HISTORIA CLINICA DIGITAL del Sistema Nacional de Salud 1

APORTACIONES en Seguridad de los datos Estabilidad de la información Copias de respaldo automáticas Garantías de seguridad física. Centros de respaldo Accesibilidad a la información Sistemas seguros de control de acceso (autenticación) Trazabilidad (quién, qué, cuándo) Legibilidad del contenido Disponibilidad de acceso 24x7 Accesibilidad concurrente Presentación longitudinal y comparativa de datos (configurable) Generación de informes automáticos

APORTACIONES a la Seguridad del Paciente Funcionalidades avanzadas Alarmas y avisos ante la toma de decisiones (con fármacos) Prescripción (medicamentos autorizados) Dosis inadecuadas Vías de administración Incompatibilidad Fármaco-Fármaco Incompatibilidad Fármaco-Enfermedad Sistemas de identificación de muestras (códigos de barras ) Inteligencia (anticipación)

Esfuerzo de los profesionales INCONVENIENTES Esfuerzo de los profesionales La introducción de datos requiere mas tiempo Introduce cambios en el modo de trabajo Requiere actitudes y habilidades “nuevas” Impacto asistencial de las incidencias En los profesionales En los usuarios y pacientes

Diagnóstico de situación Amplia implantación de la HCE con funcionalidades avanzadas en las CCAA HCE en más del 95 % en A. Primaria. HCE en A Especializada en implantación 100% de las pruebas de laboratorio Digitalización de la Imagen Visores de informes en > 60 % Acceso de los profesionales de cada Servicio de Salud a la HCE de la CA exclusivamente. Soluciones tecnológica y funcionalmente distintas y no interoperables entre sí. Anotaciones en distintas lenguas Existencia de conjuntos de datos relevantes de cada paciente en soporte digital en los centros. Imposibilidad de acceder electrónicamente a los datos de salud de un paciente desde otra CA.

LOS CIUDADANOS SE MUEVEN Semántica Da el significado preciso para comprender la información a intercambiar y permite combinar información no desarrollada para ser combinada Técnica: Servicios de interconexión, integración de datos, presentación e intercambio, accesibilidad y seguridad Organizacional: metas del negocio, procesos y colaboración entre administarciones. 6

GRAN INTEROPERABILIDAD CASOS DE USO EN EL SNS Paciente que se desplaza temporalmente a otra CA y requiere atención sanitaria HCDSNS ESCENARIOS Paciente que cambia definitivamente su residencia a otra CA. GRAN INTEROPERABILIDAD

HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS JUSTIFICACION La lógica asistencial Los ciudadanos viajan Los derechos de ciudadanos, usuarios y pacientes Ley General de Sanidad en sus artículos 3.2, 3.3, y 40.16 Ley de Cohesión y Calidad del SNS en su artículo 23 Los profesionales y las instituciones tenemos la responsabilidad de atender El mandato legal Ley de Cohesión y Calidad del SNS en su artículo 56 Ley de Autonomía del Paciente en su disposición adicional Tercera

HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS DISEÑO FUNCIONAL Acceso a la totalidad de la Historia Clínica Lo que NO es Acceder a los conjuntos de datos clínicos relevantes Lo que SI es

índice de Referencias Clínicas NODO SNS NODO CA HC resumida Código SNS CIP CA Informes Alta y Consulta Laboratorio Imagen Otras pruebas Informes de Urgencias Informes de A Primaria Informes Cuidad Enfermería Código SNS Servicio X de Salud Servicio Y de Salud Servicio H de Salud

ESTRATEGIA DE SEGURIDAD HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS ESTRATEGIA DE SEGURIDAD Control de acceso Registro de Auditoría Identificación (asociada a grupo) (Registro de Profesionales/Registro de usuarios) (Registro voluntario de representados) Análisis regular de informes de actividad (CONSEJO DE ADMINISTRADORES CCAA y MSPS). CONTROL PREVIO CONTROL POSTERIOR Autentificación (certificado electrónico reconocido o DNI-e) Seguimiento del registro de acceso a sus datos por el propio usuario. Registro de los accesos (autorizados y rechazados)

ESTRATEGIA TECNOLÓGICA HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS ESTRATEGIA TECNOLÓGICA Neutralidad Tecnológica Arquitectura web Adopción de estándares abiertos.

