Seminario Fundamentos de la conducta responsable de la investigación y ética en investigación con sujetos humanos Conferencia Perspectiva ética y procedimental del Consentimiento informado

Toma de conciencia de la relación entre lo psíquico y lo biológico La relación entre la depresión y la inmunodepresión y la asimilación Neuropsicoinmunoendocrinología Reformulación del paradigma científico tradicional

 Desconfianza de parte del paciente, por tratarse de procedimientos investigativos  Abandono, no dialogado, del estudio (pacientes que no regresan a los controles)  No adherencia a las orientaciones del investigador, respecto de los procedimientos que debe seguir La percepción popular respecto de la investigación con sujetos humanos

Concepción “tradicional” del consentimiento informado  Se identifica el “proceso” con la “firma del documento”.  Se centra fundamentalmente en la comprensión, por parte del paciente, de los términos en implicaciones del estudio consignados en el documento.  Es un acto puntual entre dos personas

Elementos para una reformulación ética del Consentimiento informado 1. Recordar que el CI es, antes que todo, un “proceso”: “Conjunto de armónico interacciones que comportan una información valiosa y significativa para el sujeto de investigación respecto de su participación en el estudio, con miras a obtener su asentimiento”  CONOCIMIENTO + VOLUNTAD Importancia del lenguaje no verbal, y del “cambio del concepto que se tiene del otro”

2. Reconocer que el proceso de consentimiento informado requiere “calidad de tiempo”. Utilidad de la Escucha activa A Afecto Atención Acogida

 Reconocimiento y valoración  Espacio de verbalización de las emociones  Permitir la autocomprensión  Posibilitar la elaboración de cuadros decisionales  Empoderamiento (Paciente Vs. Agente) Implicaciones

3. Realizar un esfuerzo de “sintonía” con las categorías comprensivas del paciente

Consecuencias positivas de una perspectiva ética del Consentimiento informado 1.Exploración de un nuevo paradigma biomédico. 2.Rigor en el seguimiento del Protocolo por parte del paciente. 3.Generación de confianza 4.Afectación positiva de la imagen del PI, y del equipo de investigación 5.Acreditación social de la investigación clínica.