INNOVACIONES EN SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS: COMISIÓN DE CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL GASTO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO CURSO DE EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS SEVILLA 13 DE MAYO DE 2009 Dr. Juan Francisco Rangel Mayoral Coordinador de Farmacia Área de Salud de Badajoz

ORIGEN ÁREA DE SALUD: ~250.000 HABITANTES CENTRO DE REFERENCIA A NIVEL REGIONAL Y TRANSFRONTERIZO (~1.500.000 extremeños y portugueses (Alentejo)). EN EL SERVICIO EXTREMEÑO DE SALUD (SES) EXISTEN 8 ÁREAS (EL ÁREA DE BADAJOZ SUPONE 1/3 DEL SISTEMA) COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE BADAJOZ (~1.000 camas funcionantes) CONFIGURADO EN TORNO A 3 HOSPITALES: HOSPITAL INFANTA CRISTINA HOSPITAL MATERNO – INFANTIL HOSPITAL PERPETUO SOCORRO Consejería de Sanidad y Dependencia

RECURSOS LIMITADOS  TOMA DE DECISIONES DESDE UN PUNTO DE VISTA DE LA EFICIENCIA CRECIMIENTO EXPONENCIAL DEL GASTO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO (PACIENTES EXTERNOS, NUEVOS FÁRMACOS, NUEVAS INDICACIONES, BIOLÓGICOS, ENFERMEDADES RARAS, ETC). FUNDACIÓN: 22 marzo de 2004 PHARMACY AND THERAPEUTICS COMMITTEE (PT&C) MEMBERS: FACULTATIVOS: Physician / Clinical-Non Clinical Pharmacists ENFERMERÍA: Nurse REPRESENTANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DEL HOSPITAL (Dirección) REPRESENTANTES DE GESTIÓN COMITÉS ESPECÍFICOS DE SEGUIMIENTO DE DETERMINADOS FÁRMACOS/GRUPOS DE FÁRMACOS (EPO-RENAL AND NON-RENAL COMMITTEE) PARALELISMO CON LA COMISIÓN DE COMPRAS, AUNQUE LA CCSGFH ES MÁS TÉCNICA ORIGEN: PROBLEMAS PORQUE INICIALMENTE NO HABÍA REPRESENTACIÓN DE LA CFT EN LA CCSGFH (AHORA SÍ: INFORMACIÓN TÉCNICA) CLARIFICACIÓN DE CONCEPTO

DESCRIPCIÓN COMISIÓN DE “DIRECCIÓN” DE CARÁCTER EJECUTIVO (VALIDA LAS DECISIONES DE LA CFT (ASESORA DE LA DIRECCIÓN (CONSULTIVA)) REUNIONES PERIÓDICAS (3/AÑO) EN FUNCIÓN DEL Nº DE CFT

OBJETIVOS ESTABLECER QUÉ OPCIONES TERAPÉUTICAS PUEDEN ASUMIRSE POR EL ÁREA DE SALUD EN UN CONTEXTO DE RECURSOS LIMITADOS DEFINIR LAS CONDICINES DE UTILIZACIÓN Y LOS NIVELES DE AUTORIZACIÓN REALIZAR SEGUIMIENTO DE LA UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS Y DEL IMPACTO PRESUPUESTARIO

COMPOSICIÓN PRESIDENTE: GERENTE DEL ÁREA DE SALUD SECRETARIO: DIRECTOR DE GESTIÓN VOCALES: DIRECTOR DE ASISTENCIA SANITARIA DIRECTORES MÉDICOS JEFE DE SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA JEFE DE SERVICIO DE FARMACIA DE ATENCIÓN PRIMARIA REPRESENTANTE DE LA COMISIÓN DE FARMACIA (SECRETARIO DE LA CFT)

FUNCIONAMIENTO CONVOCATORIA A PROPUESTA DEL GERENTE O DIRECTOR ASISTENCIAL DEL ÁREA DE SALUD VALIDACIÓN DE LAS CFT EN BASE A LA REVISIÓN DE LAS ACTAS DE LA MISMA

FUNCIONAMIENTO ESTABLECIMIENTO DE: CONDICIONES DE USO (PROTOCOLIZACIÓN) Y PERFIL DE PACIENTES SUSCEPTIBLES DE Tº ( CFT) SOLICITUDES INDIVIDUALIZADAS Y NIVELES DE AUTORIZACIÓN (Concepto americano “PRIOR-AUTHORIZATION” (Ej.: Blue Cross Blue Shield) * DIRECCIÓN ASISTENCIAL/MÉDICA (directivo designado): (EJEMPLO: ONCO-HEMATOLOGÍA (Bevacizumab colorrectal y CPNM, pemetrexed, cetuximab (colorrectal y N cabeza y cuello), bortezomib, vinorelbina oral)) O * SERVICIOS/FACULTATIVOS (EJEMPLO: LENALIDOMIDA, IBRITUMOMAB (VºBº Hematólogo))

