En busca del POCT perdido: pasado, presente y futuro de una experiencia departamental Mariam Cortés Tormo Especialista en Análisis Clínicos y Coordinadora.

En busca del POCT perdido: pasado, presente y futuro de una experiencia departamental
Mariam Cortés Tormo Especialista en Análisis Clínicos y Coordinadora de POCT del departamento de salud de Alcoy

¿Qué es el POCT? POCT: Point Of Care Testing PLAP: Pruebas en el Lugar de Asistencia al Paciente Pruebas descentralizadas PEP: Pruebas en el Entorno del Paciente Laboratorio satélite PRFL: Pruebas Realizadas Fuera del Laboratorio Pruebas periféricas “Aquellas magnitudes biológicas que se determinan, fuera del Laboratorio, en un entorno próximo al lugar de asistencia al paciente y que son realizadas por personal ajeno al mismo“. Comité Científico. Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC), (2006)

I IIa IIb III CLASIFICACIÓN POCT CLASES DEFINICIÓN EJEMPLOS
Dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión Fórceps Camas eléctricas Extremidades artificiales Estetoscopios Sillas de ruedas Electrodos externos IIa Dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad Monitores cardíacos Sistemas de resonancia magnética Bolsas de sangre IIb Dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad Desfibriladores cardíacos externos Máquinas de hemodiálisis Sistemas de rayos X III Dispositivos médicos de muy alto riesgo, sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión Marcapasos cardíacos Analizadores automatizados. Analizador de gas oxígeno Analizadores de Coagulación, Semiautomáticos Analizadores de Química Clínica, Manuales

“Independientemente de dónde tenga lugar , lo realmente importante en el resultado de una prueba es vigilar la calidad analítica ya que tiene el mayor impacto en el resultado del paciente” APLICACIÓN POCT

Motivación para implementar un sistema POCT
Es frecuente encontrar dispositivos POCT repartidos por diferentes ubicaciones del hospital sin ningún tipo de control Es fundamental que los profesionales del laboratorio clínico nos impliquemos en el control de dichos equipos de forma que se garanticen los resultados analíticos de los mismos. Llevándose a cabo actuaciones clínicas en base a los resultados que emiten dichos dispositivos La prueba sólo será beneficiosa para el paciente si se realiza una acción apropiada en base al resultado

Generar un resultado rápidamente para que pueda instaurarse un tratamiento apropiado, mejorando el estado clínico del paciente Paciente Cuestión A Resultado Acción B POCT Decisión

Cuestiones Preliminares
¿Cuál es el propósito de las pruebas? ¿Mejorará los cuidados del paciente? ¿Estamos cumpliendo los TRs en los laboratorios? ¿Qué Laboratorio respaldará las pruebas? ¿Quién será el responsable en cada fase del proceso? ¿Cómo vamos a formar al personal? ¿Cómo afectará a los costes?

Pasos a seguir para la implementación
Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real). Análisis de la situación de partida. (Recuento de todos los aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio) Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc. Definición de responsabilidades. Selección de la metodología y equipamiento. Evaluación de equipos. Formación del usuario (inicial y continuada). Conectividad de los sistemas de información. Control remoto de los equipos. Control de calidad analítico.

MOTIVOS QUE JUSTIFICAN EL POCT
Pasos a seguir para la implementación: Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real). MOTIVOS QUE JUSTIFICAN EL POCT CLÍNICOS ORGANIZATIVOS ECONÓMICOS Sáez PO, Díaz RA, Hernández JL, Inglés VM, Padillo JÁ, Santiago MO, Cantalejo FR, Mora CS, Fraga OR. Guía sobre las pruebas de laboratorio en el lugar de asistencia al paciente (POCT). Revista del laboratorio clínico. 2016;9(2):60-8.

Pasos a seguir para la implementación: Planteamiento inicial
Pasos a seguir para la implementación: Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real) MOTIVOS QUE JUSTIFICAN EL POCT ORGANIZATIVOS ECONÓMICOS Necesidad de resultados urgentes en situaciones críticas CLÍNICOS Reconocimiento precoz de las situaciones críticas TR del Laboratorio y TR terapéutico Utilización hemoderivados en situaciones límites

Pasos a seguir para la implementación: Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real) MOTIVOS QUE JUSTIFICAN EL POCT CLÍNICOS ECONÓMICOS Dificultad en la utilización de los recursos del laboratorio Desplazamiento del paciente (extrahospitalario, zonas rurales) y de las muestras ORGANIZATIVOS Simplificación de los procesos y de circuitos hospitalarios Minimizar errores en la manipulación de las muestras Unificar criterios en toda el área hospitalaria

Pasos a seguir para la implementación: Planteamiento inicial. Justificación (necesidad real) MOTIVOS QUE JUSTIFICAN EL POCT CLÍNICOS ORGANIZATIVOS Coste estancia hospitalaria o unidades de críticos ECONÓMICOS Costes de desplazamientos (ambulancias o particulares)

Pasos a seguir para la implementación: Análisis de la situación de partida. Recuento de todos los aparatos que se están utilizando fuera del laboratorio

Pasos a seguir para la implementación: Experiencia de otros hospitales, bibliografía, etc.

