ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS

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1 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA VETERINARIA Y ZOOTECNIA ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS DR. CARLOS JULIO JARAMILLO ARANGO DEPARTAMENTO DE MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA

2 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

3 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS Introducción
Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

4 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS Clasificación y características generales
Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

5 ANALÍTICOS O COMPARATIVOS
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS Observacionales Clasificación DESCRIPTIVOS Reporte o Serie de casos Estudios ecológicos o de correlación Encuestas transversales o estudios de prevalencia Estudios de morbilidad y mortalidad ANALÍTICOS O COMPARATIVOS Estudios de cohorte Prospectivos concurrentes Prospectivos históricos Estudios de casos y controles Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

6 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS Propósito - Características
Datos básicos: morbilidad y mortalidad No prueban causalidad Sugieren asociación y generan hipótesis Base para estudios de causalidad Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

7 REPORTE Y SERIE DE CASOS:
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS REPORTE Y SERIE DE CASOS: Descripción detallada de uno o varios pacientes con características especiales (enfermedades raras, distribución poco usual de casos) Ejemplo: Descripción de un caso clínico de leishmaniosis canina en el norte de México. (*) La leishmaniosis es una enfermedad endémica en el sur de México con gran potencial zoonótico; se han descrito casos en el sur de EUA con zimodemos frecuentes de zonas endémicas de Europa. Se describe un caso de leishmaniosis canina visceral a partir de un animal proveniente de España y con tres años de estancia en México. (*) Zárate RJJ et al., Vet Méx, 38 (2), 2007 Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

8 Utilidad ESTUDIOS DESCRIPTIVOS REPORTE Y SERIE DE CASOS
Descubrir enfermedades nuevas o cuadros clínicos distintos. Identificar el inicio o presencia de un brote o epidemia. Identificar grupos de alto riesgo. Manifestaciones poco conocidas de un proceso. Descripción de efectos debidos a fármacos. Identificar nuevas técnicas diagnósticas. Generar hipótesis. Apoyo en vigilancia epidemiológica. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

9 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS REPORTE Y SERIE DE CASOS
VENTAJAS Fáciles. Económicos. Eslabón entre clínica y epidemiología. DESVENTAJAS Falta grupo de comparación. Sesgo de selección. Experiencia en un solo individuo. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

10 ECOLÓGICOS O DE CORRELACIÓN:
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOS O DE CORRELACIÓN: Descripción de las características generales (no individuales) de una población. Miden el grado de correlación entre dos factores o un factor y una enfermedad. Unidad de análisis: grupo generalmente definido geográficamente (poblaciones, comunidades). Analiza la frecuencia del problema (incidencia, prevalencia o mortalidad) en perspectiva colectivo espacial bien definida. Necesita una o más variables dependientes, una o más variables independientes. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

11 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOS O DE CORRELACIÓN
Ejemplo: Relación entre la densidad relativa de población de ratas y prevalencia de infección por Leptospira serovar. ballum en la rata común (Rattus norvergicus) (*) Densidad relativa población de ratas Prevalencia de infección (%) R2 = 0.997 (*) Thrusfield M, Epidemiología Veterinaria Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

12 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOS O DE CORRELACIÓN
Ejemplo: Cáncer de vejiga en perros mascotas: ¿un centinela para el cáncer medioambiental?(*) En 8760 perros atendidos en 13 hospitales veterinarios universitarios de EU y Canadá, se encontró una correlación positiva significante entre las tasas de morbilidad proporcional (TMP) por cáncer de vejiga en caninos y los niveles globales de actividad industrial en el condado de origen del hospital. La mortalidad por cáncer de vejiga entre hombres y mujeres de raza blanca en los mismos condados de EU, mostró una correlación similar con la actividad industrial. El cáncer de vejiga en caninos puede ser una condición centinela, en ciertas áreas quizá permita una identificación temprana de riesgos carcinogénicos en el medio ambiente. (*) Hayes, et al., Am J Epidemiol, 114 (2), 1981. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

13 Utilidad ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOS O DE CORRELACIÓN
Identificar correlaciones entre factor de riesgo y enfermedad. Comparar tendencia en el tiempo de una enfermedad y una exposición. Generar de hipótesis. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

14 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOS O DE CORRELACIÓN
VENTAJAS Fáciles y rápidos. Económicos. No siempre requieren trabajo de campo. DESVENTAJAS Subjetivos y muy generales. Dependen de calidad de registros. Variables de confusión. Falacia ecológica. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

