CAPACITACION EN DIRECTRIZ DE TRAZABILIDAD Y DOCUMENTOS TECNICOS DE APOYO Enero, 2019.

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1 CAPACITACION EN DIRECTRIZ DE TRAZABILIDAD Y DOCUMENTOS TECNICOS DE APOYO Enero, 2019

2 ¿PORQUÉMEDIR? La percepción de los sentidos es subjetiva El objetivo de la medición lleva intrínseco el concepto de exactitud y precisión Necesidad de materialización de las unidades de medida Es un lazo de comunicación e(). 70

3 TRAZABILIDADMETROLÓGICA Propiedad de un resultado de medida porlacualel Fr1cu1n � Cadena de 1c1a lib111ci6 n dtdt � resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y comparacionu Sisblma TRAZABILIDAD Incertidumbre documentadade DE LAS MEDICIONE S dt ta calibraciones, cada una de las cualescontribuyeala incertidumbre de medida Comp1l1nci a Docum,ntació n tieniea �

4 CADENA DE TRAZABILIDAD METROLÓGICA Sucesión de patrones y calibraciones que relacionan un resultado de medición con una referencia CADEN A DE TRAZABILIDAD

5 TRAZABILIDAD PARA LA CONVERGENCIA MEDICIONES EQUIVALENTES propician ACUERDOS persona B persona A PATRÓN DE REFERENCIA PATRÓN DE TRABAJO MEDICIONES PATRÓN DE REFERENCIA PATRÓN DE TRABAJO MEDICIONES PATRÓN DE REFERENCIA PATRÓN DE TRABAJO PATRÓN DE REFERENCIA PATRÓN DE TRABAJO PATRÓN NACIONAL PATRÓN DE REFERENCIA PATRÓN DE TRABAJO PATRÓN NACIONAL PATRÓN DE REFERENCIA PATRÓN DE TRABAJO UNIDAD

6 , independientementedelmodo, lugarytiempo.Facilitaelcomercioal eliminar barreras técnicas.

7 TRAZABILIDAD AL SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES Enelnumeral5.6.2.1.15.6.2.1.1delaISO/IEC 17025:2005 se establecequelatrazabilidad metrológica se refiere al Sistema Internacional deUnidades(SI);noobstante,paracasos particularesaceptaaceptaotrasreferenciascuando esto no es posible, como por ejemplo la de las escalas de dureza.

8 ASEGURAMIENTO DE LA TRAZABILIDAD Para asegurarla trazabilidad,unacalibración debeasegurarquesedesarrolloconla competencia técnica necesaria. ElmarcoILAC-MRA/CIPM-MRApermiteel reconocimientointernacionalmediante cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025, y la Guía 34 de ISO en el caso de los materiales de referencia, por medio de la acreditación.

9 NO ES EL INSTRUMENTO EL QUE TIENE TRAZABILIDAD, SINO RESULTADO DE LA MEDICIÓN QUE SE REALIZA CON ÉL EL “La trazabilidad metrológica es un atributo del resultado de medida y, por lo tanto, expresiones como “equipo trazable” o “trazable a la organización...” son incorrectas en el ámbito de la metrología. La trazabilidad no debe referirse a un instrumento o a un certificado de calibración, ni se obtiene siguiendo un procedimiento de calibración específico o utilizando un equipo especial. Sólo los resultados de medida y los valores definidos por los patrones de medida son trazables metrológicamente”

10 TRAZABILIDAD EN METROLOGÍA QUÍMICA En metrología química la trazabilidad metrológica de los resultados de las mediciones se puede obtener al aplicar uno o varios de siguientes métodos: Uso de un material de referencia certificado, Uso de un métodos primario, ejemplo patron primario de pH. Uso de una sustancia de alta pureza. Uso de patrones trazados en la calibración de los equipos medición. loslos de Uso de un método validado, normalizado o aceptado en el ámbito de aplicación.

11 RECONOCIMIENTO DE LA TRAZABILIDAD EN QUÍMICA Consultivo de Cantidad de Sustancia del CIPMrecomiendaloslosmétodos primariosque permiten establecer de referencia a fin las propiedades de los materiales reconocer la trazabilidad de las mediciones químicas, bioquímicas y biológicas. Los materiales de referencia pueden establecerse en una o varias matrices.

