Ningún ser humano es una isla, solo en si mismo; todo ser humano es una pieza del continente, una parte del todo… la muerte de cualquier ser humano.

Presentación del tema: "Ningún ser humano es una isla, solo en si mismo; todo ser humano es una pieza del continente, una parte del todo… la muerte de cualquier ser humano."— Transcripción de la presentación:

1 Ningún ser humano es una isla, solo en si mismo; todo ser humano es una pieza del continente, una parte del todo… la muerte de cualquier ser humano me afecta, ya que estoy involucrado con los humanos; y por eso nunca envío para saber para quien tocan las campanas; tocan para ti. -John Donne, Meditaciones xvii

2 Ética en Epidemiología
Contexto: Ser parte de la salud publica Uso humanista Terrorismo Médico Financiamiento MORALIDAD ETICA LEGALIDAD Puede no ser ninguna Reglas de Conducta Principios del bien y el mal

3 Fundamentos de Ética 1. Derechos individuales 2. Beneficencia 3. Non-maleficencia 4. Justicia

4 El Código de Nuremberg (1946-1949)
consentimiento voluntario dar resultados importantes basados en estudios en animales e historia natural evite sufrimiento físico y mental innecesario no razones a priori para creer que ocurrirá daño grados de riesgo nunca son > que beneficio proveer equipo, preparación, infraestructura adecuada conducido por personas científicamente calificadas los sujetos siempre pueden “renunciar” los científicos siempre deben estar dispuestos y poder terminar el estudio

5 IRB: Comités de Ética Institucionales
Otros temas agregados por los IRB: La selección de sujetos es equitativa “consentimiento informado” documentado Monitoreo apropiado de datos (¿tiempo real??) Asegurar privacidad de los datos

6 Elementos básicos del Consentimiento Informado
Aclarar el propósito, duración y procedimientos de la investigación Establecer cualquier riesgo probable Establecer cualquier beneficio Cualquier procedimiento alterno disponible Como se mantendrá la confidencialidad Habrá alguna compensación? A quien contactar para preguntas Aclarar sobre participación y salida del estudio voluntario

7 Otros aspectos de ética específicos para Epi
Uso de datos de vigilancia epidemiológica Uso de bancos de datos pre-existentes Uso de récords médicos Información sobre conflictos de interes Adquisición de información de actividades ilegales vs. confidencialidad

8 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

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10 Material adicional