 El cáncer de ovario es uno de los tumores ginecológicos mas letales. Con una tasa de aproximadamente 14.000 muertes anuales.  La combinación de carboplatino-paclitaxel.

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Transcripción de la presentación:

 El cáncer de ovario es uno de los tumores ginecológicos mas letales. Con una tasa de aproximadamente muertes anuales.  La combinación de carboplatino-paclitaxel es el esquema de elección como primera linea de tratamiento. Además la incorporacion de bevacizumab a este regimen mostro mejoria en SLP.  En un estudio de investigadores japoneses paclitaxel semanal prolongo SLP y SG comparado con la administración cada 3 semanas en pacientes con cancer de ovario. En un estudio multicentrico italiano no se encontró beneficio con paclitaxel semanal sobre cada 3 semanas.  Los resultados clínicos alentadores con respecto al tratamiento con paclitaxel en dosis densas y bevacizumab en pacientes con cancer de ovario y otros tumores ha conducido al diseño de este estudio.

 Estudio abierto, randomizado fase III, que compara dos regimenes de tratamiento: - Regimen uno: paclitaxel 175mg/m2- carboplatino AUC 6 D1 cada 21 dias por 6 ciclos. - Regimen dos: paclitaxel 80mg/m2 D y carboplatino AUC 6 D1 cada 21 dias por 6 ciclos.  Se incluyeron pacientes con cáncer de ovario EIII o IV que no fueron resecados completamente. También se admitieron pacientes con tratamiento neoadyuvante.

Determinar si la administración carboplatino- paclitaxel de forma semanal prolonga la supervivencia libre de progresión en comparación con carboplatino-paclitaxel administrada cada 3 semanas entre los pacientes que recibieron y los que no recibieron bevacizumab.

En el análisis global ITT, la terapia semanal con paclitaxel no prolonga la supervivencia libre de progresión, en comparación con paclitaxel administrado cada 3 semanas ( 14,7 meses y 14,0 meses, respectivamente)

En el análisis de la progresión SLE de los pacientes que optaron por no recibir bevacizumab, paclitaxel semanal se asoció con una SLE de 3,9 meses mas que la observada con paclitaxel administrado cada 3 semanas (14,2 vs. 10,3 meses; HR de progresión de la enfermedad o muerte, 0,62 ; 95 % CI, 0,40 a la 0,95; P =0,03 )

Anemia de grado 3 o mayor se produjo en 124 pacientes ( 36 %) en el grupo que recibió paclitaxel semanal, en comparación con 54 ( 16 %) en el grupo que recibió paclitaxel cada 3 semanas ( P < 0,001 ). La neutropenia de grado 3 o mayor se produjo en 246 pacientes ( 72 %) en el grupo que recibió paclitaxel semanal, en comparación con 286 ( 83 %) en el grupo que recibió paclitaxel cada 3 semanas (p < 0,001 ). Neuropatía sensorial de grado 2 o más, se produjo en 88 pacientes ( 26 %) en el grupo que recibió paclitaxel semanal, en comparación con 61 ( 18 %) en el grupo que recibió paclitaxel cada 3 semanas (p = 0,01 ).

Los resultados generales del estudio demostraron que un régimen de paclitaxel semanal no demostro beneficio en SLP y SG comparado paclitaxel cada tres semanas. En los pacientes que no recibieron bevacizumab, paclitaxel semanal demostro beneficio en la SLP vs cada 3 semanas, siendo esta asociacion estadisticamente significativa. Paclitaxel semanal presento una mayor tasa de neuropatía sensorial de grado 2 o superior y toxicidad hematologica G3 en comparación a paclitaxel administrado cada 3 semanas. Se observo una tasa significativamente menor de neutropenia grado 3 o superior con paclitaxel semanal que con paclitaxel administrado cada 3 semanas.