CURSO ORGANIZADO POR LA FAO TCP-RLA AÑO 2005

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1 CURSO ORGANIZADO POR LA FAO TCP-RLA- 3013- AÑO 2005
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y VALIDACION DE METODOLOGIA PARA ANALISIS QUIMICOS CURSO ORGANIZADO POR LA FAO TCP-RLA AÑO 2005 DOCUMENTACION MODELO PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS EN BASE A LA NORMA ISO/IEC 17025 REQUISITOS TECNICOS PARA LABORATORIOS DE ENSAYOS QUIMICOS DRA NORA ANGELINI Consultora Internacional FAO

2 PUNTO 5.1 FACTORES QUE AFECTAN LA EXACTITUD Y CONFIABILIDAD DE LOS ENSAYOS
FACTORES HUMANOS INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES METODOS DE ENSAYO – VALIDACION O VERIFICACION DEL METODO METODOS DE CALIBRACION EQUIPOS – TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES MUESTREO

3 LA DIRECCION DEBE ASEGURAR LA COMPETENCIA DEL PERSONAL
PUNTO 5.2 PERSONAL LA DIRECCION DEBE ASEGURAR LA COMPETENCIA DEL PERSONAL PARA OPERAR EQUIPOS PARA REALIZAR ENSAYOS O CALIBRACIONES PARA EVALUAR RESULTADOS PARA FIRMAR INFORMES DE ENSAYO MEDIANTE LA APROBACION DE PLANES DE CAPACITACION MANTENIENDO LOS PERFILES ACTUALIZADOS QUE EL PERSONAL TIENE PARA LA TAREA ASIGNADA ESTUDIOS CAPACITACION EXPERIENCIA Y APTITUDES

4 PUNTO 5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
FUENTE DE ENERGIA ILUMINACION CONDICIONES AMBIENTALES QUE FACILITEN LOS ENSAYOS CONTROLAR Y REGISTRAR TEMPERATURA Y HUMEDAD PARA LAS TAREAS QUE LO REQUIERAN SEPARACION ENTRE AREAS QUE REALICEN ACTIVIDADES INCOMPATIBLES ACCESO RESTRINGIDO AL LABORATORIO ASEGURAR ORDEN Y LIMPIEZA DEL LABORATORIO

5 PUNTO 5.4 METODOS DE ENSAYO- VALIDACION DE METODOS
METODOS Y PROCEDIMIENTOS APROPIADOS PARA TODOS LOS ENSAYOS DENTRO DE SU ALCANCE, INCLUYE MUESTREO MANIPUELO TRANSPORTE ALMACENAMIENTO PREPARACION DE LAS MUESTRAS ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE SELECCIÓN DE METODOS CONTROL DE DATOS

6 PUNTO 5.4 METODOS DE ENSAYO- VALIDACION DE METODOS (CONT) SELECCIÓN DE METODOS
METODO DESARROLLADO EN EL LABORATORIO EN BASE A PUBLICACIONES EN LIBROS O REVISTAS CIENTIFICAS ESPECIALIZADAS REQUIERE LA VALIDACION COMPLETA METODO NO NORMALIZADO O NORMALIZADO QUE SE UTILIZAN FUERA DEL ALCANCE REQUIERE LA VALIDACION DE DETERMINADOS PARAMETROS METODO NORMALIZADO NORMAS INTERNACIONALES, REGIONALES O NACIONALES, ORGANIZACIONES TECNICAS RECONOCIDAS, SE DEBE UTILIZAR LA ULTIMA VERSION REQUIERE LA VERIFICACION DE PARAMETROS METODO ACORDADO CON EL CLIENTE SE VERIFICA O VALIDA SI ES EN BASE A NORMA O NO

7 PUNTO 5.4 METODOS DE ENSAYO- VALIDACION DE METODOS (CONT) VALIDACION DE METODOS
CALIBRACION CON PATRONES O MATERIALES DE REFERENCIA COMPARACION CON RESULTADOS OBTENIDOS CON OTROS METODOS COMPARACIONES INTERLABORATORIOS EVALUACION DE FACTORES QUE INFLUYEN EN EL RESULTADO IDENTIDIFICACION DE LOS FACTORES Y ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE SELECTIVIDAD, REPETIBILIDAD, REPRODUCIBILIDAD, ROBUSTEZ, SENSIBILIDAD, LIMITE DE DETECCION Y DE CUANTIFICACION

8 PUNTO 5.4 METODOS DE ENSAYO- VALIDACION DE METODOS (CONT) CONTROL DE DATOS
VERIFICAR CALCULOS Y TRANSFERENCIAS DE DATOS, TANTO MANUAL COMO DE SOFTWARE COMPUTADORAS O EQUIPOS AUTOMATIZADOS PARA TOMAR, PROCESAR, REGISTRAR, INFORMAR ALMACENAR DATOS SE DEBE ASEGURAR QUE EL SOFTWARE HA SIDO VALIDADO Y ESTA DOCUMENTADO PROCEDIMIENTO PARA PROTEGER LOS DATOS, SU INTEGRIDAD Y CONFIDENCIALIDAD, INGRESO, ETC MANTENIMIENTO DE COMPUTADORAS Y EQUIPOS AUTOMATIZADOS PARA ASEGURAR QUE FUNCIONAN ADECUADAMENTE

