DR. JOSÉ LUIS GARCÍA VIGIL CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL FARMACOECONOMÍA DR. JOSÉ LUIS GARCÍA VIGIL CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL

FARMACOECONOMÍA Rama de economía de la salud Subdivisión de la investigación de los resultados en salud Ciencia social relacionada con la práctica clínica No se restringe a los productos farmacéuticos Combina la economía, la epidemiología, el análisis de decisiones, la psicología, la bioestadística, la farmacia y la medicina Descripción y análisis de los costos, de los productos y servicios farmacéuticos, y de sus efectos en las personas, sistemas de atención a la salud y la sociedad

FARMACOECONOMÍA ¿PARA QUÉ SE REALIZA UNA EVALUACIÓN ECONÓMICA EN EL CAMPO DE LA SALUD? Es una estrategia y método útil para la toma de decisiones en el campo de la salud, ante la escasez de recursos y la necesidad de hacer una distribución equitativa de los mismos Promueve y complementa la investigación y la producción científica Introduce nuevas herramientas de análisis que permiten comprender mejor los problemas del sector salud, a fin de hacer un uso óptimo de los recursos

FARMACOECONOMÍA TIPO DE COSTOS Y CONSECUENCIAS CATEGORIA DE COSTOS EJEMPLOS COSTOS MÉDICOS DIRECTOS Pruebas de laboratorio Medicamentos Hospitalización COSTOS NO MÉDICOS DIRECTOS Transportación COSTOS INDIRECTOS Días de trabajo perdidos Reducción de la productividad COSTOS INTANGIBLES Dolor Sufrimiento

FARMACOECONOMÍA TIPO DE COSTOS Y CONSECUENCIAS CATEGORIA DE RESULTADOS EJEMPLOS RESULTADOS ECONÓMICOS Costos RESULTADOS CLÍNICOS Mortalidad Número de recurrencias Presión sanguínea en hipertensión Hemoglobina glucosilada en diabetes Número de pacientes libres de enfermedad RESULTADOS HUMANÍSTICOS Calidad de vida Satisfacción del paciente Preferencias del paciente

FARMACOECONOMÍA TIPOS DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS MÉTODO MEDIDA DEL COSTO MEDIDA DEL RESULTADO DESCRIPCIÓN VENTAJAS (V) Y DESVENTAJAS (D) COSTO DE LA ENFERMEDAD $ Moneda No Aplicable Proporciona el total de costos, directos e indirectos atribuibles a la enfermedad Puede no ayudar en la clínica (D) Útil en la estimación de la carga económica de la enfermedad (V) ANÁLISIS DE MINIMIZACIÓN DE COSTOS Usualmente Clínica Encuentra los costos más bajos entre programas de tratamiento que tienen eficacia equivalente Rara vez se puede aplicar (D) Solamente incluye ingreso limitado de datos (D) ANÁLISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD Clínica (unidades físicas o de laboratorio Costo de años de vida ganados o años de vida salvados por programa específico Dificulta la comparación entre estudios de diferentes enfermedades debido a diferencias en la medición primaria de la efectividad (D) Aplicación amplia de los resultados clínicos (V) ANÁLISIS DE COSTO-UTILIDAD Preferencias, calidad de vida, satisfacción Años de vida ajustados en función de la calidad, satisfacción o preferencia de los pacientes Tiene la capacidad de abordar un rango amplio de resultados y sumarlos (V) Dificultad para medir la utilidad (D) ANÁLISIS DE COSTO-BENEFICIO Evaluación totalmente económica en la cual tanto las entradas como las salidas se evalúan en términos monetarios Permite seguimiento y comparaciones del incremento en costo de los programas y sus consecuencias en unidades mensurables (V) Dificulta la definición de las consecuencias de salud en valores monetarios (D)