Pasos a seguir para la implementación: Definición de responsabilidades
Facultativos Laboratorio Atención Especializada Atención Primaria

SELECCIÓN POR CONSURSO PÚBLICO
Pasos a seguir para la implementación: Selección de la metodología y equipamiento COMISIÓN DE CALIDAD COMISIÓN POCT TÉCNICA SELECCIÓN POR CONSURSO PÚBLICO PROYECTOS ECONÓMICA

Pasos a seguir para la implementación: Evaluación de equipos
Las nuevas especificaciones de la ISO 15197:2013 son: 95% resultados dentro de una diferencia de ± 15 mg/dL para [glu] < 100 mg/dL y dentro de un 15% para [glu] ≥ 100mg/dL Conclusiones Los resultados de validez diagnóstica para la GC, mediante la tecnología empleada, son adecuados para distinguir normoglucemias e hiperglucemias Con las metodologías descritas, los valores de GC son superiores a los de la GV un intervalo de 5-8 mg/dL en normoglucemias y entre 0-6 mg/dL en hiperglucemias, cumpliendo con creces las recomendaciones bibliográficas

Pasos a seguir para la implementación: Formación del usuario (inicial y continuada)
Antes de la implementación de un nuevo analizador hay que formar a los futuros usuarios Procesamiento de las muestras Control y volumen de reactivos Transmisión de resultados Errores frecuentes Calibraciones Configuración Limpieza y Mantenimiento Utilización software Revisión alarmas Realización QC Calidad Después de la implementación de un nuevo analizador hay que SEGUIR formando a los usuarios Procesamiento de las muestras Control y volumen de reactivos Transmisión de resultados Errores frecuentes Calibraciones Configuración Limpieza y Mantenimiento Utilización software Revisión alarmas Realización QC Calidad

Pasos a seguir para la implementación: Conectividad de los sistemas de información
POCT CONECTADOS POCT NO CONECTADOS TRASMISIÓN RESULTADOS PACIENTES AL SOFTWARE TRASMISIÓN RESULTADOS CONTROLES AL SOFTWARE NECESIDAD DE PUNTO DE CONEXIÓN NECESIDAD DE REGISTRO DE PACIENTE ACEPTACIÓN TÉCNICAS ISO

Pasos a seguir para la implementación: Conectividad de los sistemas de información

Pasos a seguir para la implementación: Control remoto de los equipos

Pasos a seguir para la implementación: Control de calidad analítico
El Programa de Control de Calidad para el POCT debe estar claramente definido, documentado y debe garantizar la calidad de las fases preanalítica, analítica y postanalítica

PERSONAL AJENO AL LABORATORIO/ MOVILIDAD
INEXACTITUD DIFERENCIAS EN RELACIÓN CON LOS RESULTADOS PROPORCIONADOS POR EL LABORATORIO PERSONAL AJENO AL LABORATORIO/ MOVILIDAD Inadecuada o nula ID del paciente No realización de los mantenimientos No realización de QC y/o pobre respuesta ante resultados anómalos No registro de resultados INCREMENTO EN EL NÚMERO DE ANÁLISIS INNECESARIOS Facilidad y disponibilidad de los dispositivos ALMACENAJE, CONTROL Y DISTRIBUCIÓN DE REACTIVOS

SELECCIÓN DE LA METODOLOGÍA Y EQUIPAMIENTO.
UTILIZAR EL MISMO TIPO DE ANALIZADORES EN TODA EL ÁREA. INEXACTITUD PERSONAL AJENO AL LABORATORIO/ MOVILIDAD CALENDARIO MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTOS GESTIÓN REMOTA ANALIZADORES DESARROLLO PROGRAMA QC INCREMENTO EN EL NÚMERO DE ANÁLISIS INNECESARIOS PLAN DE FORMACIÓN INICIAL Y CONTINUADA PARA EL PERSONAL CON RESPONSABILIDAD EN EL USO DEL POCT ALMACENAJE, CONTROL Y DISTRIBUCIÓN DE REACTIVOS CONTROL DEL STOCK POR EL LABORATORIO

43 6 2 6 1

44 142 54

GLUCEMIA CAPILAR CONTROL DE CALIDAD
CITA CONSULTA LABORATORIO PACIENTES ATENCIÓN PRIMARIA ATENCIÓN ESPECIALIZADA NO CONECTADOS PAPEL QUINCENAL MENSUAL CONECTADOS DIRECTOS IT-1000 NO CONECTADOS PAPEL NO CONECTADOS PAPEL

