Eficacia y seguridad de etanercept para el tratamiento de la psoriasis de moderada a grave cuando se usa con el tratamiento tópico adyuvante según lo necesario: el estudio PRISTINE R. Strohal1, L. Puig2, D. Robertson3, J. Estojak3, R. Pedersen3, J. Melin4, B. Freundlich4, C.T. Molta4 1Federal University Teaching Hospital Feldkirch, Feldkirch, Austria; 2Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España; 3Specialty Care, Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU; 4Anteriormente en Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU Introducción Resultados Etanercept (ETN) es una opción terapéutica que se recomienda para las placas de la psoriasis crónica, según los resultados de eficacia y seguridad de estudios controlados y aleatorizados realizados con anterioridad1-4. En esos estudios, el único tratamiento tópico permitido junto a ETN fue una dosis estable de corticosteroides de potencia baja o moderada en dosis estables aplicados en el cuero cabelludo, las axilas y la ingle. El objetivo principal del estudio PRISTINE consistió en evaluar la eficacia y seguridad de 2 pautas con dosis diferentes de ETN (50 mg una vez en semana y 50 mg dos veces en semana) cuando se usa con tratamientos tópicos adyuvantes, incluidos los esteroides potentes, según sea necesario para la psoriasis en placas moderada o grave5. Tabla 1. Datos demográficos y características basales de la enfermedad Efficacia En la semana 24, el 81% del grupo ETN 1 v/sem/1 v/sem y el 93% del grupo ETN 2 v/sem/1 v/sem alcanzaron un PASI 50; el 60% y el 78% alcanzaron un PASI 75; y el 33% y el 50% alcanzaron un PASI 90 (P<0,05, comparaciones entre grupos para PASI 50, 75 y 90) (Figura 2). La mejoría porcentual media respecto al valor basal del PASI fue del 71% y 82% en los grupos 1 v/sem/1 v/sem y 2 v/sem/1 v/sem, respectivamente, en la semana 24 (P<0,05). Materiales y métodos Figura 2. Porcentajes de sujetos con respuesta PASI 50, PASI 75 y PASI 90 Población Edad ≥ 18 años Psoriasis en placas crónica moderada o grave, activa y clínicamente estable Afectación ≥ 10% de la superficie corporal Índice de extensión e intensidad de la psoriasis (PASI) ≥10 Fracaso de la respuesta, contraindicación, intolerancia o paciente no candidato al tratamiento con metotrexato, ciclosporina y psoralenos más ultravioleta A. Diseño del estudio (Figura 1) Figura 1. Diseño del estudio Tabla 2. Uso de esteroides tópicos y análogos de la vitamina D Uso de fármacos tópicos En la semana 24, solo el 13% del grupo 1 v/sem/1 v/sem y el 12% del grupo 2 v/sem/1 v/sem estaban usando cortico- steroides tópicos más que suaves (P no significativa; Tabla 2). Seguridad No se informó de señales de seguridad nuevas. 7 sujetos presentaron acontecimientos adversos graves. Resultados Trayectoria y datos demográficos 273 sujetos fueron incluidos o aleatorizados (población de seguridad); 270 sujetos recibieron el tratamiento o fueron analizados (población por intención de tratar modificada [ITm]); y 251 sujetos (92%) completaron el estudio. No se observaron diferencias significativas en los datos demográficos basales y en las características de la enfermedad entre los 2 grupos de tratamiento (Tabla 1). Conclusiones Etanercept en ambas pautas posológicas fue eficaz en la psoriasis moderada o grave. Se necesitó un uso mínimo de medicamentos tópicos potentes concomitantes con etanercept cuando así se permitió en las últimas 12 semanas del estudio. El uso de medicamentos tópicos adyuvantes con etanercept puede ser un abordaje razonable para optimizar la respuesta en un grupo pequeño de pacientes con necesidades particulares. Agradecimientos Los autores quieren mostrar su agradecimiento a todos los investigadores del estudio PRISTINE. El estudio PRISTINE ha contado con financiación de Wyeth, empresa que fue adquirida por Pfizer Inc. en octubre de 2009. Donna McGuire, de UBC Scientific Solutions, fue la responsable de la redacción médica, que fue financiada por Pfizer Inc. Bibliografía Presentado en el Primer Congreso Latinoamericano de Psoriasis; Buenos Aires, Argentina; 29 de noviembre al 2 de diciembre de 2012. Este póster fue originalmente presentado en la 40ª Reunión anual de la ESDR; 8-11 de septiembre de 2010; Helsinki, Finlandia 1. Leonardi CL, et al. N Engl J Med. 2003;349:2014-22. 2. Papp KA, et al. Br J Dermatol. 2005;152:1304-12. 3. Gottlieb AB, et al. Arch Dermatol. 2003;139:1627-32. 4. van de Kerkhof PC, et al. Br J Dermatol. 2008;159:1177- 85. 5. Strohal R, et al. J Dermatolog Treat. 2012; Jan 17. [Publicación electrónica previa a la publicación impresa].