15 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ENCUESTAS TRANSVERSALES O ESTUDIOS DE CORTE
Describen las condiciones de individuos respecto a la presencia o ausencia del factor de exposición y de la enfermedad en forma simultánea en un momento dado. (Estudio de prevalencia) Ejemplo: Estudio de prevalencia serológica de hidatidosis en caprinos de Til Til y Colina, Santiago de Chile (*) Se determinó la prevalencia serológica de hidatidosis en caprinos de la Región Metropolitana. Se estudiaron 524 animales, 262 de Colina y 262 de Til Til escogidos completamente al azar y el total de ejemplares fue estimado estadísticamente. Se recolectaron muestras de sangre en papel filtro y se analizaron mediante la técnica de ELISA IgG caprina según estándares establecidos. La prevalencia fue de 4,38 % en total en el sector. (*) Lorca M, et al., RedVet, VII (12) , 2006. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

16 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ENCUESTAS TRANSVERSALES O ESTUDIOS DE CORTE
Utilidad Estimar prevalencia de una enfermedad o FR. Estudiar enfermedades o FR de inicio lento y larga duración. Describir la distribución de la enfermedad y el FR en la población. Estimar necesidades preventivas, curativas o de rehabilitación. Evaluar programas de salud. Generar hipótesis. Primera etapa de estudios prospectivos. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

17 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ENCUESTAS TRANSVERSALES O ESTUDIOS DE CORTE
VENTAJAS Fáciles y rápidos. Económicos. Permiten estudiar varias enfermedades y FR. DESVENTAJAS No aplican en enfermedades de corta duración o de baja frecuencia. Sujetos a sesgos de supervivencia. Sujetos a sesgos de selección. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

18 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ESTUDIOS DE MORBILIDAD Y MORTALIDAD
Describen distribución y frecuencia de un problema de salud, se basan principalmente en la información de registros rutinarios. Ejemplo: Situación epidemiológica de la rabia paralítica bovina (RPB) en México durante 1986 a (*) Con información obtenida de autoridades de salud animal, artículos científicos, memorias de congresos y otras publicaciones, se determinó la frecuencia de casos de RPB, confirmación del diagnóstico por laboratorio, vacunación y acciones para el control de vampiros. La frecuencia y distribución geográfica de la enfermedad presenta tendencia al incremento, la mayoría de los casos no son confirmados por laboratorio, se reconoce al vampiro como la principal especie transmisora pero se notifica la participación de otras especies, la información sobre vacunación y control de vampiros es imprecisa. Hace falta mejorar el sistema de vigilancia epidemiológica. (*) Jaramillo ACJ, Martínez MJJ. Téc Pecu Méx, 36 (2), 1998. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

19 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ESTUDIOS DE MORBILIDAD Y MORTALIDAD
Utilidad Conocer frecuencia y distribución de problemas de salud (enfermedad, muerte) según variables de población, tiempo o espacio. Conocer tendencia de problemas de salud. Diseñar, evaluar programas de salud; asignar y distribuir recursos. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

20 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ESTUDIOS DE MORBILIDAD Y MORTALIDAD
VENTAJAS Fáciles y rápidos. Económicos. Diseño simple. DESVENTAJAS Subjetivos, dependen de calidad y cantidad de registros. Falacias epidemiológicas. Sujetos a sesgos de selección. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

21 Ejemplos de estudios descriptivos
Determinar frecuencia (%) de hígados decomisados en matadero, en diferentes especies, según causa y según el costo, durante un periodo determinado (meses o años), prospectivo o retrospectivo. Determinar frecuencia (%) de vacas con mastitis clínica y subclínica en un periodo prospectivo o retrospectivo. Determinar la correlación entre la densidad relativa de la población de ratas y la prevalencia de infecciones por Leptospira spp en la población de porcinos de una región determinada. Descripción clínica y/o anatomopatológica de casos. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

22 ESTUDIOS ANALÍTICOS O COMPARATIVOS Propósitos - características
COMPARACIÓN DEL RIESGO GRUPOS DE ESTUDIO GRUPOS CONTROL Becerreras bajo techo Becerreras al aire libre Pasteurelosis neumónica Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

23 Los grupos se seleccionan
ESTUDIOS ANALÍTICOS O COMPARATIVOS Propósitos - características Relación : CAUSA EFECTO (COHORTE) Los grupos se seleccionan con base en: PRESENCIA O AUSENCIA DE: CAUSA EFECTO (CASOS Y CONTROLES) Relación : Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

