BIOMATERIALES DENTALES TEMA IV R. CARRILLO COTTO/2013
Programas de la A.D.A. Evaluaciones Especificaciones Certificaciones BIOMATERIALES DENTALES Programas de la A.D.A. Evaluaciones Especificaciones Certificaciones Aceptaciones Quejas o reclamos Reporte actualizado R. CARRILLO COTTO/2013
Programa de Evaluación BIOMATERIALES DENTALES Programa de Evaluación El Consejo de equipo y materiales dentales de la A.D.A. investiga, evalúa y determina la seguridad y eficacia de los equipos/materiales utilizados en la práctica, tecnología odontológica e higiene bucal. R. CARRILLO COTTO/2013
BIOMATERIALES DENTALES Así mismo, disemina información para asistir a la profesión odontológica en la selección, uso y prescripción de equipo y materiales odontológicos. R. CARRILLO COTTO/2013
Programa de Certificación: BIOMATERIALES DENTALES Programa de Certificación: Se aplica al equipo odontológico cuyos estándares físicos o especificaciones han sido establecidos para evaluarlo principalmente en el laboratorio. R. CARRILLO COTTO/2013
Programa de Certificación: BIOMATERIALES DENTALES Programa de Certificación: El fabricante de un material dental certifica que su producto cumple con las especificaciones que han sido aprobadas como Especificaciones Oficiales de la A.D.A. y que cumple con las normas de la A.D.A. relacionadas con publicidad y exhibición. R. CARRILLO COTTO/2013
Programa de Certificaciones BIOMATERIALES DENTALES Programa de Certificaciones R. CARRILLO COTTO/2013
BIOMATERIALES DENTALES Si el Consejo determina que el producto cumple con las normas de la especificación, el nombre del producto será publicado en la lista de materiales dentales certificados. Ésta es revisada y publicada en el JADA y en la “Guía de Materiales y Equipo”. R. CARRILLO COTTO/2013
La certificación se compromete a: Evaluación periódica BIOMATERIALES DENTALES La certificación se compromete a: Evaluación periódica Enviar los archivos de evaluación Enviar los resultados de cada lote de producción Permitir la inspección del equipo del fabricante R. CARRILLO COTTO/2013
BIOMATERIALES DENTALES Notificar inmediatamente a la ADA cuando la composición o el diseño del producto sea modificada Limitar en la publicidad y promoción el estado de certificado a lo normado en la sección intitulada: Anuncios y mantenimiento de la Certificación R. CARRILLO COTTO/2013
BIOMATERIALES DENTALES Prohibe las referencias no autorizadas relativas a la Especificación y Certificación. Si se retira o rechaza la condición de certificado, el fabricante debe descontinuar con el uso del sello dentro de los 6 meses siguientes a la pérdida del mismo. R. CARRILLO COTTO/2013
Programa de Aceptación: BIOMATERIALES DENTALES Programa de Aceptación: Se aplica al equipo odontológico al que se le ha determinado evidencia de seguridad y utilidad bajo condiciones de uso o para equipos cuyos estándares físicos o especificaciones no existen. R. CARRILLO COTTO/2013
BIOMATERIALES DENTALES Clasificación: Aceptable: Válida por 3 años, renovable y puede ser sometida libremente. Provisionalmente aceptable: Válida por 1 año, renovable y generalmente no se continúa por más de 3 años. R. CARRILLO COTTO/2013
BIOMATERIALES DENTALES Inaceptable: Peligrosos para la salud del usuario, obsoleta, de calidad marcadamente inferior o sin aplicación. R. CARRILLO COTTO/2013