Estudio N.O.S. multicéntrico prospectivo no randomizado de tratamiento intervencionista mediante stent de óxido nítrico vs. antiproliferativos. F Picó,

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1 Estudio N.O.S. multicéntrico prospectivo no randomizado de tratamiento intervencionista mediante stent de óxido nítrico vs. antiproliferativos. F Picó, M Canteras,E Sánchez-Lacuesta, A Martínez-Ruiz, J Jiménez-Mazuecos, A Serra, A Rincón,B García del Blanco Hosp. Sta Mª del Rosell (Cartagena), Cátedra de Bioestadística Fac.Medicina Murcia, Hosp. La Fé (Valencia), Hosp Gral de Castellón, Hosp. Gral de Albacete, Hosp del Mar (Barcelona), Hosp. Peset (Valencia), HospVall d´Hebrón (Barcelona) Características Basales de la muestra Introducción Material y métodos. Resultados CONCLUSIONES En el seguimiento a 12 meses no se detectan diferencias significativas entre los Stents de Óxido Nítrico y los antiproliferativos empleados en las condiciones diferenciales de esta serie. Desde la incorporación de los Stents portadores de fármacos antiproliferativos, la re-estenosis angiográfica y la necesidad de repetición de procedimientos de revascularización coronaria han disminuido. Las comunicaciones cuestionando la seguridad de algunos de estos stents de primera generación por una mayor incidencia de trombosis tardía, especialmente tras interrumpir la doble antiagregación (de forma protocolaria o por cirugías intercurrentes) hicieron reconsiderar otras alternativas. Al mismo tiempo, la evidencia de algunos estudios básicos y clínicos randomizados u obervacionales sobre las propiedades especiales de los Stents liberadores de óxido Nítrico, motivaron el presente estudio. Hemos incluido de forma prospectiva no randomizada 343 pacientes de 7 hospitales, con enfermedad coronaria (hasta 3 lesiones) e indicación de angioplastia, tratados con implante de al menos un stent, bien recubierto de óxido nítrico N.O.(n=177), bien D.E.S. (n=166), quedando la elección de tipo de stent a criterio del cardiólogo. El tamaño de la muestra permite detectar diferencias de proporciones superiores al 1% con un nivel de significación α del 5% unilateral y una potencia estadística del 90% para rechazar la hipotesis nula de inferioridad. En este análisis intermedio a 12 meses, se disponen de datos de 322 pacientes (93.9%): 167 N.O.,155 D.E.S. No ha habido diferencias en la aparición de muerte (6), trombosis intrastent (1), infarto agudo de miocardio (2), angina (39), cualquier tipo de evento (48).; sólo la indicación de nueva coronariografía (13 casos, 11/2) llega a ser más frecuente en la serie de N.O. Se comprueba en el análisis de regresión logística multivariado, analizando los datos de localización arterial, longitud de la placa, flujo basal, tipo de stent, presencia de trombo, implante directo o no del stent, predilatación o no, existencia de calcio y/o de infarto agudo de miocardio, y sexo, como única variable determinante el tipo de Stent empleado: N.O. ó D.E.S. (χ² = 5.94, p = 0.016) sin que la reestenosis, más frecuente en N.O. (7 de 9) llegue a alcanzar significado estadístico (RR 0.65 – 10.45). N.O.D.E.S. Edad63.9963.27n.s. F.E.54.38%55.45%n.s. % estenosis89.34%87.18%n.s. Tabaquismo82.0%76.0%n.s. hipertensión59.2%54.8n.s. diabetes34.09%37.94%n.s. insulinodependie nte 5.2%4.8%n.s. Diámetro vaso3.19±1.82.94±0.42n.s. Ø Luminal mínimo 0.38±0.40.39±0.39n.s. Varones/mujeres149/28123/43χ²=4.38, p<0.036 Longitud placa12.75 ±3.46 15.77 ±5.93 t=5.69, p<0.005 Lontitud Stent16.04 ±3.34 19.03 ±6.69 t = 5.27, p <0.005 Trombo5527χ²=9.77, p=0.002 IAM previo3417Χ² = 5.29, p<0.05 Tipo lesión (A, B1, B2, C) 9/32/93/43 7/42/81/3 6 n.s. Calcio2853χ²=13.31, p< 0.001 TIMI 04117χ²=12.72, p<0.005 Implante directo9359χ²=10.23, p< 0.006 p=ns p=0,015 Tipo de stent empleados