Eficacia de la metformina y los cambios en los estilos de vida en el tratamiento del incremento de peso asociado a los antipsicóticos atípicos Cholesterol Treatment Trialists´ (CTT) Collaborators. Efficacy of cholesterol-lowering therapy in people with diabetes in 14 randomised trials of statins: a meta-analysis. Lancet 2008; 371: AP al día [ ]

Antecedentes Desde su introducción en el mercado, los antipsicóticos atipicos se han ido utilizando cada vez más en psicosis establecidas y en el tratamiento de trastornos del comportamiento graves. Sin embargo, estos fármacos se asocian a un incremento de peso importante que puede tener consecuencias metabólicas, por lo que es conveniente estudiar alternativas que puedan disminuir la magnitud de este problema.

AP al día [ ] Objetivos Estudiar la eficacia en el tratamiento del aumento de peso y la sensibilidad a la insulina inducidos por los antipsicóticos de: –una intervención sobre el estilo de vida y –de la metformina solas o en combinación.

AP al día [ ] Diseño (1) Ensayo clínico. Criterios de inclusión: –pacientes de años de edad –con un primer episodio de esquizofrenia (diagnosticado segun los criterios del DSM-IV), –que habían ganado >10% de su peso inicial –durante el primer año de tratamiento con un antipsicótico (clozapina, olanzapina, risperidona o sulpiride), –se encontraban en una situación de mejoría mantenida, –tratamiento con un único fármaco –dosis no modificada en >25% en los últimos 3 meses y –tenían un cuidador que se encargaba de monitorizar el cumplimiento del tratamiento.

AP al día [ ] Diseño (2) Criterios de exclusión: –embarazadas o en lactación, –disfunción renal, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus u otras enfermedades que pudiesen suponer un obstáculo para los cambios en el estilo de vida o –con antecedentes de abuso de sustancias.

AP al día [ ] Diseño (3) Los participantes fueron distribuidos de forma aleatoria según un esquema 2x2 a recibir: –No intervencion o una intervención psicoeducativa enfocada en el efecto que tienen los alimentos y el ejercicio sobre el peso administrada en 4 sesiones en las semanas 0, 4, 8 y 12. –Metformina (750 mg/día) o placebo. Análisis por intención de tratar.

AP al día [ ] Resultados (1)

AP al día [ ] Resultados (2) El 92% completaron las 12 semanas de tratamiento, sin diferencias importantes entre los grupos. Tampoco se apreciaron diferencias importantes en las características de los individuos: –Edad media: 26 años. –Un 50% eran varones. –Duración media de la esquizofrenia: 9 meses –Duración media del tratamiento: 7,5 meses. –IMC medio: 24,5.

AP al día [ ] Resultados (3)

AP al día [ ] Resultados (4) El IMC se comportó igual que el peso. Las diferencias de la circunferencia de la cintura en el grupo de intervención sobre el estilo de vida + placebo sólo fueron significativas a las 4 semanas.

AP al día [ ] Resultados (5) No se detectaron diferencias en las tasas de efectos adversos entre los cuatro grupos.

AP al día [ ] Conclusiones Los autores concluyen que: –las intervenciones sobre el estilo de vida y la metformina, solas o por separado revierten el incremento de peso causado por los antispicóticos y –la metformina es más eficaz que la intervención sobre los estilos de vida sobre la pérdida de peso y la sensibilidad a la insulina.

AP al día [ ] Comentario (1) Los antipsicóticos atípicos han desplazado en los últimos años a los neurolépticos clásicos en numerosas indicaciones entre las que se encuentran la esquizofrenia. Esta elección se basa en el supuesto mejor perfil de efectos adversos de estos fármacos, en especial en lo que hace referencia a los síntomas extrapiramidales. Sin embargo, algunos de los miembros de este grupo se asocian a un incremento de peso importante, que plantea dudas sobre las consecuencias metabólicas que pueden tener en un futuro.

AP al día [ ] Comentario (2) Los resultados de este estudio muestran que el incremento del ejercicio, la dieta y el tratamiento con metformina son útiles para revertir el incremento de peso que presentan estos pacientes. Sin embargo, se trata de un estudio a corto plazo (3 meses) por lo que sería conveniente disponer de estudios a más largo plazo en el que se analizase: –si los pacientes mantienen los cambios en el estilo de vida durante largos periodos de tiempo y –si los efectos beneficiosos sobre la glicemia y la resistencia a la insulina se traducen en una menor incidencia de diabetes.