DESARROLLO OPERATIVO DEL PROYECTO HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS DESARROLLO OPERATIVO DEL PROYECTO

HCDSNS PLAN DE TRABAJO: Acuerdo sobre contenidos (CMDIC) Conjunto Mínimo Datos Informes Clínicos HCDSNS PLAN DE TRABAJO: Acuerdo sobre contenidos (CMDIC) Requerimientos Funcionales (ARS) Experiencia Piloto. Definición Estandarización Diseño Técnico Implementación Ejecución Valoración Implantación Fase I Profesional Fase II Institucional

HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS Fases del proyecto y actuaciones realizadas Fase 1 Consenso profesional Acuerdo sobre contenidos de los documentos electrónicos - Grupos de Trabajo Grupo 1 Grupo 2 Grupo 3 Grupo 4 Grupo 5 Grupo 6 Grupo 7 Informe C. de Alta Informe de Consulta Informe Urgencias CMDIC Documento de Consenso Profesional H C Resumida Informe de A. Primaria ARS Informe de Pruebas de Laboratorio Informe de Pruebas de Imagen Informe de Cuidados de Enfermería

SOCIEDADES PARTICIPANTES HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS 1 Asociación de Bioética Fundamental y Clínica SOCIEDADES PARTICIPANTES Miembros Sociedad Española de Biopatología Médica 2 Asociación Española de Cirujanos Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular 3 Asociación Española de Pediatría Sociedad Española de Cardiología Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria Sociedad Española de Cirugía Ortopédica y Traumatología Comisión de Libertades e Informática (Federación de Asociaciones) Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del dolor Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria Sociedad Española de Anatomía Patológica Sociedad Española de Medicina General

SOCIEDADES PARTICIPANTES HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS 2 Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias SOCIEDADES PARTICIPANTES Miembros 1 Sociedad Española de Radiología Médica Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias Sociedad Española de Documentación Médica Sociedad Española de Medicina Interna Asociación de Enfermería Comunitaria Sociedad Española de Medicina Nuclear Asociación Española de Matronas Sociedad Española de Medicina Rural y Generalista Federación de Asociaciones de Enfermería Comunitaria y Atención Primaria Sociedad Española de Patología Digestiva Sociedad Española de Patología Respiratoria Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y Atención Primaria 32 TOTAL SOCIEDADES 46 TOTAL MIEMBROS 6 Unión Española de Sociedades Científicas de Enfermería

MIEMBROS INSTITUCIONALES HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS 3 Gestor Médico de Centros de Atención Primaria MIEMBROS INSTITUCIONALES Miembros 1 Gestor de Dispositivos Móviles de Urgencia 5 Gestor Médico de Hospitales 2 Experto en admisión y documentación clínica Gestor de Enfermería Hospitalaria Jurista Sanitario Gestor de Enfermería de Atención Primaria Gestor de Dispositivos de Urgencia Hospitalaria 15 TOTAL MIEMBROS

HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS

Estructura de los documentos HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS Estructura de los documentos Datos del Documento Datos Institución Emisora Datos del Paciente Datos del proceso Variable Formato Valores Aclaraciones CM/R Etiqueta del documento Volcado de datos Acceso

HISTORIA CLÍNICA COMPLETA ALERGIAS Problemas Activos HISTORIA CLÍNICA RESUMIDA VACUNACIONES TRATAMIENTO Historia Clínica Resumida (HCR)

Fase 2 Consenso Institucional Cómo Fase 2 Consenso Institucional Acuerdo sobre contenidos CMDIC Acuerdo sobre requerimientos funcionales ARS Política de Estándares y Diseño Técnico Interoperabilidad Semántica Pilotaje Grupo 18 (Expertos en HC de las CCAA) 17 de septiembre de 2007 Subcomisión de Sistemas de Información 25 de septiembre de 2007 Consejo Interterritorial del SNS 10 de octubre de 2007 22

HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS GAISHC GERT Interoperabilidad semántica Interoperabilidad técnica GCPHC Decisión Asesoría Ejecución SCSI CISNS

GRUPO DE ESTÁNDARES Y REQUERIMIENTOS TÉCNICOS (GERT) HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS GRUPO DE ESTÁNDARES Y REQUERIMIENTOS TÉCNICOS (GERT)

HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS GERT: Política de Estándares y Normalización de datos Formato intercambio de datos XML Intercambio de información clínica HL7 CDA nivel 1 (Cabecera del documento) Formato de documentos a intercambiar PDF DICOM Formato de imagen Tablas del I.N.E Codificación CCAA, Provincias, etc. Código de Identificación Personal (CIP) Identificación de pacientes DNI/NIE/Pasaporte O Nº de colegiado Identificación Profesionales Letra+ 8 dígitos + Letra Formato NIE Certificado de servidor Clase 2 Certificado de seguridad

HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS PILOTAJE DE LA HCDSNS

INCORPORACIÓN PROGRESIVA AL PILOTAJE DESARROLLO DEL PILOTAJE Cantabria La Rioja Castilla y León Cataluña INCORPORACIÓN PROGRESIVA AL PILOTAJE C.Valenciana Islas Baleares INICIO PILOTAJE Andalucía Extremadura Murcia Castilla-La Mancha

HCDSNS 2006-2008 141 MILLONES DE € 2008 13,9 MILLONES DE € 2009 Apoyo Financiero SANIDAD EN LÍNEA I 2006-2008 141 MILLONES DE € FONDOS DE COHESIÓN 2008 13,9 MILLONES DE € FONDOS DE COHESIÓN 2009 13,9 MILLONES DE € CONVENIO ESPECÍFICO PILOTAJE 2008 2 MILLONES DE € SANIDAD EN LÍNEA II 2009-2012 93 MILLONES DE €

LECCIONES APRENDIDAS El proceso para alcanzar un consenso unánime con los usuarios (ciudadanos y profesionales) no ha presentado dificultades serias. Alcanzar los acuerdos con todas las CCAA, previos a la implementación, ha exigido mayor esfuerzo y un tiempo de ejecución más largo del previsto. La implementación de este sistema en las CCAA avanza con lentitud (no por razones técnicas). El ritmo de implantación del sistema no se adecúa a las necesidades de los ciudadanos y profesionales. Los proyectos orientados a la cohesión del SNS compiten en desventaja con los proyectos propios de cada CA. Los instrumentos de cohesión del SNS son débiles.

GRAN INTEROPERABILIDAD CASOS DE USO EN EL SNS Paciente que se desplaza temporalmente a otra CA y requiere atención sanitaria HCDSNS ESCENARIOS Paciente que cambia definitivamente su residencia a otra CA. GRAN INTEROPERABILIDAD

INTEROPERABILIDAD SEMÁNTICA HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS INTEROPERABILIDAD SEMÁNTICA

Interoperabilidad semántica ¿ ?

Vocabulario común controlado y estandarizado En consulta Dieta sin sal Amlodipino diario Vocabulario Local 1 Concepto-Código 11429006 Concepto-Código 386620006 Concepto-Código 319284000 Concepto-Código 229797004 Vocabulario común controlado y estandarizado Konsultation Diät ohne salz Amlodipin Jeden tag Vocabulario Local 2

CONCEPTO SNOMED-CT (F) ConceptID SNOMED-CT hombre anciano 105437002 árabe 413569000 CASO CLÍNICO idioma principal: árabe 315566006 Varón anciano de raza árabe, solamente habla árabe, que se presenta en consulta con sospecha de hipertensión. en consulta 11429006 sospecha de hipertensión 417312002 al examen: control de tensión arterial alta 170582005 Al examen se detecta tensión alta. Se le recomienda seguir una dieta sin sal y se prescribe un fármaco que actúa sobre el sistema cardiovascular (amlodipino 10 mg. en comprimidos) una vez al día a la hora del desayuno. dieta sin adición de sal 386620006 fármaco que actúa sobre el sistema cardiovascular 14833006 amlodipino, 10 mg. comprimido 319284000 una vez por día 229797004 hora del desayuno 307160001

CONCEPTO SNOMED-CT (F) ConceptID SNOMED-CT 417312002 105437002 315566006 11429006 413569000 170582005 14833006 319284000 229797004 307160001 386620006 CONCEPTO SNOMED-CT (F) sospita d´hipertensió home ancià idioma principal: àrab en consulta àrab a l´examen: control de tensió arterial alta fàrmac que actúa sobre el sistema cardiovascular amlodipino, 10 mg. comprimit una vegada per dia hora de l´esmorzar dieta sense addició de sal hombre anciano LENGUAJE NATURAL LENGUAJE NATURAL árabe idioma principal: árabe en consulta sospecha de hipertensión al examen: control de tensión arterial alta dieta sin adición de sal fármaco que actúa sobre el sistema cardiovascular amlodipino. 10 mg. comprimido una vez por día hora del desayuno

Generales Terminologías Modelos HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS Modelos de Información Modelos Informe de alcance y requisitos de IS en el proyecto HCDSNS A corto plazo Inventario de terminologías en Ciencias de la Salud 1 Formación en IS 2 Orden de prioridad de subconjuntos 5 A medio plazo Disponer de OID´s 3 Seleccionar modelo de referencia 4 Herramientas para mapeos 6 Identificar necesidades funcionales para un sistema nacional de recursos semánticos 7 A largo plazo Sistema de Coordinación de extensiones 8 Hoja de Ruta METAS 4 Nº de la Meta en la Hoja de Ruta OBJETIVOS CLAVE Relaciones