FARMACOECONOMÍA TIPOS DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS MÉTODO MEDIDA DEL COSTO MEDIDA DEL RESULTADO DESCRIPCIÓN VENTAJAS (V) Y DESVENTAJAS (D) COSTO DE LA ENFERMEDAD $ Moneda No Aplicable Proporciona el total de costos, directos e indirectos atribuibles a la enfermedad Pudiera no ayudar en la clínica (D) Útil en la estimación de la carga económica de la enfermedad (V)

FARMACOECONOMÍA TIPOS DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS MÉTODO MEDIDA DEL COSTO MEDIDA DEL RESULTADO DESCRIPCIÓN VENTAJAS (V) Y DESVENTAJAS (D) ANÁLISIS DE MINIMIZACIÓN DE COSTOS $ Moneda Usualmente Clínica Encuentra los costos más bajos entre programas de tratamiento que tienen eficacia equivalente Rara vez se puede aplicar (D) Solamente incluye ingreso limitado de datos (D)

FARMACOECONOMÍA TIPOS DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS MÉTODO MEDIDA DEL COSTO MEDIDA DEL RESULTADO DESCRIPCIÓN VENTAJAS (V) Y DESVENTAJAS (D) ANÁLISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD $ Moneda Clínica (unidades físicas o de laboratorio Costo de años de vida ganados o años de vida salvados por programa específico Dificulta la comparación entre estudios de diferentes enfermedades debido a diferencias en la medición primaria de la efectividad (D) Aplicación amplia de los resultados clínicos (V)

FARMACOECONOMÍA TIPOS DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS MÉTODO MEDIDA DEL COSTO MEDIDA DEL RESULTADO DESCRIPCIÓN VENTAJAS (V) Y DESVENTAJAS (D) ANÁLISIS DE COSTO-UTILIDAD $ Moneda Preferencias Calidad de Vida Satisfacción Años de vida ajustados en función de la calidad Satisfacción o preferencia de los pacientes Tiene la capacidad de abordar un rango amplio de resultados y sumarlos (V) Dificultad para medir la utilidad (D)

FARMACOECONOMÍA TIPOS DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS MÉTODO MEDIDA DEL COSTO MEDIDA DEL RESULTADO DESCRIPCIÓN VENTAJAS (V) Y DESVENTAJAS (D) ANÁLISIS DE COSTO-BENEFICIO $ Moneda Evaluación totalmente económica en la cual tanto las entradas como las salidas se evalúan en términos monetarios Permite seguimiento y comparaciones del incremento en costo de los programas y sus consecuencias en unidades mensurables (V) Dificulta la definición de las consecuencias de salud en valores monetarios (D)

USE LOS RESULTADOS DEL ANÁLISIS FARMACO-ECONÓMICO FARMACOECONOMÍA TOMA DE DECISIONES CON LOS RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA E F C T I V D A COSTO ALTO BAJO ALTA USE LOS RESULTADOS DEL ANÁLISIS FARMACO-ECONÓMICO ACEPTACIÓN BAJA RECHAZO

Más Efectivo y Más Costoso Menos Efectivo y Menos Costoso FARMACOECONOMÍA TOMA DE DECISIONES CON LOS RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA Nuevo Tratamiento Más Costoso RCEI Máxima Aceptable (Rc) Nuevo Tratamiento Dominado Nuevo Tratamiento Más Efectivo y Más Costoso Nuevo Tratamiento Más Efectivo Nuevo Tratamiento Menos Efectivo C Nuevo Tratamiento Menos Efectivo y Menos Costoso Nuevo Tratamiento Dominante Nuevo Tratamiento Menos Costoso

FARMACOECONOMÍA ALGORITMO PARA ELEGIR LA METODOLOGÍA FARMACOECONÓMICA A = Innovador ó más utilizado B = Estándar o menos utilizado Si A no es más eficaz que B ANÁLISIS DE MINIMIZACIÓN DE COSTOS Comparación estadística Eficacia clínica de A vs Eficacia clínica de B Si A es significativamente más eficaz que B El efecto del medicamento se mide de la siguiente forma: Unidades Clínicas Unidades Económicas Unidades de Utilidad ANÁLISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD (ACE) ANÁLISIS DE COSTO-BENEFICIO (ACB) ANÁLISIS DE COSTO-UTILIDAD (ACU) Unidades específicas para la investigación de la enfermedad subyascente Años de vida ganados ACE CLÁSICO ACE TIEMPO DE VIDA

