Comparecencia del Dr. Mauricio Hernández Avila, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de la Secretaría de Salud , ante la Segunda Comisión.

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1 Comparecencia del Dr. Mauricio Hernández Avila, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de la Secretaría de Salud , ante la Segunda Comisión “Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública”, de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión 5 de julio de 2011

2 Puntos de Acuerdo Informe respecto al suministro de vacunas para el cumplimiento del programa de vacunación universal 2011 Informe respecto a la situación epidemiológica actual de las enfermedades inmunoprevenibles, particularmente la incidencia de casos por enfermedad Informe respecto a la agenda de la próxima reunión del Consejo Nacional de Vacunación

3 El esquema de vacunación en México. Un modelo ampliado acorde a la edad
Adolescentes 10-19 años Hombres y mujeres 20-59 años Niños 0-9 años Adultos mayores >=60 años

4 Esquema Nacional de Vacunación 2006-2011
Edad 2006 2011 Recién nacido BCG BCG, HB Menores de 1 año (2,4,6 meses) DPT+HB+Hib, OPV Pentavalente acelular, neumococo conjugada, rotavirus 1 año SRP SRP, neumococo conjugada 6-35 meses Influenza 18 meses DPT Pentavalente acelular 2 años 4 años 6-35 años SR ----- Meeting Notes (7/5/11 08:26) ----- cuanto cuesta el esquema en 2006 y cuanto cuesta en 2011 y cuantas acciones más estamos haciendo en términos de costo de esquema, oportunidad, complejidad del esquema y la evitabilidad de algunas enfermedades en 2006 se inició con rotavirus y neumococo, en 2007 se universaliza, en 2008 se universaliza con neumococo en 2006 había 7 biológicos en 211 hay 11 biológicos cuando entro influenza, penta y neumococo HB al nacimiento,

5 Vacunas, financiamiento y gasto en 2006
Inicio Universalidad Fuente de Financiamiento Dosis Costo (Millones de pesos) Antiinfluenza 2003 Ramo 12 150,000 5.4 2009 Fideicomiso del Fondo de Protección Contra gastos catastróficos 10’773,370 451.1 Antineumococica conjugada 2006 110,000 63.0 2008 485,793 267.2 Seguro Médico para una Nueva Generación 2’502,083 1’070.6 Rotavirus 157,000 13.2 2007 2’300,000 227.2 Pentavalente acelular 4’707,200 222.7 3’520,800 232.4

6 Distribución del presupuesto para biológicos, 2011, por fuente de financiamiento
Ramo 12 Monto Apoyo Federal 620,024,638 SMNG 767,503,000 FPGC 443,610,000 Subtotal 1,831,137,638 Ramo 33 58,470,622 Anexo IV 650’458,853 Gran Total 2,540’067,113

7 Análisis presupuestal de requerimiento de biológicos, 2011
PRESUPUESTO DESCRIPCIÓN PROVEEDOR PRECIO UNITARIO CANTIDAD DOSIS (millones) TOTAL PESOS (millones) SMNG Neumo 7 Pfizer 260.0 3.63 943.80 CeNSIA PENTAVALENTE ACELULAR SANOFI PASTEUR 102.7 4.72 484.74 Rotavirus BIRMEX 91.0 330.33 Triple Viral 34.5 3.54 122.11 Doble Viral (SR) 14.3 1.75 24.99 BCG Laboratorios Imperiales S.A. de C.V. 10.0 3.32 33.19 HEPATITIS B10 PROBIOMED 8.1 3.60 29.16 HEPATITIS B20 8.0 4.24 33.84 DPT 5.5 1.53 8.35 Antipoliomielítica 2.9 11.29 32.75 Td Adulto 2.6 13.37 34.76 Influenza 10.60 TOTAL 65.22 ----- Meeting Notes (7/5/11 09:06) ----- se puede hacer un pie de donde salen los presupuestos de las vacunas,

