¿Son seguros los suplementos de calcio? Bolland MJ, Barber PA, Doughty RN, Mason B, Horne A, Ames R et al. Vascular events in healthy older women receiving calcium supplementation: randomised controlled trial. BMJ | ONLINE FIRST | bmj.com AP al día [ ]

AP al día [ ] Antecedentes La ingesta de calcio se ha asociado en algunos estudios observacionales a una mejoría de: –varios factores de riesgo cardiovascular –eventos cardiovasculares. De confirmarse, podrían tener importantes repercusiones sobre la morbimortalidad cardiovascular de las mujeres. Existen pocos datos procedentes de ensayos clínicos.

AP al día [ ] Objetivos Estudiar los efectos de los suplementos de calcio en mujeres postmenopáusicas sanas sobre: –infartos de miocardio, –AVC y –muerte súbita.

AP al día [ ] Diseño (1) Ensayo clínico. Este estudio es un análisis secundario de los resultados de un ensayo clínico diseñado para estudiar el efecto de los suplementos de calcio sobre la densidad mineral ósea y el riesgo de fractura en 5 años. Criterios de inclusión: –mujeres ≥55 años, –postmenopáusicas desde >5 años y –con una esperanza de vida >5 años.

AP al día [ ] Diseño (2) Criterios de exclusión: –tratamiento previo para la osteoporosis o suplementos de calcio, –enfermedad renal, hepática, tiroidea, tumores o enfermedades óseas metabólicas y –niveles de 25-OH-vitamina D <25nmol/L. Las participantes fueron distribuidas aleatoriamente a recibir 1g de calcio elemental (en forma de citrato) o un placebo. Se visitó a las pacientes semestralmente durante 5 años.

AP al día [ ] Diseño (3) En cada una de estas visitas se registraron las reacciones adversas, que se clasificaron en tres grupos: –Muerte, muerte súbita, infarto de miocardio, otro dolor torácico, AVC y TIA por separado. –Muerte súbita, infarto de miocardio, angina o dolor torácico. –Infarto de miocardio, accidente vascular cerebral o muerte súbita. Se revisaron los registros clínicos de las participantes que habían presentado alguno de estos eventos y se recuperó la causa de muerte de los certificados de defunción. Análisis por intención de tratar.

AP al día [ ] Resultados (1) Participaron en el estudio mujeres, que se repartieron a partes casi iguales entre el grupo intervención y el grupo placebo. Algo más de 600 mujeres abandonaron el estudio antes de su finalización. Las características basales de los dos grupos fueron similares: –edad media: 74 años, –un 29% eran hipertensas, –un 8% tenían antecedentes de cardiopatía isquémica y –un 8% estaban diagnosticadas de dislipemia y –un 2,5% de diabetes.

AP al día [ ] Resultados (2) El 90% de las participantes fueron seguidas durante los 5 años. En las que completaron el tratamiento el cumplimiento fue del 85%. En las mujeres asignadas al grupo de suplementos de calcio se dieron más infartos de miocardio, tanto declarados por las pacientes y sus familiares como confirmados por el examen de los registros clínicos y se detectó una tendencia no significativa a un incremento del riesgo de AVC.

AP al día [ ] Resultados (3) Tasas (por 1.000) Razón de tasasP CalcioPlacebo Infarto de miocardio11,16,61,67 (0,98 a 2,87)0,058 AVC11,47,81,45 (0,88 a 2,49)0,15 Muerte súbita0,91,80,51 (0,10 a 2,4)0,36 Infarto de miocardio, AVC o muerte súbita 23,316,31,43 (1,01 a 2,04)0,043 Tasas de eventos cardiovasculares verificados en las mujeres en función de la ingesta de suplementos de calcio.

AP al día [ ] Resultados (5) Las diferencias aumentaron en las mujeres con un mejor adherencia al tratamiento. El número de mujeres a tratar para provocar un infarto de miocardio es de 44 o de 29 para provocar un evento cardiovascular. El número de mujeres a tratar para prevenir una fractura sintomática es de 50.

AP al día [ ] Conclusiones Los autores concluyen que los suplementos de calcio en mujeres sanas de edad avanzada se asocian a un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, que se deben tomar en consideración junto con los posibles beneficios sobre el metabolismo óseo.

AP al día [ ] Comentario (1) Las mujeres postmenopáusicas son un grupo de alto riesgo para presentar fracturas osteoporóticas, por lo que un elevado porcentaje de mujeres se encuentran en tratamiento con suplementos de calcio. Por otro lado, también se trata de un grupo de población que presenta un alto riesgo de cardiopatía isquémica. En algunos estudios observacionales se ha observado que los suplementos de calcio tienen efectos beneficiosos sobre el perfil lipídico, la presión arterial e incluso los eventos cardiovasculares. De ser cierto, los suplementos de calcio podrían ser una forma económica de prevenir estas enfermedades.

AP al día [ ] Comentario (2) Sin embargo, el hecho de que se trate de estudios observacionales, hace que puedan estar sometidos a numerosos sesgos, por lo que es necesario analizar los datos procedentes de ensayos clínicos. Los resultados de este estudio apuntan en sentido contrario. Se ha detectado una tendencia a un mayor riesgo de eventos cardiovasculares en las mujeres en tratamiento con calcio, que se encuentra alrededor del límite de la significación estadística, de modo que en función del criterio de definición empleado las diferencias eran significativas o no (eventos declarados por las pacientes o eventos confirmados).

AP al día [ ] Comentario (3) En un ensayo clínico publicado previamente las mujeres asignadas al grupo de suplementos de calcio+vitamina D presentaron también una tendencia a un mayor riesgo de cardiopatía isquémica, aunque de menor intensidad que en este estudio. Dado el elevado número de mujeres expuestas a los suplementos de calcio, es importante que se publiquen los resultados de otros estudios para aclarar si este fármaco se asocia o no a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares.