REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Tercera edición 2005

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA La Real Farmacopea Española es el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario. (LEY 29/2006 26 JULIO DE GARANTIAS Y USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y PS) Curso de Formulación Magistral

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA El Ministerio de Sanidad y Consumo a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios fija y publica la fecha de la puesta en vigor de los sucesivos volúmenes de la Real Farmacopea Española. Se actualiza y publica periódicamente. (Orden SPI/2891/2010 se aprueba la cuarta edición de la RFE) Curso de Formulación Magistral

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Es el libro oficial de referencia para todos los ámbitos relacionados con el medicamento, autoridades sanitarias, universidades, Reales Academias de Farmacia, hospitales y oficinas de farmacia, e industria farmacéutica. Contiene integra la versión española de la Farmacopea Europea, Curso de Formulación Magistral

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Toda materia prima presentada bajo una denominación científica o común de la Farmacopea en vigor debe responder a las especificaciones de la misma. El Ministerio de Sanidad y Consumo podrá reconocer la vigencia en España a monografías concretas de Farmacopeas extranjeras. Curso de Formulación Magistral

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA . Incluye : MONOGRAFÍAS convenientemente ordenadas y codificadas con las especificaciones de identidad, pureza y riqueza de, como mínimo, los principios activos y excipientes. Los MÉTODOS ANALÍTICOS OFICIALES y textos generales necesarios para la correcta aplicación de las monografías. Curso de Formulación Magistral

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Las especificaciones definidas en las monografías constituyen exigencias mínimas de obligado cumplimiento. Las oficinas de farmacia, servicios farmacéuticos, entidades de distribución y laboratorios farmacéuticos deben garantizar que disponen de acceso a la Real Farmacopea Española. Curso de Formulación Magistral

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Contiene unas: 1.800 monografías específicas sobre principios activos y excipientes, 15 monografías generales sobre grupos de medicamentos 28 monografías sobre formas farmacéuticas que cubren todas las preparaciones incluidas en el ámbito de aplicación de cada una de ellas 268 métodos generales necesarios para llevar a cabo las comprobaciones analíticas preceptivas descritas en las monografías específicas. Requisitos de unos 2.200 reactivos. Curso de Formulación Magistral

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA CONTENIDO DE LA TERCERA EDICIÓN: INSTRUCCIONES DE USO DE LA EDICIÓN ESPAÑOLA CAPITULOS GENERALES 1.Normas generales 2.Métodos analíticos: 2.1. Aparatos ..... 2.2. Métodos físicos y físico-químicos 2.3. Reacciones de identificación 2.4.Ensayos límites para impurezas inorgánicas 2.5. Índices y métodos de valoración 2.6. Ensayos biológicos 2.7. Valoraciones biológicas 2.8. Métodos de farmacognosia 2.9. Métodos de Farmacotecnia Curso de Formulación Magistral

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA CONTENIDO DE LA TERCERA EDICIÓN: Materiales utilizados para la fabricación de envases y envases 3.1. Materiales utilizados para la fabricación de envases 3.2. Envases Reactivos, disoluciones y sustancias de referencia Textos generales : MONOGRAFÍAS GENERALES MONOGRAFÍAS DE FORMAS FARMACÉUTICAS MONOGRAFÍAS MONOGRAFÍAS DE VACUNAS PARA USO HUMANO MONOGRAFÍAS DE VACUNAS PARA USOVETERINARIO MONOGRAFÍAS DE INMUNOSUEROS PARA USO HUMANO MONOGRAFÍAS DE INMUNOSUEROS PARA USO VETERINARIO MONOGRAFÍAS DE PREPARACIONES RADIOFARMACÉUTICAS MONOGRAFÍAS DE SUTURAS PARA USO HUMANO MONOGRAFÍAS DE SUTURAS PARA USO VETERINARIO PREPARACIONES HOMEOPÁTICAS Curso de Formulación Magistral