QUINCENAL MENSUAL CITA CONSULTA NO CONECTADOS PAPEL CONECTADOS DIRECTOS IT-1000 CONECTADOS Y NO CONECTADOS PAPEL NO CONECTADOS PAPEL

QUINCENAL MENSUAL CITA CONSULTA NO CONECTADOS PAPEL CONECTADOS DIRECTOS IT-1000 NO CONECTADOS PAPEL NO CONECTADOS PAPEL

CONECTADOS DIRECTOS IT-1000
GLUCEMIA CAPILAR CONTROL DE CALIDAD MENSUAL CITA CONSULTA QUINCENAL NO CONECTADOS PAPEL NO CONECTADOS PAPEL CONECTADOS DIRECTOS IT-1000 NO CONECTADOS PAPEL

CONECTADOS DIRECTOS IT-1000
GLUCEMIA CAPILAR CONTROL DE CALIDAD CITA CONSULTA QUINCENAL MENSUAL NO CONECTADOS PAPEL NO CONECTADOS PAPEL CONECTADOS DIRECTOS IT-1000 NO CONECTADOS PAPEL

COAGULACIÓN CONTROL DE CALIDAD
LABORATORIO ATENCIÓN PRIMARIA ATENCIÓN ESPECIALIZADA DIARIO Y QUINCENAL MENSUAL CONECTADOS NO DIRECTOS IT-1000 CONECTADOS NO DIRECTOS IT-1000 NO CONECTADOS PAPEL NO CONECTADOS PAPEL

DIARIO Y QUINCENAL MENSUAL CONECTADOS NO DIRECTOS IT-1000 NO CONECTADOS PAPEL CONECTADOS NO DIRECTOS IT-1000 NO CONECTADOS PAPEL

MENSUAL DIARIO Y QUINCENAL CONECTADOS NO DIRECTOS IT-1000 NO CONECTADOS PAPEL CONECTADOS NO DIRECTOS IT-1000 NO CONECTADOS PAPEL

COORDINACIÓN ENFERMERÍA LABORATORIO DISTRIBUIDOR
COAGULACIÓN PROYECTO INCORPORACIÓN COAGULÓMETROS CONECTADOS INFORMÁTICA COORDINACIÓN ENFERMERÍA LABORATORIO DISTRIBUIDOR ESTADO DE LA CONEXIÓN PUNTOS DE RED MANEJO SWICHES AVISO VÍA MAIL DEL PROYECTO 1ª VISITA: LOCALIZACIÓN PUNTOS DE RED 2ª VISITA: CONEXIÓN COAGUCHECK XS PRO 3ª VISITA: FORMACIÓN 4ª VISITA: PUESTA EN MARCHA LABORATORIO COLABORACIÓN DEL COMERCIAL DE ZONA EN LAS DISTINTAS VISITAS REALIZACIÓN DE PEDIDOS COORDINACIÓN DEL PROYECTO CONFIGURACIÓN BASES Y COAGULÓMETROS

GASOMETRÍA CONTROL DE CALIDAD
LABORATORIO ATENCIÓN ESPECIALIZADA (UCI) DIARIO CONECTADOS DIRECTOS IT-1000

GASOMETRÍA SOFTWARE CONTROL REMOTO (BGE LINK)

GASOMETRÍA SOFTWARE CONTROL REMOTO (BGE LINK)
ESTADO PRUEBAS ESTADO REACTIVOS ESTADO CONTROLES

FORMACIÓN Y CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

Implicación de todo el laboratorio Apoyo de la Dirección
Aspectos positivos y aspectos negativos Implicación de todo el laboratorio Apoyo de la Dirección Implicación del Servicio de Informática Apoyo de las casas comerciales Mayor relación con los Servicios Clínicos Percepción de injerencia por parte de algunos Servicios Sobreestimación de las necesidades de test Despreocupación tras la implantación de los dispositivos POCT

RECOMENDACIONES FINALES
Creación de un grupo de trabajo Justificación y evaluación de la necesidad Selección de dispositivos fáciles de usar RECOMENDACIONES FINALES Acciones Correctivas Trazabilidad de los resultados POCT DISEÑO DE PROCEDIMIENTOS HABLAR TB DE PARTICIPACIÓN EN PROGRAMAS DE CALIDAD EXTERNOS Conectividad Diseño de procedimientos de control de calidad Establecimientoprogramas de formación

POCT es una metodología diferente de las pruebas de laboratorio clínico y debe establecer canales eficaces de comunicación con el resto de profesionales implicados La importancia del POCT en la clínica es indudable, pero es necesaria la gestión de las pruebas por parte del Laboratorio, esto supone la introducción de los debidos controles de calidad y programas de garantía de calidad La interpretación de los resultados analíticos permitirá a los clínicos actuar de forma prospectiva y no con carácter retroactivo, facilitar el seguimiento y mejorar la terapia.

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