¿Cuál es la relación coste- efectividad de la simvastatina? AP al día [ ] Heart Protection Study Collaborative Group. Cost-effectiveness of simvastatin in people at different levels of vascular disease risk: economic analysis of a randomised trial in individuals. Lancet 2005; 365:

AP al día [ ] Antecedentes El tratamiento con simvastatina es eficaz para prevenir enfermedades cardiovasculares. El nivel de riesgo a partir del cual estaría indicado el tratamiento es objeto de debate.

AP al día [ ] Objetivos Estudiar la relación coste- efectividad del tratamiento con 40 mg diarios de simvastatina en personas con diferentes niveles de riesgo cardiovascular.

AP al día [ ] Diseño (1) Estudio de coste efectividad. Se utilizaron los datos del MRC/BHF Heart Protection Study (HPS), en el que participaron: –personas de años –con colesterol total ≥135 mg/dL –con antecedentes de: cardiopatía isquémica, otras arteriopatías oclusivas, diabetes o HTA tratada (esta última en varones ≥65 años).

AP al día [ ] Diseño (2) Criterios de exclusión: –personas en las que el tratamiento con simvastatina estaba claramente indicado o contraindicado, –si habían tenido un accidente isquémico reciente (AVC, IAM o angina), –hepatopatías o nefropatías importantes, ICC grave, –enfermedades musculares, –tratamiento con fármacos que interactuaban con la simvastatina, –mujeres en edad fértil, –enfermedades con mal pronóstico o –situaciones que predisponían a un mal cumplimiento.

AP al día [ ] Diseño (3) Los participantes fueron distribuidos aleatoriamente a recibir durante 5 años : –40 mg/día de simvastatina o –placebo. Se registraron los eventos cardiovasculares y todos los ingresos hospitalarios ocurridos durante la duración del estudio. A cada uno de estos ingresos se les atribuyó el coste especificado en el Trust Financial Returns. Para el coste de la simvastatina se utilizaron los precios de 2001 (1,5 €/día).

AP al día [ ] Diseño (4) De acuerdo con los resultados del estudio, se consideró que la reducción de eventos cardiovasculares fue la misma en los diferentes subgrupos y se excluyeron del análisis los costes por las hospitalizaciones por otros motivos. Los participantes se agruparon en quintiles de riesgo cardiovascular calculado mediante un modelo en el que se valoraron: –edad, sexo, –enfermedad vascular previa, –diabetes, –perfil lipídico, PA, tabaquismo y creatinina plasmática.

AP al día [ ] Resultados (1) Participaron en el estudio pacientes. El riesgo de muerte por enfermedades vasculares a los 5 años en los cinco grupos se estimó en 3, 5, 7, 10 y 18% respectivamente. El estudio demostró una reducción de casi una cuarta parte de los eventos cardiovasculares mayores (reducción del riesgo relativo 24%; IC95% 19–28%; P<0,0001).

AP al día [ ] Resultados (2) Simvastatina (10.629) Placebo (10.267) Ratio (IC95%) Eventos evitados por P Eventos Vasculares mayores ,75 (0,71 a 0,80) 89 <0,0001 Otros vasculares ,89 (0,83 a 0,94) 540,0002 No vasculares ,98 (0,94 a 1,02) 280,3 Muertes Vasculares ,83 (0,76 a 0,91) 15<0,0001 No vasculares ,96 (0,86 a 1,08) 20,5 Principales resultados del estudio HPS.

AP al día [ ] Resultados (3) Simvastatina (10.629) Placebo (10.267) DiferenciaP Días de hospitalización Vascular4,86,0-1,3<0,0001 No vascular 6,77,1-0,50,06 Coste (€) Vascular <0,0001 No vascular ,09 Coste de las estatinas (€) <0,0001 Resultados relacionados con los costes.

AP al día [ ] Resultados (4) Grupo (riesgo de muerte CV) Coste por evento mayor evitado (€) Coste por muerte vascular evitada (€) 1 (3%) (5%) (7%) (10%) (18%) Coste por evento y por muerte evitada en función del riesgo de muerte por enfermedades vasculares a los 5 años.

AP al día [ ] Conclusiones Los autores concluyen que: –el tratamiento con estatinas es coste- efectivo en un rango de individuos con enfermedad vascular o diabetes más amplio que el previamente reconocido, –que habría que reconsiderar el nivel de riesgo de entrada para iniciar un tratamiento con estatinas.

AP al día [ ] Comentario (1) Los estudios de análisis económicos son la forma habitual de comparar el rendimiento de varias intervenciones que compiten por unos presupuestos sanitarios limitados por definición. Los autores de este estudio concluyen que el tratamiento con simvastatina es más coste-efectivo de lo que se había calculado previamente. En una publicación reciente basada en los resultados de este trabajo estiman que produciría ahorros netos en términos estrictamente monetarios a largo plazo.

AP al día [ ] Comentario (2) Sin embargo, sólo han tomado en consideración como gastos el coste de los ingresos y el coste de la medicación, dejando fuera del análisis otros costes que también pueden ser significativos: –No se han incluido el coste de los análisis. Está lejos de la conducta habitual de los médicos el dejar una prescripción indefinida de simvastatina y no volver a controlar al paciente. –Tampoco se contabilizaron las visitas precisas de los profesionales de atención primaria. –Se ha comprobado que la inclusión de un paciente en un programa de prevención por el hecho de detectarle un factor de riesgo provoca en éste un aumento de consumos sanitarios al pasar a comportarse como un 'enfermo' (fenómeno de etiquetado o labeling).

AP al día [ ] Comentario (3) Para poder comparar la efectividad de diferentes medidas se ha elaborado el concepto de año de vida ajustado por la calidad (QALY), que es la medida habitual en este tipo de estudios. Es curioso que los autores hayan optado por otras medidas menos estándar como los eventos cardiovasculares o muertes evitadas.