24 CARACTERÍSTICAS GENERALES
ESTUDIOS DE COHORTE CARACTERÍSTICAS GENERALES Análisis: CAUSA EFECTO Grupo de individuos con el FR COHORTE EXPUESTA Se compara con: Grupo de individuos sin el FR COHORTE NO EXPUESTA Con el fin de observar en c/u la aparición y evolución del EFECTO y la relación de la diferencia de su frecuencia. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

25 CARACTERÍSTICAS DEL ANÁLISIS
ESTUDIOS DE COHORTE CARACTERÍSTICAS DEL ANÁLISIS COHORTE EXPUESTA (FR +) SEGUIMIENTO COHORTE NO EXPUESTA (FR–) GRUPOS HOMOGÉNEOS Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

26 FACTOR DE RIESGO EFECTO
ESTUDIOS DE COHORTE CARACTERÍSTICAS DEL ANÁLISIS FACTOR DE RIESGO EFECTO Presente Ausente Total A B A+B C D C+D A+C B+D Tasa de incidencia en EXPUESTOS mayor que Tasa de incidencia en NO EXPUESTOS A+B A C+D C > A+B A C+D C = RR > 1 Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

27 ENFERMEDAD RESPIRATORIA
DISEÑO DE UN ESTUDIO DE COHORTE ENFERMEDAD RESPIRATORIA EN PORCINOS FACTOR DE RIESGO: TIPO DE VENTILACIÓN EFECTO: ENFERMEDAD RESPIRATORIA Explotaciones con ventilación natural Explotaciones con ventilación artificial Seguimiento Frecuencia de enfermedad respiratoria en explotaciones estudiadas Inicio del estudio Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

28 Estimar incidencia de enfermedad en expuestos y no expuestos (RR)
ESTUDIOS DE COHORTE Utilidad Estimar incidencia de enfermedad en expuestos y no expuestos (RR) Medir fuerza de asociación entre FR y EFECTO (enfermedad o muerte). Determinar relación tiempo-respuesta y dosis-respuesta entre FR y EFECTO (a mayor dosis/tiempo de exposición al FR, mayor frecuencia de la enfermedad). Estimar fracción atribuible (proporción de casos atribuibles al FR) Estudiar más de una enfermedad (estudios poblacionales): evidenciar papel del FR en otras patologías diferentes a la de estudio. Diseño a escoger para estudiar FR raros. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

29 No hay sesgo de memoria ni de recuerdo.
ESTUDIOS DE COHORTE VENTAJAS No hay sesgo de memoria ni de recuerdo. Permiten medir la exposición con precisión. Permiten estudiar FR raros. DESVENTAJAS Mayor inversión: recursos, tiempo, número de individuos, periodos de seguimiento. Periodos largos entre exposición al FR y la enfermedad Pérdidas de seguimiento: muerte, deserción, migración, falta de adaptación al tratamiento, entre otras. Sesgos de clasificación: mala calidad de registros (prospectivos históricos), cambios en criterios diagnósticos, cambios en exposición al FR, cambios de actitud en participantes sometidos a observación. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

30 SELECCIÓN DE LA COHORTE EXPUESTA
ESTUDIOS DE COHORTE SELECCIÓN DE LA COHORTE EXPUESTA Individuos expuestos a una sustancia, o condición, exentos del problema de interés y susceptibles al mismo. Asegurar el seguimiento de los grupos y cuidar posibles pérdidas. Determinar y considerar posibles variaciones del FR. Iniciar periodo de seguimiento después de ocurrida la exposición. Completar CAUSA SUFICIENTE: periodo de inducción biológicamente apropiado. Definir “punto de corte”: valor para clasificar grupos expuesto, no expuesto. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

31 SELECCIÓN DE LA COHORTE NO EXPUESTA
ESTUDIOS DE COHORTE SELECCIÓN DE LA COHORTE NO EXPUESTA Individuos de la población general con características similares a la cohorte expuesta. Tasas de enfermedad en la población general (esperado) específicas por variables de interés. Las tasas pueden ser más altas que en cohorte expuesta (incluyen expuestos y no expuestos). La población de donde se extraen las tasas lo más similar a la de donde se extrae la cohorte expuesta. Disponer de registros confiables. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

32 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES CARACTERÍSTICAS GENERALES
Análisis: CAUSA EFECTO Grupo de individuos con el EFECTO CASOS Se compara con: Grupo de individuos sin el EFECTO CONTROLES Con el fin de observar en c/u la presencia o ausencia del FR como característica pasada existente para aclarar su participación en la presencia del EFECTO Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

