Familia Esterilización

Fundamento Esterilización por Oxido de Etileno Sterivac 5xl El OE es el agente esterilizante de baja temperatura más utilizado a nivel mundial por su efectividad y bajo costo. Los Sistemas 3M Steri-Vac® estan diseñados para evitar los riesgos asociados al uso y exposición al OE. 3M es líder en tecnología de esterilización a baja temperatura con OE, siendo reconocido por entidades como la Naciones Unidas – Minsal, que escogieron la tecnología 3M Steri-Vac® OE para ser implementada en todo el país. 3M es líder mundial en manufactura de equipos de esterilización para hospitales y clínicas, que utilizan OE puro, con la seguridad de utilizar cartuchos de dosis única.

Preguntas y Respuestas P: ¿Que ventajas tengo frente a la competencia? R: La esterilizacion por OE es la mejor tecnologia de esterilización a bajas temperaturas. El OE tiene la mejor eficiencia como agente esterilizante en lúmenes finos y en insumos con extensión mayores a 1,5 mt. P:¿El OE es toxico? R:. Si en OE es toxico en condiciones de exposición directa .Los equipos de esterilización 5xl son tecnología avanzada diseñados con altos estándares de calidad probadamente seguros.

Anexos (contenidos técnicos mas importantes) Manejo del cartucho automatizado. Gran cantidad de materiales compatibles con la tecnología por OE Gran variedad de Materiales de empaque compatibles . Es la tecnología escogida por la industria Monitoreos de Exposición anuales Más de 30 años en el país Más de 152 equipos instalados Año 2004 Proyecto PNUD-MINSAL incorpora 32 equipos Steri-vac a Chile En Chile sobre 69 hospitales públicos y 53 hospitales y clínicas privados

Estudios disponibles, Referencias ANSI/AAMI ST79 Steam sterilization and sterility assurance in health care facilities, 2006 ANSI/AAMI ST60, 1996 Sterilization of healthcare products- Chemical indicators-Part 1:General requirements (Manufacturer Standard)

INDICADORES QUIMICOS

Fundamento Científico Los Indicadores Químicos (IQ) son dispositivos de monitoreo y certificación que revelan la exposición a un proceso de esterilización a través de un cambio físico o químico. Pueden ser externos o internos.

Familia, Solución, Objetivos (fotos) Familia de los IQs Clase 1 Indicador de proceso. Cintas Testigo Clase 2 Indicadores para pruebas especificas. (Test de Bowie Dick y Prueba para Glutaraldehido) Clase 3 Mono parámetro Un solo parámetro. Clase 4 Multípara metros Clase 5 Integradores Clase 6 Emuladores

Indicador Químico CLASE 5 Control del paquete (Caja Quirúrgica) Integrador/Comply 1243B Este IQ esta diseñado para reaccionar a todos los parámetros críticos de la esterilización en autoclave a vapor Es un pellet (químico) que se funde y migra por una tira de papel plastificado absorbente. El punto al término del proceso determina la position en que queda el químico. El resultado es definitivo :aprobado o reprobado no hay interpretaciones. No procesado Procesado

Preguntas y Respuestas P: Porque se recomienda usar Integrador en las cajas quirúrgicas. R:porque el integrador evalua todos los parámetros críticos (el 100%) de la esterilización por vapor . P: El integrador reemplaza al control biológico R:. No lo reemplaza pero lo simula .Indican el mejor estándar de calidad para evaluar la esterilización de una caja quirúrgica.

Preguntas y Respuestas P A que temperatura cambian las cintas The data in the steam indicator tape product profile shows that the complete color change occurs in a resistometer BIER test vessel, empty load, in 15 minutes at 121°C, in a gravity cycle, and in 6 minutes in both a 132°C gravity and vacuum-assisted cycle. These times will change when the indicator tape is used in a health care facility sterilizer that contains a full load. The complete color change of indicator tape will be longer than 15 minutes for a 121°C gravity cycle and shorter than 6 minutes in a full load in both a 132°C gravity and vacuum-assisted cycle.