FARMACOECONOMÍA PROCESO DE INCORPORACIÓN DE LA EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA (EFE) EN LA TOMA DE DECISIONES Si se observa que el nuevo tratamiento tiene un perfil de Eficacia y Seguridad más favorable Si se observa que el nuevo tratamiento tiene el mismo perfil de Eficacia y Seguridad Es necesario hacer una Evaluación Fármaco- Económica tipo AMC Si es más costoso Si es menos costoso Es necesario hacer un análisis de EFE ACE; ACU; ACB Seleccionar Estudios de Evaluación Fármaco- Económica de la Literatura Médica Eficacia de los Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios y Meta-análisis Planear y Realizar una Evaluación Fármaco- Económica

FARMACOECONOMÍA DISEÑO DE LOS ESTUDIOS PERSPECTIVA DEL ESTUDIO - Perspectiva del paciente. - Proveedor de servicios públicos de salud (IMSS, ISSSTE, PEMEX, SSA) - Proveedor de servicios privados de salud (Hospitales y clínicas privadas) - Industria farmacéutica - Aseguradoras médicas - Social HORIZONTE TEMPORAL - Periodo en el que se considerarán los resultados de un análisis (Duración del ensayo clínico; meses, años. Tiempo de vida de los pacientes)

FARMACOECONOMÍA DISEÑO DE LOS ESTUDIOS Fuente de información para los estudios de evaluación económica Ensayos clínicos Estudios observacionales Cohortes Casos y controles Transversales Series de casos Meta-análisis Modelos Panel de expertos

FARMACOECONOMÍA OBTENCIÓN DE INFORMACIÓN DE EFECTIVIDAD Y COSTOS (MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS) Evidencia Tipo de Estudio Recomendación Nivel I Ensayos clínicos grandes Grado A Nivel II Ensayos clínicos pequeños Grado B Nivel III Controles contemporáneos no aleatorios Grado C Nivel IV Controles históricos no aleatorios Grado D Nivel V Serie de casos Grado E Nivel VI Modelos Grado F

FARMACOECONOMÍA ARBOL DE DECISIÓN CREACIÓN DE UN ÁRBOL DE DECISIONES Identificación y definición del problema Construcción de un árbol de decisiones Acopio de información para llenar el árbol de decisiones Análisis del árbol de decisiones Realización de un análisis de sensibilidad

FARMACOECONOMÍA ARBOL DE DECISIÓN Sin Tratamiento Sin Respuesta 1 0.35 Sostenida 0.35 Peginterferón Sin Respuesta Recaída 0.65 Tratamientos Respuesta Hepatitis C Sostenida Interferón + 0.41 Ribavirina Sin Respuesta Recaída 0.59 Respuesta Sostenida Interferón + 0.41 Respuesta Ribavirina* Peginterferón + Sostenida Sin respuesta Ribavirina + 0.65 Recaída Timosina Sin Respuesta 0.59 1 Recaída 0.35

FARMACOECONOMÍA MODELOS EN EVALUACIÓN ECONÓMICA Modelos de Markov Árboles de Decisión Simulación de Monte Carlo Simulación Discreta de Eventos Modelos Matemáticos Modelos Financieros Modelos Económicos