FUNCIONAMIENTO ESTABLECIMIENTO DE: EXIGENCIA A LOS FACULTATIVOS DE PRESENTACIÓN DE INFORMES ACTUALIZADOS (EJEMPLO: MEDICAMENTOS PARA ENFERMEDADES RARAS, OMALIZUMAB, ETC). CFT/CCSGFH: CONCEPTO DE “CLINICAL TRIAL”: introducción en el Formulario del Complejo Hospitalario condicionado a que su utilización sea correcta (según lo previsto). Si existe desviaciones de uso  eliminación del formulario GINF (avalada por 1/3 de los facultativos del Servicio y defendida en Sesión Clínica (independiente))

FUNCIONAMIENTO MIDE EL IMPACTO DE LA INCORPORACIÓN DE NUEVOS MEDICAMENTOS EN EL CONTEXTO DEL ÁREA DE SALUD (ATENCIÓN PRIMARIA. Ej.: TIOTROPIO, INSULINA GLARGINA, …)  SOLICITUD DE ACCIÓN NUEVA LA INCLUSIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS CON DOTACIÓN PRESUPUESTARIA DIFERENTE ESTUDIOS DE SEGUIMIENTO DE UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS COMPROBACIÓN DE SI EL IMPACTO ECONÓMICO ESTIMADO SE CORRESPONDE CON EL GASTO REAL

FUNCIONAMIENTO ESTUDIOS DE EVOLUCIÓN DEL GASTO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO INFORMES DE JUSTIFICACIÓN DE LAS DESVIACIONES DE GASTO FARMACÉUTICO EXIGENCIA DE PRESENTACIÓN DE OFERTA ECONÓMICA PARA MINIMIZAR EL IMPACTO ECONÓMICO COMO CONDICIÓN PARA SU INCLUSIÓN EN EL FORMULARIO

ACTIVIDAD Pegfilgrastim Panitumumab Tiotropio Las decisiones suelen ir en línea con las de la CFT (primer filtro importante). A veces, hay discrepancias (difícil entender el concepto de coste-efectividad) A veces, puede “frenar” las presiones en fármacos “no maduros” CCSGFH Dexrazoxano Insulina Glargina Fondaparinux

CCSGFH PUNTOS DÉBILES SENTIMIENTO DE “DESAUTORIZACIÓN” POR PARTE DE ALGUNOS MIEMBROS DE LA CFT (“RENUNCIA” INICIAL) DESINCRONIZACIÓN CON CFT ALGUNOS MÉDICOS NO ENTIENDEN SU CONCEPTUALIZACIÓN A VECES PREVALECEN CRITERIOS ECONOMICISTAS ASIMETRÍAS CON RESPECTO A OTRAS ÁREAS DE SALUD

CCSGFH PUNTOS FUERTES PERSPECTIVA (VISIÓN DE CONJUNTO) DE DIRECCIÓN FILTRO ADICIONAL A LA CFT (Ej.: Pegfilgrastim) COMPLEMENTARIA A LA CFT AL SER UNA COMISIÓN DE DIRECCIÓN LOS MÉDICOS “ASUMEN” SUS DECISIONES VISIÓN MÁS PRÁCTICA (EFECTIVIDAD ENTENDIDA COMO VIABILIDAD DE LAS PROPUESTAS DE LA CFT)

FUTURO INMEDIATO CFT ES DE ÁMBITO DE ÁREA DE SALUD ( COMISIÓN DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS (NO FUNCIONABA)  CCSGFH TAMBIÉN PASA A SER DE ÁREA DE SALUD, AQ. YA FUNCIONABA COMO TAL)) DAR MAYOR IMPORTANCIA A COSTE- EFECTIVIDAD (UMBRALES)

CONCLUSIONES INSTRUMENTO COMPLEMENTARIO DE LA CFT (FILTRO ADICIONAL) AYUDA EN LA TOMA DE DECISIONES Y EN EL POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO DEBE HABER REPRESENTACIÓN DE LA CFT EN ESTE TIPO DE COMISIONES IMPLICACIÓN ACTIVA DE LA DIRECCIÓN EN LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS

MUCHAS GRACIAS !