BIOBANCOS: Importancia para el país de contar con una red de bancos de tumores Dr. Hugo Deneo Pellegrini

Nuestro conocimiento es una pequeña isla en el enorme océano del desconocimiento. James Joyce. Introducción al concepto El marco legal uruguayo Los grandes ejes de fundamentación de los biobancos Los agentes del biobanco Cooperación entre biobancos

1. Introducción al concepto

INVESTIGACIÓN BASICA USO CLINICO Confirmación de resultados experimentales en modelos Problemas clínicos cotidianos Nuevos marcadores y dianas Investigación traslacional: Modelo complejo

Desarrollo tecnológico Políticas sanitarias Infra- estructuras Políticas científicas TICs Análisis molecular masivo BIOBANCOS … Investigación traslacional: claves de eficacia

El acceso a muestras biológicas de origen clínico y su información asociada es en el momento actual el principal “cuello de botella” para el avance de la investigación oncológica. Muestras Datos BIOBANCOS E INVESTIGACIÓN TRASLACIONAL

Los Bancos existen desde que los servicios de Patología almacenan los bloques de tejido usados en el diagnóstico. Sin embargo la definición actual de Banco incluye …  No solo almacén de tejidos, sino también una serie de protocolos hospitalarios que haga posibles estudios moleculares de calidad.  La captación, congelación y almacenamiento de tejidos neoplásicos y no neoplásicos, de forma que estas acciones deben ser una rutina en los Servicios de Patología y Hematología.  No solo una cuestión de patólogos, sino de todo el Hospital, incluyendo cirujanos, oncólogos, hematólogos, gerencia y, lógicamente, patólogos.  No solo una cuestión de tejidos, sino también de información clínica asociada.  Su fin fundamental NO es almacenar sino compartir estos recursos con investigadores, tanto clínicos como básicos.... //... ¿Qué es un biobanco?

... //...  Una profesionalización del personal implicado.  Procedimiento ético-legales estrictos en orden a garantizar los derechos del paciente y de la sociedad.  Políticas de gestión de calidad incluyendo un diseño adecuado de controles de calidad.  El uso de procedimientos estandarizados y homogéneos.  Redes cooperativas de biobancosquepermitanestudios multicéntricos evitando o minimizando posibles sesgos. ¿Qué es un biobanco?

Parece necesario el distinguir, al menos, tres dimensiones o definiciones básicas: Biobanco como unidad técnica Biobanco como conjunto ordenado de muestras Biobanco como modelo jurídico DIMENSIONES DEL BIOBANCO HOSPITALARIO

Bancos de tejidos Biobancos clínicos --- Banco de tumores Biobancos orientados a enfermedades por epidemiología Biobancos de población Biomarcadores de exposición Biomarcadores de enfermedades Biomarcadores de susceptibilidad e identidad Terapia de tejido -células Genetic personal susceptibility Environmental exposures Internal dose of carcinogenic agent Biologically effective dose Early biological lesion Subclinical pre-invasive neoplastic disease lesion Clinical disease (cancer) Prognostic & Predictive Markers Personalized Medicine DISEÑO DEL BIOBANCO

3. Los grandes ejes de fundamentación de los biobancos

EJES DE FUNDAMENTACIÓN DE LOS BIOBANCOS Un biobanco no es un objetivo en sí mismo; su función es finalista, orientada un fin externo a él mismo: – La generación de conocimiento mediante la facilitación de investigación biomédica de excelencia especialmente dirigida a proyectos que supongan una promoción de la salud. Para poder responder a sus fines la actividad de los biobancos está mediada por un cuádruple compromiso: Un compromiso social Un compromiso ético Un compromiso técnico Un compromiso científico COMPROMISO SOCIAL COMPROMISO ÉTICO COMPROMISO TÉCNICO COMPROMISO CIENTÍFICO

4. Los agentes del biobanco

DONANTEMUESTRACOLECTORESCOLECTORES INSTITUCIÓN COMITÉ de ETICA COMITÉ CIENTÍFICO USUARIOS MIEMBROS del BIOBANCO ESTADO Los biobancos son una realidad compleja donde intervienen numerosos agentes, desde el donante hasta el Estado. LOS AGENTES DEL BIOBANCO

LOS COLECTORES DE MUESTRAS BIOBANCO HISTORIA CLINICA CIRUGIA OTRAS ESPECIALIDADES OTROS REGISTROS INVESTIGADOR CAPTA DATOS CLINICOS RECOGE LA MUESTRA SOLICITA EL CONSENTIMIENTO OBTIENE DATOS ANALITICOS Diseño clásico (siglo XX): El investigador es (casi) el único agente en la captación y procesamiento de las muestras Diseño actual (siglo XXI): El biobanco precisa de múltiples colaboradores obligados para ejercer su función con calidad.

En un mundo globalizado, la cooperación sin fronteras es esencial para la ciencia, principalmente para investigaciones biomédicas traslacionales y biobancos.