La Norma ISO 9000:2000 para competir en mercados globales Ing. Eliécer Castro C. Director de Certificación, INTECO

Instituto de Normas Técnicas de Costa Rica - INTECO Organización privada sin fines de lucro; Entidad reconocida en el desarrollo de actividades de normalización técnica desde 1995 en Costa Rica; Ofrece sus servicios en cuatro áreas: Normalización (desarrollo de normas); Certificación (evaluación con base en normas); Capacitación (cursos y seminarios); Información (consulta y acceso a normas -libros).

Misión de INTECO Contribuir, mediante el desarrollo de las actividades de normalización, certificación, capacitación e información, a asegurar y mejorar la calidad y la productividad de las organizaciones, sus productos y servicios, así como proteger el medio ambiente y, con todo ello, a elevar el nivel de bienestar de la sociedad.

Política de Calidad de INTECO “Brindar servicios de conformidad con los acuerdos contractuales, de modo que se logren satisfacer plenamente las necesidades y expectativas de nuestros clientes, por medio de procesos de mejora continua”. 2001/04/06 Aprob. Dir. Eject.

Página Web de INTECO http://www.inteco.or.cr Información detallada de los servicios brindados. Información sobre el trabajo de los comités de Normalización. Consulta de normas disponibles. Publicación de las empresas certificadas. Programación de cursos y seminarios. Documentos técnicos que pueden ser “bajados” del sitio. http://www.inteco.or.cr

Publicaciones a su servicio INTECO al Día: boletín mensual; Calidad y Norma: revista cuatrimestral; Servicio INTEXPRESS: información sobre normas y reglamentos por actividad; Compendios de normas (papel y en miniCD).

CERTIFICACIONES PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES CERTIFICACION DE SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD GESTION AMBIENTAL PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES BUENAS PRACTICAS AGRICOLAS (EUREP – GAP) ANALISIS DE RIESGOS Y CONTROL DE PUNTOS CRITICOS (HACCP) BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA CERTIFICACION DE PRODUCTOS

Globalización de los Mercados Introducción Globalización de los Mercados No se trata de ninguna elección Política No se trata de querer o no querer

Globalización de los Mercados Es una forma de evolución registrada en nuestra historia, aun cuando tiene una génesis distinta Militar Religiosa O Demográfica Traspasaron en forma dramática fronteras nacionales o regionales, habiéndose mostrado demasiado estrechas

Globalización de los Mercados En los últimos 10 años el comercio mundial a crecido mas que la producción Interés de los países en introducirse a mercados internacionales Incremento de la diferencia media entre la producción y el consumo La comercialización de mercancías y de los servicios se difunde rápidamente Brecha entre países ricos y pobres se abre todavía más

Globalización, no hay vuelta atrás (efecto bola de nieve) Momento para buscar soluciones para el problema Globalización, desahogo comercial para los excesos de los países mas ricos Consecuencia natural de desarrollos tecnológicos y de las comunicaciones

Globalización, no hay vuelta atrás (efecto bola de nieve) Se espera: Realizar acciones puntuales, concertadas y coordinadas en la búsqueda de posibilidad de desarrollo social, desarrollo económico para todos (ricos y pobres) Una política así constituye un capítulo importante del llamado desarrollo sostenible (participación de todos los componentes de la sociedad mundial)

Papel de la ISO Soporte de entidades de normalización e ISO Complace destacar el esfuerzo de organismos de normalización y en especial de la ISO, en armonización de normas técnicas a nivel mundial Ejemplo concreto de cómo personas de orígenes y culturas distintas pueden colaborar para un interés común Decenas de miles de técnicas de 137 países, de ellos 104 en vías de desarrollo trabajan en el intercambio de no solo informaciones técnicas o comerciales sino también sus respectivas formas de pensar y actuar Hoy día se agilizan estos procesos por medio del avance de la telemática, sustituyendo mesas físicas por mesas virtuales, reduciendo costos y tiempos de participación

