Versión: 1 Auditoria de renovación (re- acreditación) y extensión de alcance del IDEAM Preparado por Gerencia de Operaciones (GO) Bucaramanga,

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1 2018-02-26 Versión: 1 Auditoria de renovación (re- acreditación) y extensión de alcance del IDEAM Preparado por Gerencia de Operaciones (GO) Bucaramanga, 2018-02-26

2 2018-02-26 Versión: 1 MOMENTO HSEQ

3 2018-02-26 Versión: 1 OBJETIVOS DE LA CHARLA 1 Entender la importancia de la acreditación de los parámetros estratégicos 2 Realizar los experimentos y repeticiones necesarios para efectuar la verificación o validación del método normalizado

4 2018-02-26 Versión: 1 CONTENIDO DE LA CHARLA Generalidades Acreditación y parámetros estratégicos Criterios de auditoria Causa de las No Conformidades (NC) Informes de Verificación y Validación Verificación (confirmación) y validación Características de desempeño del método Diseño de experimentos y aplicaciones

5 2018-02-26 Versión: 1 ACREDITACIÓN Auditoria (50%) Prueba de Desempeño (50% Acreditación

6 2018-02-26 Versión: 1 PARAMETROS ESTRATEGICOS Alta demanda (pocos laboratorios acreditados) Alto valor (costo de análisis) Parámetro estratégico

7 2018-02-26 Versión: 1 PARAMETROS ESTRATEGICOS Aire PAH, en proceso de acreditación VOC, incluye BTEX HCT, incluye VOC PM2.5 Agua BTEX PAH

8 2018-02-26 Versión: 1 CRITERIOS DE AUDITORIA DEL IDEAM Resolución 268 de 2015Legislación ambiental (resolución 627 de 2006)Protocolos de monitoreo (aire y fuentes fijas)ISO/IEC 17025:2005Método normalizado

9 2018-02-26 Versión: 1 CAUSA DE LAS NO CONFORMIDADES Permitir NC de requisitos no definidos en el método (imaginados por el auditor) Permitir NC de requisitos no implementados (control de calidad) Desconocimiento del método normalizado por parte de los analistas y los coordinadores

10 2018-02-26 Versión: 1 CONTROL DE CALIDAD TO-17 Limite de detección < 0,5 ppbv Precisión analítica duplicados < 20% Precisión analítica par de volumen distribuido < 25% Auditoria de exactitud < 30%

11 2018-02-26 Versión: 1 VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN El método se aplica en el laboratorio sin ninguna modificación Verificación (confirmación) El método se aplica en el laboratorio con modificaciones Validación

12 2018-02-26 Versión: 1 VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN

13 2018-02-26 Versión: 1 VERIFICACIÓN HB

14 2018-02-26 Versión: 1 CARACTERISTICAS DE DESEMPEÑO

15 2018-02-26 Versión: 1 CARACTERISTICAS DE DESEMPEÑO Exactitud Accuracy Veracidad Trueness Sesgo Bias Precisión Precision Repetibilidad Repeatibility Reproducibilidad Reproducibility

16 2018-02-26 Versión: 1 LIMITE DE DETECCIÓN LDM = 1,96*Raíz(2)*σ

17 2018-02-26 Versión: 1 EXACTITUD (SESGO)

18 2018-02-26 Versión: 1 PRECISIÓN (REPETIBILIDAD)

19 2018-02-26 Versión: 1 PRECISIÓN (REPRODUCIBILIDAD)

20 2018-02-26 Versión: 1 INCERTIDUMBRE MEDICIÓN MRC IDEAM Valor: 5,6 uL Incertidumbre: 0,2 uL IA SAS Incertidumbre: 0,22 uL Incertidumbre: 4%

21 2018-02-26 Versión: 1 RECUPERACIÓN Masa en la Muestra Fortificada Masa en la Muestra Sin Fortificar Analito Adicionado % R = CF – CU / CA * 100 1. CF: masa en la muestra fortificada analizada con el método 2. CU: masa en la muestra sin fortificar analizada con el método 3. CA: masa del analito adicionado (valor teórico calculado) %R = ( 0,55 – 0,0 ) / 0,6 * 100 = 91,6 %

22 2018-02-26 Versión: 1 EXPERIMENTOS Y REPETICIONES POR ANALISTA

23 2018-02-26 Versión: 1 APLICACIONES Aire y emisiones PM2.5, VOC, HCT, CO Agua PAH, BTEX Ruido Ruido ambiental, emisión de ruido Comunidades hidrobiológicas Plancton, perifiton, macrofitas, peces, bentos

24 2018-02-26 Versión: 1 INQUIETUDES