FARMACOECONOMÍA DEFINICIÓN DE COSTO EFECTIVIDAD Costo Promedio Efectividad (CmE) Costo del Suministro del Nuevo Tratamiento (Ca = $1000) de “N” Pacientes (100) / % de Pacientes Tratados que Vivieron (% PTV = 80) = Costo por Vida Salvada ($): CmE = $ Ca : N / % Vivos CmE = $ 1000 / 80 = $ 12.50 Costo Incremental Efectividad (C/E) Relación Costo Incremental-Efectividad (C/E) del Nuevo Medicamento ($1000) Frente al Costo y % de la Atención Normal ($300 y 50%)) de “N” Pacientes (100) = C/E ($) por Vida Salvada: C/E = Ca – Cb / Ea – Eb C/E = $1000 - $300 / 80 – 50 = $ 23.33

FARMACOECONOMÍA ACTUALIZACIÓN Si el horizonte temporal de un análisis farmacoeconómico es de semanas o meses, no se hace ajuste por las fluctuaciones de los costos Si el horizonte temporal de un análisis farmacoeconómico es de varios años, se necesita tener referencia de los costos efectivos en diferentes épocas Cpresente = Cn / (1 + r)n Cpresente = Costo actual ($1000) n = Número de años (5) Cn = Costo dentro de “n” años r = Tasa de actualización (5%) Cpresente = $1000 / (1 + 0.05)5 = $784

FARMACOECONOMÍA MODELO DE MARKOV Ascitis con respuesta a diuréticos Transplante de hígado Ascitis refractaria Cirrosis compensada Muerte Várices esofágicas Hepatitis Crónica por VHC Encefalopatía Hepato carcinoma

FARMACOECONOMÍA GUÍA PARA LA EVALUACIÓN DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS (Lectura crítica de estudios publicados: Modificado de Maynard)) ¿La pregunta está bien definida y planteada de manera que pudiera ser contestada? ¿Se presentó una descripción completa de las posibles alternativas estudiadas o que debieran haber sido estudiadas? ¿Hay pruebas de que la efectividad de la intervención está documentada? ¿Se identificaron todos los costos y la consecuencias importantes y relevantes de cada una de las alternativas evaluadas? ¿Se midieron cuidadosamente los costos y las consecuencias en unidades físicas adecuadas (horas de enfermería, número de visitas al médico, días de trabajo perdidos, años de vida ganados)?

FARMACOECONOMÍA GUÍA PARA LA EVALUACIÓN DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS (Lectura crítica de estudios publicados: Modificado de Maynard)) ¿Se valoraron de manera creíble los costos y las consecuencias? ¿Se practicaron ajustes por diferencia de tiempo entre los costos y las consecuencias? ¿Se realizó un análisis de incremento de costos y consecuencias de las alternativas comparadas? ¿Se practicó un análisis de sensibilidad? ¿La presentación y la discusión de los resultados del estudio abordó todas las cuestiones que pudieran preocupar a los usuarios?

COMPONENTES A EVALUAR EN UN ESTUDIO FARMACOECONÓMICO FARMACOECONOMÍA GUÍA PARA LA EVALUACIÓN DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS (Propuesta del Consejo de Salubridad General) COMPONENTES A EVALUAR EN UN ESTUDIO FARMACOECONÓMICO Presentación inicial Introducción Objetivo del estudio Método 4.1 Definición del problema e identificación de las diferentes líneas de acción 4.2 Determinación de la perspectiva de estudio y horizonte temporal 4.3 Descripción de las entradas y salidas de las alternativas 4.4 Selección y fundamentos de método farmacoeconómico 4.5 Asignación de valores monetarios a cada uno de los recursos utilizados para cada una de las alternativas

FARMACOECONOMÍA GUÍA PARA LA EVALUACIÓN DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS (Propuesta del Consejo de Salubridad General) 4.6 Identificación de todos los recursos necesarios para conducir el análisis 4.7 Establecimiento de las probabilidades de los eventos, análisis de la literatura científica y acopio de información para llenar los árboles de decisión 4.8 Diseño del árbol de decisión 4.9 Método de cálculo para los costos marginales e incrementales y análisis de sensibilidad 4.10 Presentación del informe con todos los resultados, discusión bibliografía y anexos