Anexos (contenidos técnicos mas importantes) Los integradores indicadores químicos clase 5 evalúan todos los parámetros críticos de la esterilización . TIEMPO TEMPERATURA PRESIÓN REMOCIÓN DE AIRE CONDICIONAMIENTO DE LA HUMEDAD EXPOSICIÓN AL ESTERILIZANTE Ventajas Fáciles de usar y manejar Reacción graduada El mismo monitor para todos los ciclos No se requiere espacio Fáciles de interpretar Revela exposición

Estudios disponibles, Referencias AORN Association of periOperative Registered Nurses www.aorn.org ANSI/AAMI American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation www.aami.org ISO International Standards Organization www.iso.org The Joint Commission www.jointcommission.org

REFERENCIAS TECNICAS Aprobado por las normas ANSI/AAMI 11140-1 2005 Aprobado por la FDA en las regulaciones de dispositivos médicos 21C FR Aprobado por las normas AORN 2006

Los externos se deben utilizar Regulaciones Organización Recomendación Colocación Externa Colocación Interna AAMI Good Hospital Practice: Steam Sterilization and Sterility Assurance, 19944 Good Hospital Practice: Ethylene Oxide Sterilization and Sterility Assurance5 Se deben utilizar En cada paquete (excepto si un indicador interno es visible) En cada paquete, en el centro o en el lugar menos accesible a la penetración de vapor En cada paquete, en el área menos accesible a la penetración de OE AORN Recommended Practices for Sterilization and Sterility Assurance, 19926 Visible en cada paquete Sin recomendaciones especificas de colocación CDC Guidelines for Handwashing and Hospital Enviromental Control, 19857 Visible en el exterior de cada paquete Dentro de paquetes grandes para verificar la penetración de vapor Joint Commission Standards adaptados, 19968 Se utilizan De acuerdo a las políticas y procedimientos de la institución VA Manual MP-2 Cambio 10, Diciembre 19919 Los externos se deben utilizar Internos opcionales En cada paquete o artículo Sin recomendaciones específicas

Indicadores Biologicos

Fundamento Científico Los Indicadores Biológicos se utilizan para certificar la muerte de microorganismos una vez terminado el proceso. La simulación de esta muerte en un paquete de prueba de encontrar microorganismos resistentes que no fueron muertos por el proceso de esterilización.

Anexos (contenidos técnicos mas importantes ) La monitorización de los indicadores biológicos es un procedimiento importante para el servicio de esterilización El procedimiento valida las cargas y su procesamiento. Debe capacitarse a todos los que realizan el procedimiento. Supervisar el cumplimiento correcto del procedimiento de incubación

Regulaciones Estándares Recomendaciones Nacionales Norma MINSAL Semanalmente en todos los equipos Cada vez que se repara un equipo Con cada carga de implantes que no deben ser liberados hasta no conocer su resultado Recomendaciones Internacionales Normas ISO 11100, DIN, AORN,AAMI Todo lo anterior + Todas las cargas Cambios de procedimientos

Normas disponibles Referencia ANSI/AAMI ST46, Steam sterilization and sterility assurance in health care facilities ANSI/AAMI ST42, Steam sterilization and sterility assurance using table-top sterilizers in office-based, ambulatory-care medical, surgical, and dental facilities CDC : Biological Indicator Results Can Be Used To Release Implants “BIs within a PCD should be used to monitor every load containing implants (see 10.6.1).” The PCD should include a Class 5 Integrating CI “The load should be quarantined until the results of the BI testing are available (CDC, 2003a).”

B.I.’s – ISO 11138 series C.I.’s – ISO 11140 -1 Biological and chemical indicators are generally tested per various national and international standards B.I.’s – ISO 11138 series C.I.’s – ISO 11140 -1

Control del Equipo Test de Bowie Dick El control del equipo implica supervisar ajustes mecánicos y el funcionamiento del vacío del esterilizador. Cuando se están usando ciclos al vacío, es crítico saber que el esterilizador está retirando el aire eficientemente. Esto debe ser supervisado diariamente, antes de funcionar la primera carga del día. Si un esterilizador tiene un vacío inadecuado, bolsones de aire se pueden formar dentro del esterilizador que comprometerá la esterilidad .La hoja indicador del test Bowie-Dick de los paquetes de la prueba no viraran correctamente si el aire esta atrapado dentro de un esterilizador. Si un test de Bowie-Dick indica un problema, el esterilizador debe quedar fuera de servicio hasta que se identifique y se corrija el malfuncionamiento.