Miembros del IHTSDO Partipación: General Assembly Management Board Standing Committees Special Interest Groups (SIGs) Member Forum (MOLF)

SNOMED CT HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS SUBCONJUNTOS Validación de subconjuntos de SNOMED-CT para terminología de uso directo en la HCR. VACUNACIONES ALERGIAS LISTA DE PROBLEMAS TRATAMIENTO FÁRMACOS ENFERMERÍA SNOMED CT

HISTORIA CLINICA DIGITAL SNS

SNOMED CT Desarrollo de la Versión Nacional de Snomed-CT Distribución del N Internacional Selección de Herramientas Extensiones y Mapeos SNOMED CT Desarrollo de la Versión Nacional Distribución versión nacional Extracción de Subconjuntos Traducción a lenguas cooficiales Validacion de Es-Ar a Es-Es

Las capacidades del ciudadano en el sistema HCDSNS Acceso a los datos clínicos Ley 41/2002 art 18.1 “El paciente tiene el derecho de acceso, con las reservas señaladas en el apartado 3 de este artículo, a la documentación de la historia clínica y a obtener copia de los datos que figuran en ella”. Y establece sólo dos líimites. Selección de los conjuntos de datos que no desea sean VISTOS fuera de su CA Los ciudadanos lo vienen realizando “desde siempre”. La condición autónoma de las personas los dota de capacidad legal para participar en las decisiones diagnóstico-terapéuticas que afectan a su salud. ¿ y la autonomía en el manejo de la propia intimidad ? Debe interpretarse que esa condición incluye algún grado de autonomía para decidir sobre el acceso a sus propios datos por otros. La LOPD no excepciona los datos de salud de las personas de los derechos ARCO. La limitación de acceso ni siquiera se puede entender como una cancelación. La decisión puede ser revertida y además obviada en caso de situación que requiere atención indemorable con pérdida de la capacidad para decidir. Registro de Accesos realizados a sus datos Es un elemento de seguridad que refuerza lo que establece el art 96 del Reglamento de protección de datos

Estructura del texto legal Proyecto de real decreto CMDIC Estructura del texto legal DISPOSICIONES GENERALES Art 1. objeto y ámbito de aplicación Art 2. estructura y propiedades de los conjuntos mínimos de datos Art 3. datos complementarios (posibilidad de que las CC AA incorporen otras variables) DISPOSICIÓN TRANSITORIA Conservación de documentos anteriores Adecuación en 18 meses DISPOSICIÓN DEROGATORIA DISPOSICIONES FINALES Primera. Título competencial Segunda. Habilitación para el desarrollo complementario Tercera. Entrada en vigor

Documentos clínicos regulados Proyecto de real decreto CMDIC Documentos clínicos regulados Informe de alta de hospitalización Informe de consulta de especialidades Informe de atención en urgencias Informe de atención primaria Informe de resultados de pruebas de laboratorio Informe de resultados de pruebas de imagen Informe de cuidados de enfermería Historia clínica resumida

Proyecto de real decreto CMDIC Trámite de audiencia Art. 24.1.c Ley 50/1997 del Gobierno 59 Sociedades Científicas 10 escritos de alegaciones. 4 en total acuerdo Asociaciones profesionales de médicos y enfermeras 2 escritos de alegaciones Organizaciones Sindicales del Sector Comunidades y Ciudades Autónomas 12 escritos de alegaciones. 3 en total acuerdo MUFACE, MUGEJU ISFAS 3 escritos de alegaciones. Total acuerdo

Ministerio de Sanidad y Consumo Proyecto epSOS Contenido: Experiencia de Intercambio de información clínica para la atención sanitaria de los ciudadanos europeos en situación transfronteriza limitada a : Patient Summary e-prescription Países que intervienen Participantes españoles España Grecia Italia Suecia Alemania Dinamarca Francia Chequia Eslovaquia Holanda Austria Reino Unido Andalucía Castilla La Mancha Cataluña Ministerio de Sanidad y Consumo

Proyecto epSOS Fases del proyecto: Aprobación de la propuesta (mar 2008) (may 2008) Definición (may 2008-may 2009) (septemb 2008) Desarrollo (may 2009- may 2010) (en 2010-dic 2010) Implantación de Servicios (mayo2010-mayo 2011) (en 2010-dic 2011)

MUCHAS GRACIAS HCDSNS 48 48