Farmacopea Argentina

Marco legal LEY N° 16.463/64 El artículo 3º de la Ley Nº 16.463 de medicamentos establece que “los productos comprendidos en la presente Ley deberán reunir las condiciones establecidas en la FARMACOPEA ARGENTINA, y en caso de no figurar en ella, las que surgen de los patrones internacionales y de los textos de reconocido valor científico”.

FARMACOPEA ARGENTINA Es el libro oficial donde se publican los tipos de drogas y medicamentos necesarios o útiles para el ejercicio de la medicina y la farmacia, especificando lo concerniente al origen, preparación, identificación, pureza, valoración y demás condiciones que aseguran la uniformidad y calidad de las propiedades de los mismos.

Objetivos: Finalidad principal: contribuir a promover la salud de la población, estableciendo normas de calidad para los productos empleados en la elaboración de medicamentos. Las normas y especificaciones son elemento de consulta indispensable para la Autoridad Sanitaria, para los elaboradores, para los profesionales de la salud, investigadores y docentes, todos ellos involucrados en el aseguramiento de la calidad que deben poseer los medicamentos para su empleo seguro por parte del paciente.

Ediciones de la FA Primera Edición 1898 Ley 3041-93 Segunda Edición 1921 Ley 10983-19 Tercera Edición 1943 Ley 12729-41 Cuarta Edición 1956 Dec. 25388-56 Quinta Edición 1966 Ley 16969-66 Sexta Edición 1978 Ley 21885-78 Séptima Edición 2003 Dec. 202-03

ESTRUCTURA DE LA FARMACOPEA Presidente Director del ANMAT COMISIÓN PERMANENTE Coordinación técnica Director Ejecutivo Director del INAME Secretaría técnica Vocales SUBCOMISIONES TÉCNICAS 21 300 PROFESIONALES

Subcomisiones Técnicas Aguas y Soluciones Parenterales Bioequivalencia y Disolución Biotecnología Colorantes, Excipientes y Aditivos Controles Toxicológicos Ensayos Farmacotécnicos y Envases Estabilidad Farmacia Hospitalaria Farmacia Oficinal Gases Medicinales Materiales de Uso Quirúrgico y Dispositivos Biomédicos Medicamentos Fitoterápicos Microbiología Productos y Métodos Biológicos, y Análisis Estadístico Area de Sangre y hemoderivados. Area de Sueros y vacunas Química Analítica de Medicamentos 1 2 3 4 21. Radiofármacos

Composición de las subcomisiones Asociaciones de profesionales 2%

Primer volumen de la Séptima Edición de la FA Aprobado el día 12 de Junio de 2003 y publicado en el Boletín Oficial el día 17 de Junio por Decreto Nº 202

Volumen I Consideraciones Generales Métodos Generales de Análisis Textos de Información General Reactivos y Soluciones

Farmacopea Nacional Argentina VI Ed (1978) Introducción y advertencias generales Monografías Anexos y Ensayos generales Reactivos, Tablas diversas e Indices generales

Farmacopea Argentina 8° Edición

Actividades: 1. - Defina Farmacopea Argentina. 2 Actividades: 1.- Defina Farmacopea Argentina. 2.- ¿Cuál es la finalidad de la Farmacopea Argentina? 3.- ¿Cómo se expresan los porcentajes de concentración en la Farmacopea Argentina? 4.- ¿Qué método sugiere la Farmacopea para la limpieza del material de vidrio? 5.- ¿Cómo se preparan 250 ml de una solución reguladora estándar de pH 6,2, siguiendo las recomendaciones de Farmacopea Argentina?