8 Cambios en el Esquema Nacional de Vacunación:
Necesidad de ampliación por situación epidemiológica nacional e internacional Basado en consideraciones éticas Condiciones de salud de los niños Evidencia científica (desarrollo de nuevas vacunas) Análisis económicos: estudios de costo-efectividad que guían la inversión La complejidad del esquema de biológicos de 2011 es mayor en comparación con el esquema de 2006

9 Proceso para establecer el Esquema Nacional de Vacunación
Evaluación de riesgos y costo-efectividad Priorización CONAVA Adquisición Liberación Aplicación Proceso de adquisición: ámbito federal, estatal e instituciones del sector salud Definición de vacunas y población objetivo Evaluación de riesgos y económica: Monitoreo epidemiológico y análisis situacional nacional e internacional Proceso de liberación Aplicación del biológico Licitación (oligopolios) ¿Porqué no hay un abasto continuo de vacunas? Mismo proceso para 8 biológicos Proceso de adquisición federal, estatal Distribución del biológico Gestión y asignación de recursos Asignación de proveedor 25,000 unidades médicas Monitoreo y evaluación

10 Proceso de liberación de productos biológicos para documentar eficacia, seguridad y calidad
Gestionar con proveedor Adquisiciones Tiempo promedio Tráfico Notificación ingreso de Productos Responsable Sanitario del Proveedor Conformar Expediente 2 Días COFEPRIS Verificación de producto 14 Días Muestreo e inspección 1-3 Días Envía Muestras a CCAYAC MINIMO: 2 Días MÀXIMO: 30 Días BIRMEX Análisis del Biológico CCAYAC Envió de Resultados 3 Días Dictamina 7 Días Emite orden de Distribución Uso 35-82 días Liberación: Días

11 Problemas de los proveedores en los procesos de producción
En marzo de 2010 la FDA detectó residuos de virus porcino en la vacuna rotavirus de GSK. En mayo los detectó en la de MSD En marzo de 2011 MSD detectó fuga en su frasco gotero y tuvo que detener toda la producción mundial de vacuna contra rotavirus ----- Meeting Notes (7/5/11 09:06) ----- buscar fuga de los goteros escasez de

12 Retrasos de proveedores en entregas a la Secretaría de Salud
PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS 2010 SECRETARÍA DE SALUD Biológico Proveedor Volumen de entrega en millones de dos Días de atraso Rotavirus monovalente GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A. 2.3 9 - 98 Hepatitis B20mcg PROBIOMED S.A. DE C.V. 0.4 5 - 38 SR SANOFI PASTEUR, S.A. DE C.V. 4.2 1 – 136 Antineumococo 23 valente BIRMEX, S.A. DE C.V. 1.2 31- 81 PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS CORTE A JUNIO 2011 en millones de dosis Rotavirus pentavalente* 3.6 47 -80 Hepatitis B 20mcg 8 - 78 Hepatitis B 10mcg 38 -60 *El proveedor refirió fuga en el vial, por lo que tuvo que efectuar reposición de la totalidad de la producción

13 Retrasos de proveedores en entregas a las instituciones de Seguridad Social
PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS 2010 IMSS E ISSSTE Biológico Proveedor Volumen de entrega (millones de dosis) Días de atraso Institución SR SANOFI PASTEUR, S.A. DE C.V. 0.1 90 ISSSTE Pentavalente acelular PCV-10 GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A. 1.2 180 IMSS Td IMPERIALES 4.9 240 d Rotavirus monovalente 1.1 180 – 210 IMSS e ISSSTE DPT BIRMEX, S.A. DE C.V. 240 PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS CORTE A JUNIO 2011 Volumen de entrega (millones de dosis) Rotavirus pentavalente* MSD 4.2 Entre50 y 80 días Hepatitis B 20mcg** PROBIOMED S.A. DE C.V. 0.2 Entre 10 y 100 días Hepatitis B 10mcg** 0.3 Entre 50 y 90 días *El proveedor refirió fuga en el vial, por lo que tuvo que efectuar reposición de la totalidad de la producción **El proveedor inició el proceso de producción tardíamente *Base de notificación inmediata de las defunciones maternas/DGE *2010 Información Preliminar al 17/01/2011 Fuentes: 1990 a 2009, INEGI-SSA/DGIS, SSA

