En el tratamiento de la obesidad, los cambios en el estilo de vida y el tratamiento con sibutramina tienen efectos aditivos Wadden TA, Berkowitz RI, Womble LG, Sarwer DB, Phelan S, Cato RK et al. Randomized Trial of Lifestyle Modification and Pharmacotherapy for Obesity. N Engl J Med 2005; 353: AP al día [ ]

AP al día [ ] Antecedentes Tanto la sibutramina como la modificación de los estilos de vida son eficaces en el tratamiento de la obesidad. La experiencia anterior con otros tratamientos farmacológicos invitan a pensar que los efectos de los dos tipos de intervención pueden ser aditivos.

AP al día [ ] Objetivos Estudiar si la combinación de actividades educativas y el tratamiento con sibutramina tiene mayor eficacia que ambas intervenciones por separado.

AP al día [ ] Diseño (1) Ensayo clínico aleatorio controlado. Se reclutó a los participantes mediante anuncios en la prensa. Criterios de inclusión: en los que invitaban a participar a personas con obesidad (IMC 30-40). Criterios de exclusión: –antecedentes de HTA, diabetes, enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, renales o hepáticas, si estaban embarazadas o dando de mamar, –si tomaban medicaciones que afectan al peso o inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina o –si habían perdido >5 kg en los últimos 6 meses.

AP al día [ ] Diseño (2) El estudio duró un año. Los participantes fueron distribuidos aleatoriamente a recibir $ intervenciones diferentes: –Sólo sibutramina (S): 8 visitas de minutos con un médico de atención primaria se les prescribía sibutramina a dosis crecientes de 5 a 15 mg y folleto sobre alimentación saludable y actividad física. –Sólo modificación del estilo de vida (MEV): 40 sesiones grupales (7-10 participantes), inicialmente semanales y después más espaciadas, se seguía el programa de control de peso LEARN (Lifestyle, Exercise, Attitudes, Relationships, and Nutrition) uno de sus componentes es el registro diario de la ingesta calórica y del ejercicio realizado.

AP al día [ ] Diseño (3) –Tratamiento combinado (S+MEV). Las dos anteriores. –Sibutramina con intervención breve (S+IB). el mismo esquema de visitas que en el grupo S se les daban dos manuales sobre dieta y ejercicio físico registro de la ingesta de alimentos y del ejercicio físico que se comentaba en las sucesivas visitas. Variables de respuesta: –peso, –grado de adherencia a las actividades de modificación del estilo de vida (número de registros dietéticos semanales), –variables metabólicas, presión arterial y pulso. Se llevó a cabo un análisis por intención de tratar.

AP al día [ ] Resultados (1) Candidatos 404 Excluidos 180 Sibutramina (S) sola 55 Modificación del estilo de vida (MEV) 55 S + MEV 60 S + intervención breve 54 Incluidos 224

AP al día [ ] Resultados (2) 80 eran mujeres. No hubo diferencias entre los individuos asignados a los distintos grupos. Edad media: 43 años. Peso medio: 107 kg. IMC de 37,8. Un 17% de los sujetos no completaron el estudio: –insatisfacción con el tratamiento, –efectos indeseables e –imposibilidad para acudir a las consultas.

AP al día [ ] Resultados (3) El grupo S+MEV fue en el que mayor porcentaje de pacientes alcanzaron reducciones del peso >5 y >10%. Los pacientes que más registros de ingesta llevaron a cabo fueron los de MEV y S+MEV. Relación directa entre el grado en que se completaron los registros y la pérdida de peso obtenida. En el grupo S+MEV, la pérdida de peso fue: tercil superior: 18,1 kg tercil inferior: 7,7 kg.

AP al día [ ] Resultados (4)

AP al día [ ] Resultados (5) En 24 pacientes se tuvo que disminuir la dosis de sibutramina por elevaciones de la presión arterial superiores a 10 mm Hg. 20 sujetos abandonaron el estudio por efectos adversos. Relacionados con el uso de sibutramina (cedieron al retirar el tratamiento): –palpitaciones y –rash facial.

AP al día [ ] Conclusiones La asociación de sibutramina y modificación del estilo de vida consigue mayores reducciones de peso que cada una de ellas por separado.

AP al día [ ] Comentario (1) Algunos grupos de trabajo han hecho recomendaciones en el sentido de intentar reducir el colesterol LDL hasta valores próximos a 70 mg/dL en pacientes con CI. La justificación teórica sería que en los metaanálisis se ha observado una relación lineal entre los niveles de colesterol LDL y la mortalidad por CI. En varios trabajos en los que se sometía a prueba esta hipótesis se apreciaba una reducción significtiva de la morbimortalidad cardiovascular.

AP al día [ ] Comentario (2) Los resultados de este trabajo apuntan en la misma dirección. No se apreciaron diferencias significativas en la variable de resultado primaria, pero sí que se apreciaron en las variables secundarias. Si tomamos como referencia los eventos cardiovasculares totales, el NNT es de aproximadamente 111 durante un año para prevenir un evento cardiovascular. No se aprecia un aumento de muertes no cardiovasculares en el grupo tratado con 80 mg de atorvastatina.

AP al día [ ] Comentario (3) La tolerancia global de los dos tratamientos fue buena. Se dieron más abandonos en el grupo atorvastatina. Es posible que haya influido el hecho de que se trataba de un estudio abierto, de modo que estuviesen más predispuestos a retirar el tratamiento intensivo en caso de duda sobre un potencial efecto adverso.