EVEREST II ¿Posible o probable? Javier Castillo, MD Miembro del Cuerpo Docente en Cardiología The Mount Sinai Hospital Nueva York, EE.UU.

Improved results with mitral valve repair using new surgical techniques Fucci C, Sandrelli L, Pardini A, Torracca L, Ferrari M, Alfieri O. European Journal of Cardiothoracic Surgery 1995;9:621-627.

“Observamos que se podía corregir el prolapso de los velos mitrales mediante una técnica muy conveniente a la cual llamamos edge-to-edge”. “Ya que la dilatación y deformación anular se encontraban presentes en la mayoría de los pacientes, la inserción de un anillo prostético fue a menudo combinada con la técnica edge-to-edge.” Fucci C et al. Eur J Cardiothorac Surg 1995;9:621-7.

The double-orifice technique in mitral valve repair: A simple solution for complex problems Alfieri et al. J Thorac Cardiovasc Surg 2001;122:674-81

“Objetivo: La reparación mitral mediante la técnica edge-to-edge requiere una anuloplastia concomitante excepto en raras ocasiones. Analizamos retrospectivamente los resultados de la reparación edge-to-edge sin anuloplastia, en busca de accesos mínimamente invasivos y percutáneos.” “Métodos: De noviembre de 1993 a diciembre de 2001, 81 pacientes fueron sometidos a reparación mitral mediante la técnica edge-to-edge sin anulopalstia concomitante. La etiología era degenerativa en la mayor parte de los pacientes. El anillo se encontraba severamente calcificado en 32. Había lesiones de tipo I en 6 pacientes, lesiones de tipo 2 en 60 y lesiones de tipo III en 15. Maisano et al. J Thorac Cardiovasc Surg 2003;126:1987-97

Midterm results of edge-to-edge mitral valve repair without annuloplasty Maisano et al. J Thorac Cardiovasc Surg 2003;126:1987-97

Recurrence of mitral valve regurgitation after mitral valve repair in degenerative valve disease   Insuficiencia mitral > 1/4 Insuficiencia mitral > 2/4 Regresión lineal* r y=95.0 – 8.3t -0.994 y=99.0 – 3.7t -0.990 Incluyendo pacientes: Con anuloplastia Sin acortamiento de cuerdas Con sliding plasty y=94.8 – 6.9t -0.989 y=99.5 – 2.5t Sin anuloplastia Con acortamiento de cuerdas Sin sliding plasty y=90.6 – 10.7t y=88.7 – 5.9t -0.981 *basado en la curva de Kaplan-Meier Flameng et al. Circulation 2003:107;1609-13.

St Goar FG, Fann JI, Komtebedde J, et al St Goar FG, Fann JI, Komtebedde J, et al. Endovascular edge-to-edge mitral valve repair: short-term results in a porcine model. Circulation. 2003;108(16):1990-3. Feldman T, Wasserman HA, Herrmann HC, Gray W et coll. Percutaneous mitral valve repair using the edge-to-edge technique. Six-month results of the EVEREST phase I clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2005;46 (11):2134-40.

EVEREST I “La eficacia fue definida como una insuficiencia mitral de grado < 2+ tras la colocación del clip.” ¿? Feldman et al. J Am Coll Cardiol 2005;46:2134-40

Howard Herrmann, Penn Today Online 2004 Feldman et al. J Am Coll Cardiol 2005;46:2134-40. Allan Schwartz, www.columbia.edu

Alfieri et al. Am J Cardiol 2005;96:71L-75L Carpentier et al. Semin Thorac Cardiovasc Surg 2007;19:103-110.

Comparison of early surgery versus conventional treatment in asymptomatic severe mitral regurgitation Kang et al. Circulation 2009;119(6):768-9.

EVEREST II ? !!! ? Variables Emparejadas (12M) Evalve (136) Cirugía (79) Mortalidad 2,5% Accidente cerebrovascular Reoperación 1,3% Ventilación mecánica > 48H 5,1% ? Transfusiones > 2U 8,8% 53,2% Eventos adversos mayores 9,6% 57,0% Insuficiencia mitral < 2+ 47.9% 76.1% !!! Insuficiencia mitral ≤ 2+ 81.5% 97% ? Insuficiencia mitral ≥ 3+ 18.5% 3% Feldman et al. ACC 2010

EVEREST II ? ??? ??? Variables Emparejadas (30D) Evalve (136) Cirugía (79) Cuestionario SF-36 (Físico) 45 Puntos 35 Puntos ? Cuestionario SF-36 (Mental) 53 Puntos 47 Puntos Hipótesis de Superioridad Evalve (136) Cirugía (79) Eventos Adversos Mayores (30D) 15% 47,9% ??? Hipótesis de No Inferioridad Evalve (136) Cirugía (79) Efectividad Clínica* (12M) 66,9% 74,2% ??? * Mortalidad + Cirugía Mitral + Reoperación + IM >2+ Feldman et al. ACC 2010

Hombre de 61 años IM 4+ (Jet central) Enfermedad mitral degenerativa Prolapso aislado de P2

Cortesía de David H. Adams, MD

Privitera et al. Circulation 2002;106:e173.