INTRODUCCION El sitio más común de recaída en pacientes con melanoma es el área de drenaje en los ganglios linfáticos. Los pacientes con importante compromiso tumoral a nivel ganglionar, importante número de ganglios involucrados, extensión extracapsular del tumor, tienen un alto riesgo de sufrir recaídas, con morbilidades asociada dolor, úlceras, secreción, linfedema, deterioro de la función. La mayoría de los estudios retrospectivos han mostrado que la radioterapia adyuvante reduce las recaídas a nivel ganglionar, pero no tiene efecto en SG.

METODOS Multicéntrico, aleatorizado, fase III.11 países. Entre el 21 de marzo de 2003 y 15 de noviembre Pacientes con compromiso ganglionar, sometidos a linfadectomía cervical, axilar o inguinal. Evaluados como de alto riesgo Número de ganglios afectados, participación de dos o mas a nivel cervical o axilar, o tres inguinales Tamaño de los ganglios afectados, ≥ 3 cm para cervical y ≥ 4 cm para axilares o inguinales Extensión extracapsular del tumor (ausente, mínima ≤2 mm, y extensa > 2 mm) ECOG 0 ó 1, mayor de 18 años, esperanza de vida de 2 años o más en ausencia de melanoma.

La radioterapia adyuvante se inició dentro de las 12 semanas de la linfadenectomía, la dosis fue de 48 Gy en 20 fracciones durante 4 semanas. El tratamiento se administró durante un máximo de 30 días. OBJETIVO PRIMARIO Valorar recaída ganglionar aislada o concomitante con recaída en otro sitio OBJETIVOS SECUNDARIOS Sobrevida global Sobrevida libre de recaida

Distribución de los pacientes

RESULTADOS

La mayoría de las recaidas ganglionares ocurrieron dentro de los 2 años de la aleatorización. Los pacientes del grupo de observación que presentaron recaída fueron rescatados con cirugía, radioterapia, o ambos, con una sobrevida a 5 años similar a la del resto de la cohorte La incidencia acumulada de recaidas ganglionares dentro 5 años fue de 18%. DISCUSION

El linfedema, fue más común en el grupo que realizo radioterapia adyuvante, fue significativo en extremidades inferiores, con una duplicación de los volúmenes. Principalmente dentro de los primeros 15 meses. En los pacientes asignados a observación el volumen se mantuvo en su valor de referencia Los síntomas atribuibles a la terapia regional, según lo establecido por el RSQ fueron significativamente mayores en los pacientes que recibieron radioterapia adyuvante, principalmente en los primeros 12 meses. La calidad de vida, según la evaluación de la FACT- G se mostró equilibrada en ambos grupos.

Los efectos adversos relacionados con la radioterapia, se manifestaron predominantemente a nivel de la piel y tejido subcutáneo. Estos datos sugieren que la radioterapia adyuvante reduce las recaidas y la morbilidad operatoria, pero brinda poca evidencia en cuanto a SG y sobrevida libre de recaida. Este estudio fue diseñado cuando la única terapia adyuvante sistémica en pacientes con alto riesgo era el interferón.El desarrollos recientes en terapias dirigidas (inhibición MAP) e inmunes (receptor de CTLA-4 y PD-1) podrían representar otras opciones para el tratamiento adyuvante de estos pacientes.

La decisión de realizar radioterapia adyuvante debe tomarse valorando los riesgos y beneficios del tratamiento. La cirugía y observación podría ser una opción aceptable, reservando la radioterapia para una potencial recaida ganglionar.