Papel de la ISO En la búsqueda constante de la confianza de expertos que atestigüen su seguridad y su compatibilidad con la salud de las personas, el medio ambiente y en general para mejorar la calidad de vida; ISO y OMC sugieren la aplicación de las normas de las series 9000 y 14000

SISTEMA NACIONAL PARA LA CALIDAD E S T A D O D E S I G N A C I O N REGLA- MENTACION NORMA- LIZACION ACREDI- TACION METRO- LOGIA

SISTEMA NACIONAL PARA LA CALIDAD E S T A D O DISPOSICIONES LEGALES CONSENSO DESIGNA NORMAS VOLUNTARIAS REGLAMENTOS TECNICOS Referencia . Salud . Seguridad . Medio Ambiente . Protección al cons - Definiciones - Especificaciones - Métodos de prueba - Guías E M P R E S A S

SISTEMA NACIONAL PARA LA CALIDAD M E T R O L O G I A PATRONAMIENTO VERFICACION CALIBRACION TRAZABILIDAD LABORATORIOS DE CALIBRACION LABORATORIOS DE PRUEBA PATRONAMIENTO VERFICACION CALIBRACION E M P R E S A

SISTEMA NACIONAL PARA LA CALIDAD ENTE ACREDITADOR ACREDITA INFORME PROTOCOLO ENTIDADES DE CERTIFICACION ENTIDADES DE EVALUACION LABORATORIOS DE PRUEBA LABORATORIOS DE CALIBRACION AUDITORIA ENSAYO E M P R E S A S

ESQUEMAS PARA LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL CALIDAD REGLAMENTOS TECNICOS TIPOS DE CERTIFICACION APOYO METROLOGICO NORMAS TECNICAS PRODUCTOS SISTEMAS PERSONAS Laboratorios de ensayo Auditores de calidad Comité de Evaluación

CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD Cumplimiento de un producto, proceso o servicio con requisitos específicos. Evaluación de la conformidad: Actividad para determinar directa o indirectamente el cumplimiento de requisitos pertinentes.

CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD (cont.) Sistema de evaluación de la conformidad: Sistema que tiene sus propias reglas, procedimientos y gestión para ejecutar evaluaciones de conformidad. Tercera parte: Organismo o persona reconocido por ser independiente de las partes involucradas en el tema en cuestión

CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD (cont.) Acreditación: Procedimiento mediante el cual un ente autorizado reconoce formalmente que otro ente o persona tiene la capacidad para realizar tareas específicas.

CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD (cont.) Declaración del proveedor: Procedimiento mediante el cual el proveedor o fabricante asegura por escrito que el producto, proceso o servicio cumple con los requisitos especificados Certificación: Procedimiento mediante el cual una tercera parte (ente de certificación) asegura por escrito que el producto, proceso o servicio es conforme con los requisitos especificados

CONCEPTOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD Certificado de conformidad: Documento emitido bajo las reglas de un sistema de certificación brindando confianza de que un producto, proceso o servicio identificado es conforme con una norma u otro documento normativo. Marca de conformidad: Marca registrada, emitida bajo las reglas de un sistema de certificación, colocada en un producto para indicar que éste es conforme con una norma u otro documento normativo.

Herramientas para la Acreditación y certificación sistemas de gestión Ente de Acreditación ISO/IEC Guide 61 Ente de Certificación ISO/IEC Guía 62 ISO/IEC Guía 66 PRODUCTORES Guías en “sistemas” ISO 9001 ISO 14001 Consumidores y mercados

Productos, procesos o servicios Herramientas para la Acreditación y certificación productos, procesos y servicios Ente de Acreditación ISO/IEC Guía 61 Ente de Certificación ISO/IEC Guía 65 Guía en producto Especificación para productos Productos, procesos o servicios ISO 14001 ISO 9001 Productores Consumidores y mercados

Herramientas para la Acreditación y certificación personas Ente de Acreditación ISO/IEC Guide 61 Ente de Certificación ISO 17024:2003 Personas Especificaciones Guías Consumidores y mercados

¿Qué es ISO? ISO = griego ISOS (igual, semejante). La serie de normas ISO 9000 es emitida por la Organización Internacional para la Normalización, con sede en Ginebra. En la actualidad solo se certifica: ISO 9001:2000; que conforma la más reciente revisión de la norma.