12 MATERIAL DE REFERENCIA (5.13) Material suficientemente homogéneo y estable con respecto a propiedades especificadas, establecido como apto para su uso previsto en una medición o en un examen de propiedades nominales MATERIAL DE REFERENCIA CERTIFICADO (5.14) Material de referencia acompañado por la documentación emitida por un organismo autorizado que proporciona uno o varios valores de propiedades específicas, con incertidumbres y trazabilidades asociadas, empleando procedimientos válidos, ri

13 ¿EL CERTIFICADO EVIDENCIA TRAZABILIDAD? FIABLE DE Un certificado de calibración por si mismono es garantía detrazabilidadmetrológica,demuestranuna trazabilidaddesdeelámbitodocumental,pero no aseguraquesesatisfaganlosrequisitosparala trazabilidad este vigente. metrológica(VIM),niquelatrazabilidad

14 EL CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN COMO EVIDENCIA Evidencia de calibración: El certificado de calibración constituye una evidencia que demuestra que el instrumento ha sido calibrado, útil en aquellos esquemas, como ISO 9000, en los que la calibración de los instrumentos de medición es un requisito. Desafortunadamente, éste es el único uso que frecuentemente se da a los certificados de calibración y se ignoran los demás, siendo por lo tanto muy alta la relación costo / beneficio para el usuario. Evidencia de trazabilidad : Un certificado de calibración también constituye una evidencia de la trazabilidad de los resultados de calibración, trazabilidad que se trasladaríaalasmedicionesdelusuario sisele asocialarespectivarespectiva incertidumbre. Cuando el laboratorio está acreditado, el soporte de dicha declaración se amplía al respaldo del sistema de acreditación.

15 PRECUACIONES AL USAR EL CERTIFICADO CALIBRACIÓN DE Uncertificado decalibracióncomunicalos las resultadosdelacalibraciónobtenidosbajo condicionesenellaboratorio decalibracióny mediante los procedimientos del mismo. Por tanto, estrictamente los resultados sólo son válidos bajo estas circunstancias. Sin embargo, para fines prácticos se considera que los resultados siguen siendo válidos por un lapso que depende de las características del instrumento y el uso.

16 PATRONESDEMEDICIÓN

17 PATRÓN DE MEDICIÓN (5.1) Realización de la definición de una magnitud dada, con un valor determinado y una incertidumbre asociada, tomada como referencia Medida materializada, instrumento de medición, material de referencia o sistema de medición destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad de una magnitud PATRÓN NACIONAL DE MEDICIÓN (5.2) Patrón reconocido por una autoridad nacional para servir, en un estado o economía, como base para la asignación de valores a otros patrones de magnitudes de la misma naturaleza

18 PATRÓN PRIMARIO DE MEDICIÓN (5.4) Patrón establecido mediante un procedimiento de medición primario o creado como un objeto elegido por convenio PATRÓN SECUNDARIO DE MEDICIÓN (5.5) Patrón establecido por medio de una calibración respecto a un patrón primario de una magnitud de la misma naturaleza

19 PATRÓN DE MEDICIÓN DE REFERENCIA (5.6) Patrón designado para la calibración de patrones de magnitudes de la misma naturaleza en una organización o lugar dado PATRÓN DE MEDICIÓN (5.7) DE TRABAJO Patrón utilizado habitualmente para calibrar o verificar instrumentos o sistemas de medición

20 PATRÓN VIAJERO DE MEDICIÓN (5.8) Patrón, algunas veces de fabricación especial, destinado a ser transportado a diferentes lugares CONSERVACIÓN DE UN PATRÓN DE MEDICIÓN (5.11) Conjunto de operaciones necesarias para preservar las propiedades metrológicas de un patrón dentro de unos límites determinados

21 LOS INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN NO SON HERRAMIENTAS

22 CALIBRACION Operación quebajocondicionesespecificadas establece,enunaprimeraetapa,unarelación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes sus incertidumbres asociadas y, indicaciones con en una segunda etapa,utilizaestainformaciónparaestablecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación

23 ESQUEMADEDELA CALIBRACIÓN Patrón o instrumento de calibración L- -- > Patrón o instrumento a calibrar Procedim. de calibración Resultado de la calibración

24 AJUSTE Conjuntodeoperacionesrealizadassobre que unsistemademedidapara proporcioneindicacionesprescritas, correspondientes magnitud a medir avaloresdadosdela

25 OBJETIVO DE LA CALIBRACION  Poner demanifiestolasdiscrepancias o patrón que existentesentre el instrumento secalibra(calibrando)yunelementode referenciaconcaracterísticasmetrológicas suficientementeestables y conocidas.  La informaciónresultantedelacalibración debecombinarseconotras paraestimarla incertidumbreasignadaalasmedidas realizadas con el elemento calibrado.

26 LA CALIBRACION NO CORRIGEERRORES O DEFECTOS ENUN INSTRUMENTO, SOLOLOS IDENTIFICA Y CUANTIFICA

27 ¿DESCALIBRADO? LOSINSTRUMENTOSNO SE DESCALIBRAN DESAJUSTAN

28 ¿ ¿ Q Q U U É É E E Q Q U U I I P P O O S S C C A A L L I I B B R R A A R R ? ? “Se debe calibrar todo equipo empleado para ensayos y/o calibraciones, incluyendo el equipo para mediciones secundarias (por ejemplo, para condiciones ambientales) que tengan un efecto significativo sobre la exactitud o validez del resultado del ensayo, calibración o muestreo, antes de ponerlo en servicio…” (NTC-ISO- IEC 17025, numeral 5.6.1)

29 ¿Todos los días se debe calibrar un instrumento? Si fuera este el caso sería un instrumento de cualidades metrológicas pobres, no así, puede ajustarse periódicamente. ¿Cada cuánto? La periodicidad de la calibración es responsabilidad del usuario. y/o ajuste

30 CALIBRACIÓN Pruebas de control o chequeo De vital importancia, garantizan que entre calibración y calibración el instrumento no desvió fuera de los parámetros de control metrológico. (Verificación y control). se Mantenimiento Corrige defectos de funcionamiento ya sea mecánicos o electrónicos.

