Mejores Prácticas de Almacenamiento y Distribución Reunión CRECEX San José Costa Rica 2013-05-21

Contenido Buenas Prácticas de Almacenamiento Buenas Prácticas de Distribución Ejemplos reales Centro de Distribución Logística Stein Proyecto DRP CCSS - Stein

Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) Aseguran que las materias primas, materiales y productos terminados son almacenados, distribuidos y manejados de forma que su calidad es mantenida durante todo el período de vida útil. Todo manejo de materiales, tales como recepción, cuarentena, muestreo, almacenamiento, rotulado, pesado, procesamiento, empaque y distribución debe efectuarse acorde a procedimientos escritos, y al ser necesario registrado.

1. Personal Personal con cualificación adecuada (capacitación contínua en GMP / Seguridad e Higiene) Personal con las licencias de manejo de montacargas y equipos requeridos, vigentes Responsabilidades del personal deben estar claramente descritas en un perfil de puesto y cumplirse

2. Documentación Procedimientos estándard de operación detallados y vigentes: Recepcion, liberación, preparacion de pedidos, despacho, devoluciones, retiro del mercado, distribución – via de transporte, monitero ambiental, control de plagas, manejo de inventario FIFO-FEFO, destrucción de producto, etc. b) Cumplir requisitos de: Hojas de seguridad de produtos, condiciones de embarque o embalaje, condiciones de T & HR tanto al almacenamiento como al trasporte. c) Requerimientos aduanales, legales de importación – exportación claramente definidos. d) Contar con layout de ubicación. e) Control de plagas, limpieza e higiene del área deben ejecutados y documentadas

3. Instalaciones y Equipos Deben diseñarse con espacio suficiente para garantizar adecuado almacenamiento según status: Cuarentena, Aprobado, Rechazado y áreas de preparacion o picking adecuadas Congruente con flujo de materiales, personas de forma que no se tengan errores o cruce de actividades Devoluciones, productos Controlados – psicotrópicos deben estar áreas delimitadas y controladas de seguridad o recalls Las instalaciones deben garantizar las condiciones ambientales (T & HR) establecidas para el producto terminado. Debe cubrir un mapeo de temperatura (3 días para identificar punto mas caliente) y monitoreo (52 semanas para determinar fluctuaciones relacionadas a las estaciones del año: (MKT = Temperatura cinética promedio) O

3. Instalaciones y Equipos Los materiales deben estar almacenados sobre tarimas y con suficiente espacio de las paredes para permitir la limpieza y la inspección. Balanzas, básculas, cámaras de refrigeracion (si aplica) deben ser adecuadas para la operacion y mantenerse en control metrologico frecuencial Debe existir un adecuado programa de limpieza y los materiales de limpieza permitidos deben estar en un procedimiento, con el objetivo de evitar la contaminacion de los productos almacenados. Mantenimiento del edificio de la bodega, de sus equipos e instalaciones debe ser planeado, documentado y realizado a intervalos regulares. Fuentes de riesgo deben ser eliminadas de inmediato O

Buenas Prácticas de Distribución Distribution Requirement Planning [DRP] Control de Almacenamiento: Esto involucra materias primas, materiales y semiterminados los cuales están localizados en espacios reducidos de uso intensivo en la producción WIP (work – in – process) Control de Bodegas: Incluye el almacenamiento de producto terminado usualmente en amplias áreas y con un enfoque de rápido servicio al cliente Control de la Distribución: Involucra el manejo y movimiento de los materiales desde diferentes ubicaciones o incluso bodegas bajo un control de costos apropiado

Diez funciones que incluye un DRP Recepción Inspección al arribo Despacho para almacenar Ubicación de almacenamiento Almacenamiento Orden de selección (picking) Orden de alisto Despacho para embarque Embarque Conteo cíclico y validación O

Control de Inventarios Recepción Inspección Almacenaje Administración Movimientos internos Control de Inventarios Ubicación Pedido Picking Facturación Despacho

Recepción Todos los materiales que ingresan deben ser verificados respecto a la integridad y que el envío corresponde con la orden Debe hacerse una reconciliación de cantidades Daño de contenedores o cualquier otra situación que pueda afectar adversamente la calidad, debe ser investigado, registrado y reportado a Control de Calidad Areas de recepción y despacho deben proteger los materiales y productos de la influencia ambiental. Deben ser diseñadas y equipadas para permitir que los contenedores se limpien al ser necesario y rotulados antes de almacenarlos

Inspección - Almacenamiento Cuarentena Si la cuarentena se asegura por medio de almacenamiento en áreas separadas, estas áreas deben ser claramente identificadas y su acceso restringido a personal autorizado Materiales y productos aún no dictaminados por QC, deben ser cuarentinizados inmediato a la recepción hasta ser dictaminados Almacenamiento Las condiciones apropiadas de las áreas de almacenamiento deben ser controladas de manera que la identidad, potencia, calidad y pureza de los productos no se vea afectada. Deben verificarse a intervalos apropiados Todos los materiales y productos deben manejarse por orden de llegada para asegurar la rotación del inventario

Almacenamiento – Retiros - Devoluciones Los contenedores de materiales y productos deben almacenarse los productos no se vea afectada. Deben verificarse a intervalos apropiados Todos los materiales y productos deben manejarse por orden de llegada para asegurar la rotación del inventario Los contenedores no deben almacenarse sobre el piso y con espacio adecuado para permitir la limpieza e inspección Productos altamente sensibilizantes o Penicilínicos deben almacenarse en áreas dedicadas y aisladas Los materiales y productos retirados, rechazados y devueltos deben estar claramente identificados como tal y almacenarse separadamente en áreas restringidas Los productos devueltos deben ser cuarentinizados hasta que hayan sido evaluados por QC.

Distribución Debe asegurarse que el inventario mas antiguo se usa o distribuye primero (FIFO, FEFO) Debe haber procedimiento para control y distribución de productos terminados para asegurar que solo productos aprobados se distribuyen El transporte de materiales debe efectuarse de manera que no altere la calidad del producto Debe haber un sistema que asegure la distribución de cada lote para facilitar un recall en caso necesario

CDL Stein DRP CCSS - Stein Ejemplos Reales CDL Stein DRP CCSS - Stein

CDL Stein - Diseño Arquitectónico FACHADAS PRINCIPAL – LATERAL SECCIONES A-A B-B

Diseño Arquitectónico

DRP CCSS – Stein Plan Piloto

El éxito de nuestra organización es el éxito de nuestros clientes