DOCENTE: MC. SALLY TORRES RUIZ

FARMACOLOGÍA: Según su etimología, la palabra Farmacología proviene de los griegos “Pharmacon” que significa “Fármaco” y “Logos” que significa “Ciencia“

FARMACOLOGÍA: Es la ciencia que estudia la interacción entre los fármacos o medicamentos y los seres vivos. Es la ciencia que estudia las interacciones que se producen entre los xenobióticos y los organismos vivos. XENOBIÓTICO: cualquier sustancia que ingresa al organismo procedente del exterior.

 FÁRMACO: Es toda sustancia usada para la prevención, diagnóstico y tratamiento de una enfermedad, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado. Fármaco= Principio Activo.

 MEDICAMENTO: Es una preparación farmacéutica que incorpora el fármaco (principio activo) junto a excipientes, correctores, preservantes o estabilizadores en diferentes formas farmacéuticas para posibilitar su administración.

 DROGA: Solo designa Sustancias de origen animal, vegetal o mineral, pero no a los productos obtenidos por síntesis.

Estudia la relación existente entre estructura química y actividad farmacológica. Lo que permite anticipar los efectos de un fármaco hipotético y desarrollar mejores fármacos. FARMACOQUÍMICA Estudia el origen, estructura, funciones y métodos de extracción de principios activos a partir de productos naturales. FARMACOGNOSIA Estudia los métodos de preparación de los fármacos para su administración al paciente, garantizando la presencia del principio activo en concentraciones adecuadas y evitando riesgos agregados al usuario. FARMACOTECNIA

Estudia el tránsito que siguen los fármacos dentro del organismo y las modificaciones que éstos sufren durante su trayecto.( Estudia lo que el organismo le hace al medicamento.) FARMACOCINÉTICA Estudia los efectos bioquímicos y fisiológicos que provoca el medicamento en el organismo y su mecanismo de acción. ( Estudia lo que el medicamento le hace al organismo). Estudia la aplicación racional del fármaco para el tratamiento de las enfermedades. FARMACOTERAPIA FARMACODINAMIA

 Es la rama de las ciencias médicas que se ocupa de todas las formas de tratamiento de las distintas enfermedades. La terapéutica puede ser: Fisioterápica, Radioterápica, Quirúrgica, etc.  Mientras que la Farmacología es masiva o genérica.  La terapéutica es específica o individual.

Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, valoración, entendimiento y prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con los medicamentos. Estudia los efectos adversos que producen los fármacos en el organismo. FARMACOPATOLOGÍA FARMACOVIGILANCIA Estudia los aspectos preventivos en el uso de fármacos. FARMACOPROFILAXIS

 En el Perú funciona el Centro Nacional de Farmacovigilancia e Información de Medicamentos, entre perteneciente a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, cuyo objetivo principal es integrar en un sistema único a todas las actividades que sobre farmacovigilancia se desarrollen en el país y proporcionar el soporte de información técnica que requiere la política nacional de medicamentos.

 FASE I: Constituye la etapa inicial de los estudios clínicos de un fármaco en humanos. Se administra el medicamento a un número reducido de voluntarios sanos, aumentando la dosis hasta cubrir el rango terapéutico. Duración de 1 a 2 años.

 FASE II: Constituye la primera administración del medicamento aun grupo reducido de pacientes seleccionados que padecen la enfermedad y podrían ser beneficiados con el nuevo fármaco. Duración de 2 a 5 años.

FASE III: Los estudios son de acceso expandido, multicéntricos y de más larga duración, se recolecta evidencia adicional sobre la efectividad en indicaciones específicas y con una definición más precisa de los efectos adversos. Se hacen estudios clínicos y de tipo caso control. Se realiza a pacientes de Dura 2 a 4 años.

 FASE IV : Fase de vigilancia durante la comercialización. Se busca información adicional sobre el fármaco luego que sea autorizado su uso clínico.  Evalúa la seguridad del fármaco a largo plazo ( ajuste dosis, RAM, uso en niños, ancianos gestantes)

 Proceso de registro:  Expediente de registro:  Ficha técnica:

 Proceso de registro:  El objetivo final que tienen todas las compañías farmacéuticas cuando investigan un fármaco es el llegar a ponerlo en el mercado, siendo el cometido de las autoridades sanitarias velar por la seguridad de los ciudadanos.  El documento llamado expediente de registro, que recopila todo lo que se sabe sobre dicho fármaco.  Expediente de registro:  Ficha técnica:

 Proceso de registro:  Expediente de registro:  Toda la información relativa al medicamento se organiza en cuatro partes que tienen por objeto demostrar la calidad, seguridad y eficacia de la especialidad farmacéutica de que se trate.  Ficha técnica:

 Resumen del expediente  Datos administrativos: Nombre del medicamento o sustancia activa. Modo de administración. Dosificación.  Características del etiquetado y prospecto.  Informes de expertos sobre calidad, seguridad y eficacia.  Calidad  Seguridad  Eficacia

 Resumen del expediente  Calidad  Debe figurar la composición completa del medicamento, justificación y función de cada uno de los componentes del medicamento.  Seguridad  Eficacia

 Resumen del expediente  Calidad  Seguridad  Los estudios que se hayan realizado sobre el perfil toxicológico del fármaco y toda la experimentación que se haya llevado a cabo en modelos experimentales.  Eficacia

 Resumen del expediente  Calidad  Seguridad  Eficacia  Deben incluirse todos los ensayos clínicos realizados con el medicamento en todas sus fases de investigación.

 Proceso de registro:  Expediente de registro:  Ficha técnica:  Es una especie de resumen de la información científica esencial de la especialidad farmacéutica, que debe ser difundida y teóricamente conocida por los médicos y farmacéuticos que ejercen su profesión y de alguna manera manejan el fármaco en cuestión.