Proyecto TRIANA Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista (TRatamiento del Infarto Agudo eN Ancianos) Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista (SHCI) Sección de Cardiopatía Isquémica (SCI)

OBJETIVO Proyecto TRIANA Determinar la FACTIBILIDAD de realizar un estudio randomizado para comparar la eficacia del intervencionismo coronario percutáneo (ICP) versus la trombolisis, en el tratamiento del IAM en pacientes de edad avanzada ( de 75 años). SubREGISTRO I (“TRIANA 1”): Analizar de forma sistemática los pacientes con IAM tratados mediante ICP en una serie de Centros. SubREGISTRO II (“TRIANA 2”): Analizar (en los mismos Centros) todos los pacientes de  75 años ingresados con el diagnóstico de IAM y tratados medicamente.

Proyecto TRIANA MATERIAL Y MÉTODO I Estudio PROSPECTIVO y OBSERVACIONAL. Hospitales SELECCIONADOS: Centros que realizaban  25 ICP en la fase aguda del IAM/año. Criterios INCLUSIÓN “TRIANA 1”: Pacientes consecutivos en los que se efectuaba un procedimiento de ICP en la fase aguda ( de 12 horas) de IAMs con ST elevado, en los Centros seleccionados y durante el período de estudio. Criterios INCLUSIÓN “TRIANA 2”: Todos los pacientes consecutivos con IAMs con ST elevado, de  75 años, ingresados en los mismos Centros seleccionados durante el periodo de estudio y en los que no se efectuaba ICP en las fase aguda ( de 12 horas).

Proyecto TRIANA MATERIAL Y MÉTODO II End-Points a Analizar “TRIANA 1” (IAMs con ICP) Mortalidad intrahospitalaria Mortalidad a 1 mes “TRIANA 2” (IAMs Ancianos/Tto Médico)

Proyecto TRIANA MATERIAL Y MÉTODO III Variables a Analizar “TRIANA 1” (IAMs con ICP) Demográficas. Antec enf. Coronaria Variables del IAM, tiempos, tipo ICP Variables del procedimiento Complicaciones. Procedimientos intrahospitalarios Eventos hospitalización y seguimiento “TRIANA 2” (IAMs Ancianos/ Tto Médico) Variables del IAM, tiempos, trombolítico

Proyecto TRIANA MATERIAL Y MÉTODO IV PERIODO DEL ESTUDIO 4 meses TAMAÑO DE LA MUESTRA “TRIANA 1” (IAMs con ICP) 3 - 4 ptes/mes x 30 Centros = 90 -120 ptes/mes 90 -120 ptes/mes x 4 meses = 360 - 480 ptes “TRIANA 2” (IAMs Ancianos/ Tto Médico) 4 meses x 30 Centros = 300 - 400 ptes (Datos extraidos del PRIAMHO-Ancianos) MONITORIZACIÓN 10 % - 15 % de las historias clínicas de cada Centro

Proyecto TRIANA MATERIAL Y MÉTODO V SOPORTE ECONÓMICO Recursos en evaluación Recursos > PRIAMHO pero <<< Ensayos Clínicos PROPIEDAD RESULTADOS. CONFIDENCIALIDAD Propiedad de la Sección de HCI y de la Sección de CI (Juntas Directivas) Confidencialidad de los datos: Responsabilidad de las Juntas de ambas Secciones Posibilidad del conocimiento de los datos del propio hospital respecto a los datos inidividuales no identificados del resto de hospitales. POLÍTICA DE PUBLICACIÓN Acrónimo del estudio Secciones de HCI y de CI