9 PUNTO 5.5 EQUIPOS DISPONER DE TODOS LOS EQUIPOS NECESARIOS PARA EL ENSAYO LOS EQUIPOS QUE AFECTEN LOS RESULTADOS DEBEN SER CALIBRADOS Y VERIFICADOS ANTE DEL USO ESTABLECER PROGRAMAS DE CALIBRACION DEBEN SER OPERADOS POR PERSONAL AUTORIZADO PROCEDIMIENTO PARA CONTROL, CALIBRACION, VERIFICACION, MANEJO Y MANTENIMIENTO DE EQUIPOS INSTRUCTIVO DE USO ACTUALIZADO MANUAL DEL EQUIPO DISPONIBLES

10 PUNTO 5.6 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
CADENA ININTERRUPIDA DE CALIBRACIONES O COMPARACIONES SE LOGRA EN VARIOS PASOS LLEVADOS A CABO POR DIFERENTES LABORATORIOS QUE PUEDEN DEMOSTRAR LA TRAZABILIDAD PATRONES DE REFERENCIA CALIBRADOS POR ORGANISMO QUE PUEDA PROVEER TRAZABILIDAD EN EL LABORATORIO UTILIZARLOS SOLO PARA CALIBRACION DEBEN SER CALIBRADOS ANTES Y DESPUES DE CUALQUIER AJUSTE DESARROLLAR PROGRAMA Y PROCEDIMIENTO CALIBRACION MATERIALES DE REFERENCIA CUANDO SEA POSIBLE ESTABLECER TRAZABILIDAD CON MATERIALES DE REFERENCIA (MR) O MR CERTIFICADOS. MR INTERNOS VERIFICADOS SI ES POSIBLE

11 PUNTO 5.7 MUESTREO DE LOS ITEMS DE ENSAYO
PLAN Y PROCEDIMIENTO PARA EL MUESTREO, SI LO EFECTUA EL LABORATORIO DEBE ESTAR BASADO EN PLANES ESTADISTICOS REGISTRAR PROCESO DE TOMA DE MUESTRA IDENTIFICAR NOMBRE DEL MUESTREADOR LUGAR Y FECHA DE MUESTREO CANTIDAD E MUESTRAS TOMADAS NUMERO DE LOTE IDENTIFICAR LAS MUESTRAS NUMERO DE PRECINTOS CONDICIONES AMBIENTALES REALIZAR INFORME DE MUESTREO

12 PUNTO 5.8 MANIPULEO DE LOS ITEMS DE ENSAYO
PROCEDIMIENTO PARA TRANSPORTE, RECEPCION, MANIPULEO, PROTECCION, ALMACENAMIENTO, CONSERVACION Y DISPOSICION DEL ITEM/MATERIAL DE ENSAYO PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICAR LA MUESTRA REGISTRAR ANORMALIDADES, SI HUBIERA, AL RECIBIR LA MUESTRA PROCEDIMIENTO E INSTALACIONES APROPIADAS PARA EVITAR DETERIORO, PERDIDA, DAÑO DEL MATERIAL DURANTE EL MANIPULEO, ALMACENAMIENTO Y LA PREPARACION

13 PUNTO 5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS ENSAYOS
PROCEDIMIENTOS DE CONTROL DE CALIDAD USO REGULAR DE MR CERTIFICADOS O EL CONTROL INTERNO CON MR SECUNDARIOS REALIZAR CARTAS DE CONTROL PARTICIPACION EN INTERLABORATORIOS REPETICION DE ENSAYOS CON EL MISMO METODO O METODOS DIFERENTES REPETICION DEL ENSAYO EN LA MUESTRA

14 PUNTO 5.10 INFORME DE RESULTADOS
RESULTADOS EN FORMA EXACTA, CLARA, NO AMBIGUA Y OBJETIVA TITULO, NOMBRE Y DIRECCION DEL LABORATORIO NUMERO, NOMBRE Y DIRECCION DEL CLIENTE METODO UTILIZADO DESCRIPCION DE LA MUESTRA FECHA Y LUGAR MUESTREO PLAN Y PROCEDIMIENTOS DE MUESTREOS CUANDO CORRESPONDA IDENTIFICACION DEL MATERIAL FECHA RECEPCION, FECHA ANALISIS FECHA DE INFORME

15 PUNTO 5.10 INFORME DE RESULTADOS (CONT)
RESULTADOS CON UNIDADES DE MEDIDA INTERPRETACIONES DE LOS RESULTADOS, CUMPLE O NO CON LOS REQUISITOS/ESPECIFICACIONES ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE DETALLES DE CONDICIONES AMBIENTALES DEL MUESTREO SI AFECTAN RESULTADOS NOMBRES, FUNCIONES Y FIRMAS DE LA/S PERSONA/S QUE AUTORIZAN EL INFORME DECLARACION QUE LOS RESULTADOS SOLO ESTAN RELACIONADOS CON LOS ITEMS ANALIZADOS, CUANDO CORRESPONDA INCLUIR NUMERO DE PAGINA Y NUMERO TOTAL DE PAGINAS

16 FACILITA NUESTRO TRABAJO Y EL LOGRO DE LA ACREDITACION
LA IMPLEMENTACION DE LA NORMA ISO IEC FACILITA NUESTRO TRABAJO Y EL LOGRO DE LA ACREDITACION PRODUCE UNA GRAN SATISFACCION PERSONAL Y GRUPAL