Introducción  La Bioética La bioética es la rama de la ética que se dedica a proveer los principios para la correcta conducta humana respecto a la vida, tanto de la vida humana como de la vida no humana (animal y vegetal), así como del ambiente en el que pueden darse condiciones aceptables para la vida. está cada vez más presentevida

La Bioética  No es sólo ética clínica  No es sólo ética medioambiental  No es sólo ética de investigación

 Ética en la Investigación  con seres humanos

Antecedentes Históricos  Experimentos Nazis ( ) 1. Resistencia del cuerpo 2. Búsqueda de terapias 3. Ensayos genéticos  Principal problema: Consentimiento  Experimentos de la CIA  Código de Nüremberg 1947

 Pacto de derechos civiles y políticos (1966)  Asamblea General de la ONU Art.7 torturas, tratos crueles, inhumanos o degradantes. Libre consentimiento a experimentos médicos y científicos.  Nueva vinculación al nazismo Protección de la necesidad del  consentimiento

Más situaciones vergonzosas!!!  Willowbrook State School Study (niños con discapacidad hepatitis a s)  Tuskegee (Sífilis en población negra  1972)

Tragedia de la Talidomida Lab. Grünenthal ( teratogénico (que produce daños en el feto),  Principal problema: regulación legal y  desmarcarse del contexto nazi (nicaragua 1970) )

 Declaración de Helsinki (1964, 1975, 1983,  1989, 1996, 2000, 2008) de la Asociación  Médica mundial

 Informe Belmont (1978) Comisión Nacional para la protección de sujetos humanos de la investigación  1. Justicia  2. Autonomía  3. Beneficencia

El Informe Belmont  es un informe creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos, titulado "Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación", y es un importante documento histórico en el campo de la ética médica. El reporte fue creado el 18 de abril de 1979, y toma el nombre del Centro de Conferencias Belmont, donde el documento fue elaborado.Departamento de Salud, Educación y BienestarEstados Unidosética médica1979Belmont

 El Informe Belmont explica y unifica los principios éticos básicos de diferentes informes de la Comisión Nacional y las regulaciones que incorporan sus recomendaciones.

Los tres principios éticos fundamentales para usar sujetos humanos en la investigación son:  -Respeto a las personas: protegiendo la autonomía de todas las personas y tratándolas con cortesía, respeto y teniendo en cuenta elconsentimiento informado.Respetoautonomíaconsentimiento informado

 -Beneficencia: maximizar los beneficios para el proyecto de investigación mientras se minimizan los riesgos para los sujetos de la investigación, yBeneficenciainvestigación

 -Justicia: usar procedimientos razonables, no explotadores y bien considerados para asegurarse que se administran correctamente (en términos de costo-beneficio).Justiciacosto-beneficio

 Hoy, el informe Belmont continúa siendo una referencia esencial para que los investigadores y grupos que trabajan con sujetos humanos en investigación, se aseguren que los proyectos cumplen con las regulaciones éticas.

 Guías Eticas Internacionales para la investigación biomédica y epidemiológica con seres humanos (1993) CIOMS-OMS Consentimiento Informado Selección de los sujetos Confidencialidad de los datos  Consejo de organizaciones internacionales de ciencias médicas junto a la Organización mundial de la Salud

 Declaración Universal sobre  bioética y derechos humanos de  UNESCO 2005  Respeto a la dignidad de la persona  Respeto de los derechos humanos  Respeto a las libertades fundamentales  Se reconoce la interrelación entre la  ética y los DDHH en el terreno concreto  de la bioética

 Impacto de las Regulaciones  Internacionales  Mejoramiento de la calidad de la  investigación  Disminución de de situaciones  inadecuadas  Estandarización de las regulaciones  Mayor y mejor desarrollo de nuevas  medicinas, tratamientos, dispositivos,  programas.

Violaciones comunes de la etica  Estudiar personas sin informarles que estan siendo estudiadas  Engaño para obtener informacion  No garantizar confidencialidad, anonimato  Falta de comunicación e informacion

 ¿La investigación tiene límites? ¿Poner límites es poner dificultades  para el progreso de la ciencia? ¿Cómo saber si una investigación es  ética?

 SIETE REQUISITOS ETICOS  Valor Social  Validez Científica  Selección equitativa de los sujetos (población  vulnerable)  Proporción favorable, Riesgo/Beneficio  Evaluación Independiente  Consentimiento Informado  Respeto a los sujetos inscritos

 El sujeto de investigación : autonomía  La sociedad y el Estado : justicia  Los investigadores: no – maleficencia y  beneficencia

 ¿Todo lo técnicamente posible es  éticamente correcto?  El cómo se ha independizado del porqué  ¿se puede?, ¿se debe?, ¿esto  humaniza?

 Debemos decidir…  ¿Queremos que nos sigan diciendo  qué hay que hacer?  ¿está bien? o ¿está mal?