33 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES CARACTERÍSTICAS DEL ANÁLISIS
EXPOSICIÓN AL FR NO EXPOSICIÓN AL RETROCEDER EN EL TIEMPO CONTROLES Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

34 > = RM > 1 > ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
CARACTERÍSTICAS DEL ANÁLISIS FACTOR DE RIESGO EFECTO Casos Controles Total Presente A B A+B Ausente C D C+D A+C B+D Frecuencia de CASOS con el FR mayor que Frecuencia de CONTROLES con el FR A+C A B+D B > = RM > 1 B A D C MOMIOS en EXPUESTOS mayor que MOMIOS en NO EXPUESTOS B A D C > Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

35 Programa de vacunación
DISEÑO DE UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES BRUCELOSIS BOVINA FACTORES DE RIESGO: Tamaño del hato Densidad de población Manejo reproductivo Programa de vacunación EFECTO: BRUCELOSIS BOVINA HATOS POSITIVOS HATOS LIBRES PRESENTES Retroceder en el tiempo AUSENTES Inicio del estudio Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

36 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
Utilidad Estimar la probabilidad de exposición a un FR en enfermos y sanos. Medir la fuerza de asociación entre una enfermedad o evento de interés y uno o más FR antecedentes. Determinar la proporción de casos y de controles expuestos a un posible FR. Estudiar enfermedades raras o poco frecuentes. Estudiar enfermedades con largos periodos de incubación. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

37 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
VENTAJAS Evaluar múltiples FR para una enfermedad. Rápidos y poco costosos. Requieren menos sujetos de estudio que otros diseños. No dependen de la incidencia de la enfermedad. No hay pérdidas de seguimiento. DESVENTAJAS No eficientes para estudiar FR raros. Sesgos de memoria, recuerdo y selección. Difícil establecer relación temporal entre exposición y enfermedad. No se puede estudiar más de una enfermedad simultáneamente. Difícil la selección de grupos (CASOS y CONTROLES) con Dx poco sensibles o poco específicos. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

38 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
Enfermedades menos frecuentes y más graves (degenerativas, mortales), más probablemente en hospitales. Asegurar veracidad, confiabilidad y exactitud de los datos. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

39 SELECCIÓN DE CASOS ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
Criterios Dx sensibles y específicos (evitar FP o FN). Identificar CASOS definiendo claramente la población de origen. La probabilidad de un CASO para ser incluido debe ser independiente de su exposición al FR investigado. De la misma población de origen de los CONTROLES (inferencias válidas). Descartar CASOS terminales o asociados con enfermedad grave cuando el estudio se basa en morbilidad. No se requieren muestras representativas de casos: el propósito es VALIDAR no GENERALIZAR. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

40 SELECCIÓN DE CONTROLES
ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES SELECCIÓN DE CONTROLES Proceder de la misma población de origen de los CASOS. No es requisito que sean representativos de la población que no padece la enfermedad. La probabilidad de un CONTROL para ser incluido debe ser independiente de su exposición al FR investigado. Certeza de que el CONTROL no tiene la enfermedad ni sospecha clínica de la misma. Si existe factor de confusión son necesarios CONTROLES PAREADOS (1:1 – 1:4). Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

41 EFECTO FACTORES ASOCIADOS
EJEMPLOS DE ESTUDIOS ANALÍTICOS EFECTO FACTORES ASOCIADOS Salmonelosis Variables de manejo, medio ambiente, producción. Neumonía enzoótica Estado inmune, sexo, edad, densidad poblacional, ventilación. Timpanismo del abomaso Área geográfica, tipo de suelo, dieta. Adenocarcinoma intestinal Exposición a herbicidas Infestación por garrapatas Raza, edad, manejo del hato. Cáncer de piel Sexo, raza, color de capa, exposición al sol. Cáncer de vejiga Raza, sexo. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

42 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS Experimentales o de intervención
Clasificación Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

43 ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCIÓN
CARACTERÍSTICAS GENERALES Se basan en la comprobación de la asociación causal entre FACTORES CAUSALES y la ENFERMEDAD (NO ENFERMEDAD), mediante la asignación aleatoria de dichos FACTORES a los sujetos de estudio. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

