmunogenicidad del Esquema de Vacunación contra VPH Dr. Eduardo César Lazcano Ponce Director General Adjunto del Centro de Investigación en Salud Poblacional en el INSP 12:55 -13:00Comentarios 13:00 – 13:15Propuestas de Vacunación Universal contra el Virus del Papiloma Humano Dra. Olga Georgina Martínez Montañez Directora General del Centro Nacional de Equidad de Género y Salud Reproductiva 13:15 – 13:30Discusión y Aprobación 13:30 – 14:00Acuerdos y cierre de la sesión Dr. José Ángel Córdoba Villalobos Secretario de Salud y Presidente del Consejo 25 Reunión CONAVA. ORDEN DEL DÍA 12 de julio,2011

26 Consideraciones finales México ha avanzado en sus esquemas de vacunación con un compromiso de inversión creciente para atender a la niñez. La inversión en vacunación se duplicó en la presente administración Falta consolidar y falta trabajar en lo siguiente: Sistema de información longitudinal y confiable que brinde datos para evaluación, toma de decisiones y rendición de cuentas Mecanismos ágiles de procuracion de vacunas que satisfaga la demanda y sea congruente con la complejidad del mercado Campañas permanentes para fortalecer la cultura de la vacunación 26

27 En que nos pueden ayudar…… Cambios en la Ley General de Salud, en particular en el artículo 144 en el que se especifíca la vacunación y se le dan atribuciones a la Secretaría de Salud para definir la población a ser vacunada. Fortalecer el derecho de la población a una vacunación oportuna. Mejorar la rectoría para implementar esquemas innovadores de financiamiento y rendición de cuentas Presupuesto único para vacunas Multi-anual y multi-institucional. Mayor inversión en infraestructura para producción. Fortalecer la dependencia encargada de la evaluación de seguridad, eficacia y calidad. Fortalecer los sistemas de vigilancia epidemiológica. 27


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