COOPERACIÓN BRASIL – CUBA EN EL ÁREA DE REGULACIÓN ECONÓMICA Dr. Rafael Pérez Cristiá OPS – ANVISA Brasilia, 17 al 19 marzo, 2009 Seminario Panamericano.

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Transcripción de la presentación:

COOPERACIÓN BRASIL – CUBA EN EL ÁREA DE REGULACIÓN ECONÓMICA Dr. Rafael Pérez Cristiá OPS – ANVISA Brasilia, 17 al 19 marzo, 2009 Seminario Panamericano de Regulación Económica de Medicamentos.

REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS EN CUBA 2 El Estado cubano: Regula la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos al amparo de la Ley 41 de 1983, Ley de la Salud Pública y su Reglamento. Ejercer el control y la vigilancia sanitaria de todos los productos que pueden tener influencia sobre la salud humana. Regular y Controlar la investigaciones en seres humanos. Ejercer la evaluación, registro, regulación y control de los medicamentos, diagnosticadores y equipos médicos. Resolución Ministerial No. 169/2000 Versión actualizada El Reglamento para el Registro de Medicamentos de uso humano en la República de Cuba..

REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS EN CUBA 3 MINISTRO DE SALUD PÚBLICA BURÓ REGULATORIO PARA LA PROTECCIÓN DE LA SALUD CECMED CDF CCEEM Dependencias Provinciales

CENTRO PARA EL CONTROL ESTATAL DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS (CECMED) AUTORIDAD REGULADORA NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE CUBA 4 PROYECTO: FORTALECIMENTO INSTITUCIONAL DEL CECMED y DE ANVISA EN EL ÁREA DE VIGILANCIA SANITARIA DE MEDICAMENTOS

CENTRO PARA EL CONTROL ESTATAL DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS (CECMED) AUTORIDAD REGULADORA NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE CUBA 5 PROYECTO: FORTALECIMENTO INSTITUCIONAL DEL CECMED y DE ANVISA EN EL ÁREA DE VIGILANCIA SANITARIA DE MEDICAMENTOS Bases legales: Acuerdo de Cooperación Científica, Técnica y Tecnología entre Brasil y Cuba y 1991 Ajuste complementario para implementar el Proyecto Cooperación ANVISA – CECMED.

CENTRO PARA EL CONTROL ESTATAL DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS (CECMED) AUTORIDAD REGULADORA NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE CUBA 6 PROYECTO: FORTALECIMENTO INSTITUCIONAL DEL CECMED y DE ANVISA EN EL ÁREA DE VIGILANCIA SANITARIA DE MEDICAMENTOS ÁREAS DE COOPERACIÓN: ARN de Referencia de OPS Comité Técnico Regulatorio ANVISA – CECMED Regulación de Productos Biológicos conocidos Farmacopea y Patrones de Referencia regionales

CENTRO PARA EL CONTROL ESTATAL DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS (CECMED) AUTORIDAD REGULADORA NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE CUBA 7 PROYECTO: FORTALECIMENTO INSTITUCIONAL DEL CECMED y DE ANVISA EN EL ÁREA DE VIGILANCIA SANITARIA DE MEDICAMENTOS ÁREAS ESTRATEGICAS: Bioequivalencia Inspecciones: Internacionales, Sitios de Investigación Clínica, Radiofármacos Combate a la falsificación. FARMACOECONOMÍA

CENTRO PARA EL CONTROL ESTATAL DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS (CECMED) AUTORIDAD REGULADORA NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE CUBA 8 PROYECTO: FORTALECIMENTO INSTITUCIONAL DEL CECMED y DE ANVISA EN EL ÁREA DE VIGILANCIA SANITARIA DE MEDICAMENTOS ÁREA FARMACOECONIMIA PRINCIPIO: La regulación económica y de precios de medicamentos así como su control son premisas fundamentales para PROMOVER EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS