Unitat de Suport en Metodologia per a la Investigació Biomèdica (USMIB) Vall d’Hebrón Institut de Recerca (VHIR) Santiago Pérez-Hoyos Xavier Vidal Eva López Carmen Fuentelsaz Ester Carceller Claudia Cases Antonio Salgado

Creación y coordinación de la USMIB Areas implicadas Acción conjunta de la Gerencia del HUVH y del VHIR: - Servicio de Farmacología Clínica - Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología Noviembre 2007: Creación de la USMIB Abril 2010: USMIB queda integrada en la UCICAC Areas implicadas Acción conjunta de la Gerencia del HUVH y del VHIR: -Servicio de Farmacología Clínica -Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología -CAIBER

Unitat de Suport en Metodologia per a la Investigació Biomèdica (USMIB) “La USMIB tiene como objetivo el facilitar, promover y potenciar la investigación biomédica, clínica y epidemiológica realizada por los investigadores o personal sanitario del VIHR, HUVH y el área de atención primaria correspondiente”

Comitè Ètic d´Investigació Clínica (CEIC) Responsable científic de La UCICAC-VHIR R. Simó Organigrama funcional de la UCICAC aprovat el 26 de març de 2010 por Gerència Unitat de Recerca i Assaigs Clínics Coordinadora: I. Fuentes Infermera: P. Fernández Monitora: S.García Unitat d´Assaigs Clínics (UAC) Area d´Arxiu (transversal) Area de documentació, monitorització i de seguiment USMIB Coordinadors: A. Salgado C. Cases Metodòlegs: C. Fuentelsaz E. López S. Pérez X. Vidal Unitat de Gestió Econòmica VHIR Servei de Farmàcia HUVH Unitat de dedicació parcial a la UCICAC Unitat de Gestió i Promoció de la Investigació Clínica Cap: A. Salgado Coordinador/a: C. Cases Project manager: M. Anglada Secretaria: E. Carceller Secretaria del CEIC M. Navarro Direcció IRHUVH J. Comella Direcció Assistencial J. Roigé Gerència HUVH J. Raventós Comissió d´Investigació Clínica President: J. Tabernero

Unitat Cientificotècnica de Suport (UCTS)

 Ofrece asesoramiento y recursos metodológicos en  Elaboración de proyectos de investigación  Ejecución y análisis de estudios  Comunicación del estudio:  Colabora en el establecimiento de un programa de formación en metodología para la investigación biomèdica Funciones de la USMIB

Envío de Solicitudes a través del formulario de la web del VHIR

Ejemplos Hola! Estoy haciendo un estudio descriptivo de familiares de pacientes afectos de déficit de IgA. Tengo ya hecha la recogida de datos en formato xls. Necesitaría asesoramiento estadístico en la interpretación de los resultados. Muchas gracias. Un saludo, Analizar si los potenciales evocados vestibulores miogénicos (PEVM) influyen en el pronóstico de la recuperación auditiva en los pacientes que presentan un episodio de hipoacusia brusca (HB). EFECTO DE LA INFUSIÓN DE CO2 EN EL COLON EN LA TOLERANCIA DE LA COLONOSCOPIA Incorporació d'alguns paràmetres de dosi en l'estudi Replanning,es fa a petició dels revisors de la revista Radiotherapy and Oncology on s'ha enviat l'article. Bon dia, vaig assistir la setmana passada a la xerrada dels instruments de mesura de QOL, i vaig quedar amb la Dra Aida Ribera que faria una consulta a la Usmib perquè vehiculitzeu la consulta que li voliem fer a ella rspecte un treball que estem fent sobre qualitat de vida en trasplantat pulmonar. Tenim feta una primera anàlisi, descriptiva, però ens caldria aprofundir un punt més. Entenc que això serà després de Santa. Quan ens digueu que en podem trobar portarem la documentació que tenim per parlar-e Gràcies

“Hiring a statistician after de data has been collected is like hiring a physician when a patient is in the morgue: He might be able to tell you what went wrong, but he is unlikely to be able to fix it” George Box

Nivel I. Asesoría y elaboración de proyectos de investigación RevisiónElaboración Elaboración de la pregunta de investigación y selección del diseño del estudio Antecedentes y revisión bibliográfica Hipótesis y Objetivos Diseño específico del estudio Tamaño muestral Procedencia de los individuos y selección de la muestra (criterios de inclusión y exclusión) Definición de las variables. Procedimientos de medida Protocolos y formularios de recogida de datos. Flujo y control de calidad de los datos Descripción del plan analítico Hojas de información a los participantes y Consentimiento informado Presupuesto de análisis de datos Otros

Nivel II. Ejecución y análisis de estudios RevisiónElaboración Diseño de bases de datos Selección de los recursos informáticos para la introducción de datos Programas de control de calidad de los datos Validación de instrumentos de medición Planes de análisis estadístico Revisión de salidas de los análisis estadísticos Análisis descriptivo de los datos Análisis de relación. Ajuste de modelos Otros

Nivel III. Comunicación de resultados del estudio RevisiónElaboración Elaboración de tablas y graficas Redacción de aspectos relativos al análisis estadístico Interpretación de resultados Revisión de los aspectos estadísticos de la publicación o comunicación a congresos Respuesta a los comentarios de los revisores Otros

Diagrama de flujo de las solicitudes de análisis a la USMIB Reunió Dilluns: Assignació a membre USMIB

Solicitudes de Servicios a la USMIB

Tipos de solicitudes 2010

Actividades de Formación 2010

Actividades de Formación 2011

Formación presencial Sesiones 397 Inscripciones ( 44/curso) 303 Participantes (76% participación) Evaluación 8,3/10 Avaluació dels participants Nombre de participants (n) Actividades de Formación Participants (n)/curs Nombre de Tallers

Coordinado con Docencia del HUVH On-line con implicación de la USMIB (aspectos técnicos) y los tutores Con un carácter muy práctico, implicando a los tutores y con autoformación on-line R1 Formación en Metodología (obligatorio) R2 Lectura Crítica (obligatorio) R3 y R4 Desarrollo de un proyecto de investigación (optativo para los más implicados) Actividades de Formación 2012 Propuesta de formación en investigación clínica para residentes del HUVH

Cuestiones de futuro Situación del entorno Nuevas instalaciones Gestión de los pagos Automatización y homogeneización de procesos Formación a impartir Capacidad de efectuar investigación y formación propia Valoración de necesidades de los usuarios Evaluación de resultados del asesoramiento Etc.

Unitat de Suport en Metodologia per a la Investigació Biomèdica (USMIB) Vall d’Hebrón Institut de Recerca (VIHR) GRACIASGRACIAS