La azitromicina es tan eficaz como la penicilina benzatina en el tratamiento de la sífilis temprana Riedner G, Rusizoka M, Todd J, Maboko L, Hoelscher M, Mmbando D, et al. Single-Dose Azithromycin versus Penicillin G Benzathine for the Treatment of Early Syphilis. N Engl J Med 2005; 353: 1236-1244. AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=105 ]

Antecedentes El tratamiento estándar de la sífilis temprana es una inyección de 2.400.000 UI de penicilina benzatina. Este tratamiento tiene varios inconvenientes: la inyección es muy dolorosa, muchos pacientes refieren ser alérgicos a la penicilina y precisa material de inyección, que puede ser difícil de obtener en algunos países en vías de desarrollo. La azitromicina ha demostrado su utilidad en la prevención y el tratamiento de la sífilis en estudios piloto.  

Objetivos Comprobar si el tratamiento de la sífilis temprana con una dosis de 2 g de azitromicina por vía oral es tan eficaz como el tratamiento estándar con 2,4 millones UI de penicilina benzatina por vía intramuscular.

Diseño (1) Ensayo clínico aleatorio controlado simple ciego llevado a cabo en Tanzania. Criterios de inclusión: ≥18 años con sífilis primaria, secundaria o con un RPR positivo con títulos ≥1:8. Criterios de exclusión: embarazadas, antecedentes de alergia a la penicilina o a los macrólidos, habían seguido un tratamiento activo contra la sífilis: caso sintomático (6 meses) caso asintomático (2 años) una enfermedad concurrente que requiriese un tratamiento antibiótico que era efectivo contra la sífilis.

Diseño (2) Se excluyó retrospectivamente del estudio a los pacientes cuyo RPR era ≤1:4 o el TPHA era negativo, salvo que se identificasen T. pallidum en el exudado o en la reacción de cadena de la polimerasa. Visitas trimestrales durante 9 meses. Criterio de evaluación principal: curación serológica (reducción del título de RPR de al menos 2 diluciones a los 9 meses de la inclusión en el estudio). El técnico de laboratorio desconocía a qué grupo había sido asignado el paciente. y resolución total o mejoría de las lesiones en 1-2 sem.

Diseño (3) Criterios de evaluación secundarios: tasa de curación a los 3 y 6 meses tasa de curación en función de: edad, sexo, estadio de la sífilis y título de RPR pretratamiento. 

Resultados (1) Edad media: 27 años. El 72% eran mujeres. El 8% eran sífilis primarias. 

Resultados (2) No se observaron diferencias estadísticamente significativas en los resultados de los dos grupos: Globalmente En el análisis por subgrupos: Edad Sexo Serología VIH Títulos de RPR basales

Conclusiones Los autores concluyen que el tratamiento de la sífilis temprana con una dosis única de 2 g de azitromicina es tan eficaz como una dosis de 2,4 millones de UI de penicilina benzatina.

Comentario (1) La sífilis sigue siendo un problema importante de salud pública: Está en aumento en los países occidentales (incluida España) En los países en vías de desarrollo se dan el 90% de los casos. El diagnóstico se basa en la observación del T. pallidum en el exudado de las lesiones y en las pruebas serológicas.

Comentario (2) El tratamiento de elección es la penicilina. Varios estudios preliminares han obtenido resultados prometedores con una única dosis de 2 g de azitromicina por vía oral. Un tratamiento de este tipo: sería más cómodo podría mejorar el cumplimiento sería útil también para otras enfermedades de transmisión sexual. Los resultados de este estudio demuestran que este tratamiento es tan eficaz como el clásico.

Comentario (3) En países occidentales se han detectado T. pallidum que son resistentes a la azitromicina, por lo que sería conveniente disponer de estudios en nuestro medio Por lo tanto, es prudente mantener la recomendación de la penicilina benzatina como tratamiento de primera opción. La azitromicina es un buen tratamiento de segunda línea para los casos en que aquella no se pueda utilizar.