31 CALIBRACIÓN Calibración en laboratorio El instrumento personal, el para el fin. se lleva al laboratorio que cuenta conel método, la trazabilidad y patrones apropiados Calibración en sitio Por la naturaleza de los instrumentos a calibrar esta se debe realizar en el sitio y bajo las condiciones de trabajo, siempre y cuando no afecte a los patrones viajeros.

32 Calibración Calibración interna Si se cuenta con el personal,la capacitación, se asegura la trazabilidad, se cuenta con los patrones apropiados y se tiene un sistema de calidad.

33 CONFIRMACION METROLOGICA CONJUNTO ASEGURARSE CONFORME A DE OPERACIONESREQUERIDASPARA QUEEL EQUIPO DEMEDICIONES LOS REQUISITOS DEL USO PREVISTO. LA CONFIRMACION METROLOGICA NO SE LOGRA HASTA QUE SE HAYA DEMOSTRADO Y DEL EQUIPO DE MEDICION DOCUEMNTADO LA ADECUACION PARA EL USO PREVISTO

34 1 1'\M Instituto Nacional de Metrología de Colombia 1 CONFIRMACIÓN METROLÓGICA Y REALIZACIÓNDEL PROCESO Características Metrológicas de los DEMEDICIÓN Requerimientos Metrológicos del proceso de medición l J equipos de medición Confirmación Metrológica Calibración de los equipos de medición

35 1 y1y1 CONFIABILIDADASEGURAMIENTO USO PREVISTOCONFORMIDAD INSTRUMENTO DE MEDICION TRAZABILIDADCALIBRACION

36 Materiales de referencia certificados. Métodos especificados (y/o patrones) claramente descritos y acordados por todas las partes. Comparaciones entre laboratorios. La confianza en las mediciones se alcanza estableciendo trazabilidad a patrones de medición adecuados, entre ellos:

37 CUANDO LA MEDICION ESESUNACIENCIA…

38 SERVICIOS PRESTADOS POR EL INM SERVICIO EN 14 LABORATORIOS Mayor información en: http://www.inm.gov.co/index.php/servicios-inm/calibracionhttp://www.inm.gov.co/index.php/servicios-inm/calibracion CALIBRACIONES 29 Cursos Mayor información en: http://www.inm.gov.co/index.php/servicios-inm/capacitacionhttp:/ www.inm.gov.co/index.php/servicios-inm/capacitacion CAPACITACIONES Cuatro modalidades: SAM( Servicio de Asesoría Metrológica), ECM (Evaluación de Capacidad Metrológica), CFE (Cursos de Formación Específica) y ECCT (Evaluación de Competencias y Capacidad Técnica). http://www.inm.gov.co/index.php/servicios-inm/asistencia-tecnicahttp://www.inm.gov.co/index.php/servicios-inm/asistencia-tecnica ASISTENCIA TECNICA COMPARACIONES INTERLABORATORIOS Una de las herramientas utilizadas para evaluar los sistemas de medición implementados en los laboratorios de calibración http://www.inm.gov.co/index.php/servicios-inm/comparacion-interlaboratoriosht p://www.inm.gov.co/index.php/servicios-inm/comparacion-interlaboratorios En química, las mediciones se aseguran confiables a través de los materiales de referencia, ya que proporcionan a nivel mundial, un punto de referencia que asegura la entrega de resultados exactos, confiables y comparables. http://www.inm.gov.co/index.php/servicios-inm/materiales-de-referenciaht p://w w.inm.gov.co/index.php/servicios-inm/materiales-de-referencia MATERIALES DE REFERENCIA

39 REFERENCIAS NTC ISO 10012:2003 Vocabulario internacional de Metrología (VIM 2008) METAS – Proceso de confirmacion metrologica industrial Metrologia y sistemas de Gestion de mediciones – Fernando Chacon. ASEGURAMIENTO METROLÓGICO INDUSTRIAL Juan Carlos Vargas, Rodríguez y Brigitte Cano Fredy Alexander BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML. Evaluation of measurement data – Guide to the expression of uncertainty in easurement:2009 (GUM) Vocabulario Internacional de Metrología. Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM):2008 GUÍA PARA ESTIMAR LA INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN:CENAM-2004 ILAC-68. Guidelines on Assessment and Reporting of Compliance with Especification. 1996 EA-4/02 Expresion of the Uncertainty of Measurement in Calibration. 1999 N CEM – ENAC, Marzo 2015

40 Gracias