44 ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCIÓN CARACTERÍSTICAS GENERALES
Análisis: CAUSA EFECTO Grupo de individuos ELEGIDOS AL AZAR a quienes se les ASIGNA el FR GRUPO DE ESTUDIO Se compara con: Grupo de individuos ELEGIDOS AL AZAR a quienes se les deja SIN TRATAMIENTO (PLACEBO) GRUPO CONTROL Con el fin de observar en c/u la aparición y evolución del EFECTO y la relación de la diferencia de su frecuencia. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

45 EFECTO= GANANCIA DE PESO
ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCIÓN CARACTERÍSTICAS DEL ANÁLISIS FR= DIETA EFECTO= GANANCIA DE PESO GRUPO DE ESTUDIO (FR +) SEGUIMIENTO GRUPO CONTROL (FR–) GRUPOS HOMOGÉNEOS ELEGIDOS AL AZAR Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

46 FACTOR DE RIESGO EFECTO
ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCIÓN CARACTERÍSTICAS DEL ANÁLISIS FACTOR DE RIESGO EFECTO Presente Ausente Total A B A+B C D C+D A+C B+D Frecuencia del EFECTO en GRUPO DE ESTUDIO mayor que Frecuencia del EFECTO en GRUPO CONTROL A+B A C+D C > Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

47 Comprobar hipótesis etiológicas.
ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCIÓN Utilidad Comprobar hipótesis etiológicas. Realizar ensayos clínicos y terapéuticos. Ensayos de hipótesis de curación y prevención. Compara proporción de efectos en individuos expuestos y no expuestos. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

48 ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCIÓN
VENTAJAS Evidencia más fuerte y directa de relación causa –efecto. Mayor control del factor de estudio. Control del efecto de la intervención y se eliminan sesgos mediante la aleatorización. Diseño ideal para probar hipótesis epidemiológicas. Permite el cálculo del RR y el RA. DESVENTAJAS Costosos, tiempo de seguimiento prolongado. Difícil generalizar por muestras muy seleccionadas. Sólo se estudia relación entre un FR y un EFECTO Pérdidas de seguimiento y falta de adherencia al tratamiento. Restricciones éticas limitan muchas maniobras “ideales”. Difícil generalizar por intervenciones rígidas, controladas (no habituales). Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

49 FACTOR ASOCIADO EFECTO
EJEMPLOS DE ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCIÓN FACTOR ASOCIADO EFECTO Antimicrobianos seleccionados Sensibilidad in vitro de cepas patógenas de E. coli aisladas de pollo de engorda Vacuna cepa REV-1 de B. mellitensis Protección conferida a cabras contra brucelosis Mezclas de Ketamina y Xilazina a diferentes dosis Tiempo de inmovilización y efectos colaterales en carnívoros silvestres Tratamiento sistémico con Nitroxinil Efecto ovicída contra F. hepatica en bovinos Cepa de S. gallinarum Morbilidad, mortalidad, manifestaciones clínicas y anatomopatológicas en pollos de engorda Tomas orales de Lactobacillus acidophilus y Streptococcus faecium Ganancia de peso e incidencia de diarrea en lechones Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

50 ASPECTOS ÉTICOS EN ENSAYOS CLÍNICOS
ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCIÓN ASPECTOS ÉTICOS EN ENSAYOS CLÍNICOS Premisa básica: revisión y apoyo institucional el diseño y ejecución. No estar sesgado a favor o en contra de uno de los tratamientos. Tamaño de muestra debe ser suficiente. Riesgos de participantes no mayores que beneficios del estudio. Información veraz de riesgos y beneficios a participantes. Información veraz de derechos y limitaciones a participantes. Participación VOLUNTARIA de participantes (consentimiento por escrito). Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

51 Conocimiento de asignación a los grupos de estudio
ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCIÓN TIPOS DE ENMASCARAMIENTO Enmascaramiento Conocimiento de asignación a los grupos de estudio Sujetos estudiados Investigador Personal de análisis Simple NO SI Doble Triple Ausente Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango

52 ¿POR QUÉ SE REQUIERE UN GRUPO CONTROL? Efecto placebo
ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCIÓN ¿POR QUÉ SE REQUIERE UN GRUPO CONTROL? Efecto placebo Enfermedades neurológicas Enfermedades infecciosas Historia Natural Puede ocurrir remisión espontánea de la enfermedad bajo estudio, y atribuirse erróneamente al tratamiento. Efecto Hawthorne Cambio de comportamiento habitual de los sujetos de estudio al saberse observados. Regresión a la media Debido al azar, valores extremos al inicio del ensayo clínico mejoran durante el curso del mismo. Dr. Carlos Julio Jaramillo Arango