PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

INFORMACIÓN BÁSICA PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

NORMATIVIDAD VIGENTE: DECISIÓN 516 DE 2002 Diciembre 2009: Trámite para expedientes nuevos: Automático Abril 2010: Trámites asociados para cosméticos Automáticos PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

DEFINICIÓN PRODUCTO COSMÉTICO Toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

ASPECTOS A TENER EN CUENTA No debe proclamarse ninguna bondad terapéutica Justificación de bondades cosméticas PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

ASPECTOS A TENER EN CUENTA Fórmula cualitativa en nomenclatura INCI http://web.invima.gov.co/Invima///normatividad/cosmeticos_Informacion_tecnica.jsp?codigo=564 Restricciones en listados internacionales: Cosing CTFA PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

ASPECTOS A TENER EN CUENTA Especificaciones microbiológicas http://web.invima.gov.co/Invima///normatividad/docs_infotecnica/guidelineeuropamicrobiologia.pdf Modo de empleo, advertencias y precauciones en español PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

ASPECTOS A TENER EN CUENTA Material de envase primario Etiquetas legibles y visibles Para cada marca. No por duplicado Coincidencia del nombre del producto en formulario, etiquetas y CVL (importados) Documentos vigentes PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

GRUPO COSMÉTICO FÓRMULA BASE: Water Sodium lauryl sulfate Sodium laureth sulfate Polyquaternium-7 (III / 1,66) Cocamide dea (III / 1,60) Disodium edta DMDM Hydantoin (VI / 1,33) Citric acid Sodium Chloride GRUPO COSMÉTICO COLOR FRAGANCIA Fresita CI 12490 Fresa X factor CI 42091 Lavanda CMK198765 42053 Sin fragancia New age Sin color Neutra PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

Excepciones Grupo Cosmético: Perfumes Tinturas PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

MOTIVOS DE RECHAZO DE EXPEDIENTES El producto no cumple con la definición de producto cosmético Formulario mal diligenciado Tarifa incorrecta Documentación que no corresponde con el producto Documentos vencidos PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

MOTIVOS DE RECHAZO DE EXPEDIENTES: continuación Declaración de proclamas terapéuticas Etiquetas ilgegibles CVL no emitido por autoridad competente Carta incompleta de autorización Falta capacidad de producción Documentos incompletos Inconsistencias en los documentos PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010

GRACIAS www.invima.gov.co Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia. Teléfono: (1)2948700 PM06-CAT-G18 V2 24/03/2010