14 Proceso de liberación de productos biológicos
Gestionar con proveedor Adquisiciones Tiempo promedio Tráfico Notificación ingreso de Productos Responsable Sanitario del Proveedor Conformar Expediente 2 Días COFEPRIS Verificación de producto 14 Días Muestreo e inspección 1-3 Días Envía Muestras a CCAYAC MINIMO: 2 Días MÀXIMO: 30 Días BIRMEX Análisis del Biológico CCAYAC Envió de Resultados 7 Días Dictamina CCOFEPRIS Emite orden de Distribución 3 Días Uso Entrega de biológico: de 1 a 240 dias de atraso Análisis: – 90 Días Liberación: Días

15 En el país cada año nacen aproximadamente 2 millones de niños
Es indispensable afinar la oportunidad de la cobertura Se requieren más efuerzos para estimular que las madres lleven a sus hijos a vacunar ENCOVA, 2010 Fechas de levantamiento abril-junio 2010

16 Estrategias para mantener la coberturas
La SPPS solicitó, de manera anticipada en julio y noviembre del 2010, la liberación de vacunas pentavalente y rotavirus, resguardando así la seguridad. En el caso de las vacunas de neumococo e influenza, la Secretaría de Salud anticipó entregas para compensar los retrasos experimentados en el IMSS, debidos a los proveedores. En 2011, la Secretaría de Salud realizó una compra de emergencia de 566 mil dosis de rotavirus que ya fueron distribuidas. Se modificó el Reglamento de Insumos para la Salud para contar con un mecanismo de liberación simplificada para agilizar la liberación de las vacunas. Se propone diseñar un mecanismo específico y transparente de compra en colaboración con SHCP y SFP. Es deseable buscar autosuficiencia pública y privada en la producción de vacunas. Esta en proceso de mejora el sistema de información de registro de vacunación -

17 2. Informe respecto a la situación epidemiológica actual de las enfermedades inmunoprevenibles, particularmente la incidencia de casos por enfermedad

18 Mortalidad neonatal, infantil (menores de 1 año) y Preescolar (menores de 5 años) México 1980 – 2009
Días Nacionales de vacunación Campañas de vacunación contra sarampión 97 mmdp (241 %) SRO Programa de Vacunación Universal y de Agua Limpia APV Rotavirus/ Neumococo Ácido Fólico SMNG Seguro Popular Embarazo Seguro Rubeóla Congénita Semanas Nacionales de Salud Progresa Estrategia contra VIH 2009 Nota: Tasa por 1,000 nacidos vivos. Fuente: Secretaria de Salud, Mexico / SEED y CONAPO

19 Evaluación de mortalidad por enfermedad diarreica y vacunación con rotavirus, 2003-2006
En el estudio de impacto, con la aplicación de dos dosis consecutivas de la vacuna monovalente de rotavirus, se logró una disminución significativa en la tasa de mortalidad relacionadas con diarrea en niños de 11 meses o menos, y en niños de 12 a 23 meses. Richardson et al (2010). Effect of Rotavirus Vaccination on Death from Childhood Diarrhea in Mexico. N Engl J Med ;362: Mortalidad por diarrea en niños menores de 23 meses. Comparativo período -

