Reemplazo por régimen conteniendo ATV + r - SWAN - SLOAT

Estudio SLOAT: Reemplazo de LPV/r por ATV + r Diseño Objetivo No inferioridad en la proporción de pacientes con rebote virológico en S48 (límite superior del IC 95% para la diferencia = 90%, poder 90%) Rebote virológico: HIV-1 RNA > 50 c/mL Reemplazo por ATV + r QD* + continuar INTRs Continuar LPV/r + INTRs * ATV 400 mg (N = 49), o ATV/r 300/100 mg si TDF fue parte del régimen de INTR (N = 53) Randomización Etiqueta abierta 224 pacientes HIV+ Con LPV/r + 2 INTRs > 3 meses HIV RNA 24 semanas N = 87 N = 102 S48 Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT

Estudio SLOAT: Reemplazo de LPV/r por ATV + r LPV/r N = 87 ATV + r N = 102 Mediana de edad, años4042 Mujeres41%18% Mediana de recuento de células CD4/mm Mediana de exposición a ARV previo, meses*3857 Hepatitis C crónica45%36% Hepatitis B crónica3% Suspensión antes de S48, n 1 (pérdida en el seguimiento) 2 (ictericia) Características basales y disposición de pacientes * Casi la mitad de los pacientes habían estado expuestos a otros IPs, antes de LPV/r, y habían presentado fallo con IPs previos en dos tercios de estos pacientes experimentados con IPs Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT

Estudio SLOAT: Reemplazo de LPV/r por ATV + r Fallo virológico /1029/87 % Mutaciones de resistencia en el fallo virológico –LPV/r: 1/9 –ATV: 2/5 –ATV/r: 3/7 Mediana de C valle * de ATV –ATV/r:0.822 mg/L –ATV:0.234 mg/L Mediana de aumento de CD4 entre basal y S48 –LPV/r:46/mm 3 –ATV+r:42/mm 3 Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT Reemplazo por ATV + r Continuar con LPV/r * C tvalle mínima efectiva= 0.15 mg/L Resultados en S48

Estudio SLOAT: Reemplazo de LPV/r por ATV + r Mediana de cambios (mg/dL) en parámetros metabólicos en ayunas desde el basal a la semana 48 LPV/r N = 87 ATV total N = 102 p ATV 400 N = 49 p ATV/r 300/100 N = 53 p Triglicéridos-5-80< < Colesterol total < < NS Colesterol HDL-0.5+2NSNS+4NS Colesterol LDL+1 NS-4NS+2NS Glucosa+6NS-2NS+1NS Proporción de pacientes con niveles de colesterol LDL dentro de las categorías NCEP LDL mg/dL21%7% LDL mg/dL9%3% LDL > 190 mg/dL5%1% Parámetros metabólicos Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT Fue más frecuente el uso de agentes hipolipemiantes en el grupo LPV/r: 17% vs 5% (p = 0.006)

Estudio SLOAT: Reemplazo de LPV/r por ATV + r Conclusión –En pacientes con viremia indetectable con un régimen estable basado en LPV/r, el reemplazo de LPV/r por ATV + r puede proporcionar Una reducción en colesterol y triglicéridos en ayunas Sin riesgo incrementado de fallo virológico Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT