Eficacia de los tratamientos farmacológicos del tabaquismo Eisenberg MJ, Filion KB, Yavin D, Bélisle P, Mottillo S, Joseph L et al. Pharmacotherapies for smoking cessation: a meta- analysis of randomized controlled trials. CMAJ 2008; 179: AP al día [ ]

AP al día [ ] Antecedentes En estos momentos se dispone de diferentes abordajes farmacológicos para tratar el tabaquismo, entre los que se encuentran; –la nicotina en diferentes formas de administración, –el bupropion y –la vareniclina. En esta situación es importante comparar la eficacia de los diferentes tratamientos.

AP al día [ ] Objetivos Revisar sistemáticamente los ensayos clínicos del tratamiento farmacológico del tabaquismo para: –resumir su eficacia, –comparar directamente la eficacia de la vareniclina y el bupropion y –comparar indirectamente la eficacia de los 7 tratamientos farmacológicos disponibles para el tabaquismo.

AP al día [ ] Diseño (1) Revisión sistemática. Se llevó a cabo una busqueda –en la US Centers for Disease Control and Prevention´s Tobacco Information and Prevention database, PubMed, EMBASE y la Cochrane Library –para localizar los estudios publicados en inglés sobre la eficacia de 7 modalidades terapéuticas: vareniclina, bupropion y cinco presentaciones de la nicotina (chicle, inhalador, spray nasal, comprimidos y parche).

AP al día [ ] Diseño (2) Criterios de inclusión: –ensayos clínicos doble ciego controlados con placebo –que proporcionaron medidas bioquímicas de abstinencia a los 6 y 12 meses. –Se incluyeron los estudios en los que los participantes habían recibido tratamientos complementarios siempre que la intensidad fuese la misma en el grupo intervención y en el grupo placebo.

AP al día [ ] Diseño (3) Criterios de exclusión: –estudios abiertos y –aquellos en los que el objetivo del tratamiento era reducir el consumo de cigarrillos o aumentar la tasa de abandonos espontáneos en personas que no querían dejar de fumar, así como los que se llevaron a cabo en personas con enfermedades crónicas. Se distinguió entre la abstinencia continua (la que se mantuvo desde el abandono hasta el último seguimiento) y la abstinencia puntual (en la semana anterior a la visita de seguimiento). Los resultados se valoraron según el principio de intención de tratar.

AP al día [ ] Resultados (1) Cerca de participantes. Tratamientos estudiados: parches de nicotina (30 estudios), chicles de nicotina (22), bupropion (16), vareniclina (13), comprimidos de nicotina (6), spray nasal de nicotina (4) e inhalador de nicotina (4).

AP al día [ ] Resultados (2)

AP al día [ ] Resultados (3)

AP al día [ ] Resultados (4) En los estudios en los que se compararon directamente, la vareniclina fue superior al bupropion (odds ratio 2,18; IC95% 1,09 a 4,08). Los datos relativos a la seguridad de los tratamientos fueron difíciles de analizar puesto que se recogieron de forma muy diferente en los distintos estudios, de forma que la tasa de eventos adversos en el grupo placebo oscilaba entre el 4 y el 85%. Las reacciones graves registrados fueron raras.

AP al día [ ] Conclusiones Los autores concluyen que: –todas las presentaciones de nicotina analizadas, la vareniclina y el bupropion son más eficaces que el placebo para promover la abstinencia de tabaco a los 6 y –12 meses y que la vareniclina parece más eficaz que el bupropion.

AP al día [ ] Comentario (1) En estos momentos los clínicos disponen de un amplio arsenal para tratar la dependencia de la nicotina. En el momento de instaurar un tratamiento es importante conocer su eficacia relativa y su perfil de efectos adversos. En este metaanálisis se han incluido sólo ensayos clínicos controlados en los que se confirmó la abstinencia mediante análisis, por lo que todos los estudios eran de elevada calidad. Los resultados de este estudio demuestran que todos los fármacos en el mercado son moderadamente eficaces, en lo que coinciden con otros metaanálisis previos. Las poblaciones estudiadas estaban muy seleccionadas, por lo que es probable que su efectividad en condiciones reales sea menor.

AP al día [ ] Comentario (2) Sin embargo, las dudas sobre la eficacia relativa de los tratamientos se mantiene: –en muy pocos estudios han llevado a cabo comparaciones directas entre unos y otros fármacos y –sacar conclusiones comparando los resultados de estudios llevados a cabo en diferentes poblaciones puede resultar arriesgado, dado que una parte de las diferencias observadas pueden deberse a: características de las poblaciones, medidas de abstinencia utilizadas y distintos periodos de seguimiento como lo demuestran las diferencias en los resultados de los grupos placebo.

AP al día [ ] Comentario (3) Del perfil de seguridad relativo de los diferentes fármacos tampoco se pueden sacar grandes conclusiones. Aunque la tolerancia de todos ellos en los ensayos clínicos fue aceptable, se han descrito efectos adversos importantes postcomercialización en el caso de la vareniclina (trastornos neuropsiquiátricos) y del bupropion (trastornos neuropsiquiátricos y convulsiones). No hay que olvidar que la mayor parte de los fumadores abandonan el hábito sin necesidad de tratamientos farmacológicos, por lo que el tratamiento se debe basar en el consejo antitabaco.