20 Estamos en riesgo inminente de introducción de sarampión en México
Pais Casos acumulados Francia (60%) 7,316 España (100%) 1,144 Suiza (100%) 516 Reino Unido (100% 487 Alemania (60%) 276 Rumania (40%) 192 Italia (60% 171 Bulgaria (80%) 133 Turquía (100%) 100 Estados Unidos 118 Canada 208 ----- Meeting Notes (7/5/11 09:06) ----- situación actual, estamos en riesgo inminente de introducción de sarampión en México y agregar la tabla de hugo en la Estamos en riesgo inminente de introducción de sarampión en México

21

22 ----- Meeting Notes (7/5/11 09:06) -----
como se ve el brote comparado con todo el año y

23 Estudios de costo-efectividad de estrategias alternativas de vacunación.
Tos ferina e influenza Vacuna pertussis en adolescentes y mujeres puérperas Para ser costo-efectiva se requiere un incremento de incidencia nunca visto a nivel mundial El precio de compra tendría que ser $0.76 para la vacunación de adolescentes y $4.97 para mujeres puérperas El precio de venta de Sanofi-Pasteur es USD$7.97 Influenza estacional Los lineamientos del Programa de Vacunación Universal y Semanas Nacionales de Salud son acordes con las recomendaciones de la OMS El análisis costo-efectividad refleja que la vacunación debe enfocarse únicamente a los grupos de riesgo ya identificados por el Consejo Nacional de Vacunación Manteniendo la incidencia actual, el precio de compra tendría que ser $0.76 para la vacunación de adolescentes y $4.97 para mujeres puérperas

24 3. Informe respecto a la agenda de la próxima reunión del Consejo Nacional de Vacunación

25 Reunión CONAVA. ORDEN DEL DÍA 12 de julio,2011
12:00 -12:05 Declaración de Quórum y aprobación del orden del día Dr. José Ángel Córdoba Villalobos Secretario de Salud y Presidente del Consejo 12:05 -12:15 Seguimiento de los acuerdos de las sesiones anteriores Dra. Vesta Richardson López-Collada Directora General del CeNSIA y Secretaria Técnica del Consejo 12:15 -12:20 Comentarios 12:20 -12:35 Problemática de abasto de biológicos Dra. Diana Leticia Coronel Martínez Directora del Programa de Atención a la Salud de la Infancia y la Adolescencia 12:35 -12:40 12:40 -12:55 Resultados Preliminares de Estudios de Inmunogenicidad del Esquema de Vacunación contra VPH Dr. Eduardo César Lazcano Ponce Director General Adjunto del Centro de Investigación en Salud Poblacional en el INSP 12:55 -13:00 13:00 – 13:15 Propuestas de Vacunación Universal contra el Virus del Papiloma Humano Dra. Olga Georgina Martínez Montañez Directora General del Centro Nacional de Equidad de Género y Salud Reproductiva 13:15 – 13:30 Discusión y Aprobación 13:30 – 14:00 Acuerdos y cierre de la sesión

26 Consideraciones finales
México ha avanzado en sus esquemas de vacunación con un compromiso de inversión creciente para atender a la niñez. La inversión en vacunación se duplicó en la presente administración Falta consolidar y falta trabajar en lo siguiente: Sistema de información longitudinal y confiable que brinde datos para evaluación, toma de decisiones y rendición de cuentas Mecanismos ágiles de procuracion de vacunas que satisfaga la demanda y sea congruente con la complejidad del mercado Campañas permanentes para fortalecer la cultura de la vacunación

27 En que nos pueden ayudar……
Cambios en la Ley General de Salud, en particular en el artículo 144 en el que se especifíca la vacunación y se le dan atribuciones a la Secretaría de Salud para definir la población a ser vacunada. Fortalecer el derecho de la población a una vacunación oportuna. Mejorar la rectoría para implementar esquemas innovadores de financiamiento y rendición de cuentas Presupuesto único para vacunas Multi-anual y multi-institucional. Mayor inversión en infraestructura para producción. Fortalecer la dependencia encargada de la evaluación de seguridad, eficacia y calidad. Fortalecer los sistemas de vigilancia epidemiológica.