¿Qué es ISO 9000? ISO 9000, es una familia de normas internacionalmente reconocidas, donde se establecen requerimientos mínimos, orientados a la gestión de un sistema de calidad. (Aplicación multisectorial) Aplican a cualquier tipo de organización sin importar su actividad, sea industrial o de servicios. Fijan un estandar en cuanto a las gestión de sistemas y procesos, no así de productos específicos.

¿Qué elementos comprende ISO 9001:2000? Elementos principales: Gestión en la toma de decisiones; Compras; Planificación; Procesos productivos y de servicios; Mejora contínua; Análisis de datos; Satisfacción y quejas de los clientes; Capacitación del personal; Almacenamiento y distribución de bienes; Métodos de trabajo.

Principios de Gestión de Calidad Sirven para guiar a una organización en la consecución de sus metas y mejora en su desempeño.

Los 8 Principios son... Enfoque al cliente; Liderazgo; Participación del personal; Enfoque basado en procesos; Enfoque del Sistema para la Gestión; Mejora continua; Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones; Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

Capítulos a evaluar Cap. 4: Sistema de Gestión de la Calidad Cap. 5: Responsabilidad de la Dirección Cap. 6: Gestión de los Recursos Cap. 7: Realización del Producto Cap. 8: Medición, Análisis y Mejora

Beneficios externos para la empresa con ISO 9001 Mejor imagen en la calidad.(clase mundial) Mejora en la satisfacción del cliente. Ventaja competitiva. Reducción de auditorías de calidad por parte de los clientes. Incremento en la participación en el mercado. Puede ser la diferencia entre mejorar el negocio o “salirse del negocio”.

Beneficios internos para la empresa con ISO 9001 Mejor documentación. Mayor conocimiento sobre la calidad. “Cambio Cultural” positivo. Mayor eficiencia y productividad operacional. Mejor comunicación interna en la empresa. Reducción de gastos de desperdicio y retrabajo. Mejora la operación de la empresa en términos de: Consistencia en las prácticas. Reduce retrabajos y desperdicios operativos y administrativos.

Por qué optar por la certificación ISO 9001? Exigencias/expectativas del cliente (Gran comprador) Beneficios de calidad Ventaja en el mercado Requisitos de las regulaciones de diversos mercados Mandato corporativo, por expansión de mercados Parte de una estrategia mayor Presiones competitivas de mercados globalizados Reducir costos de producción

Ventajas de la certificación ISO 9001 voluntaria en la Industria Se evita duplicar controles. Se motiva a solicitar la certificación “voluntaria” para cumplir con las condiciones establecidas en la legislación vigente y por los mercados, cuando estén ampliamente difundidas las marcas y certificados del o los entes de certificación. Permite demostrar la conformidad con los requisitos técnicos establecidos en los acuerdos contractuales o que hacen parte de las obligaciones legales. Se beneficia de las campañas de promoción que realizan los organismos de certificación.

Ventajas de la certificación ISO 9001 voluntaria para el Estado Le evita tener inspectores y laboratorios de ensayo propios con el costo que ello implica. asegura que los bienes o servicios cumplen requisitos obligatorios relacionados con la salud, la seguridad, el medio ambiente, etc. (objetivos legítimos) Promueve la especialización de personal en actividades de certificación. Le permite un mayor control del cumplimiento de los requisitos/reglamentación obligatoria. Le garantiza calidad en las compras del estado. Sirve como medio de control en importaciones y exportaciones.

Ventajas de la certificación ISO 9001 voluntaria para los consumidores Les permite identificar mejor los productos que han sido controlados y que cumplen con las normas. Lo protege en la adquisición de productos o servicios de mala calidad, además le permite acceder a mecanismos donde puede presentar sus reclamos o sugerencias. Incrementa su nivel de exigencia.