PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA.

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1 PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y
PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA

2 REGISTRO SANITARIO

3 Definición de Plaguicidas de uso doméstico
Todo agente de naturaleza química, física o biológica que sólo en mezcla o en combinación, se utilice para la prevención, represión, atracción, o control de insectos, ácaros, agentes patógenos, nemátodos, malezas, roedores u otros organismos nocivos a los animales, o a las plantas, a sus productos derivados, a la salud o la fauna benéfica. La definición también incluye los productos utilizados como defoliantes, reguladores fisiológicos, feromonas y cualquier otro producto que a juicio de los ministerios de Salud o de Agricultura se consideren como tales. Artículo 3- Decreto 1843 de 1991

4 Marco Normativo NORMATIVIDAD DECRETO 1843 DE JULIO 22 DE 1991
Por el cual se reglamenta parcialmente los Títulos VI y XI de la Ley 09 de 1979, en cuanto a la elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio de Medicamentos, Cosméticos y Similares DECRETO 1843 DE JULIO 22 DE 1991 Por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos III, V, VI,VII y XI de la Ley 09 de 1979, sobre uso y manejo de plaguicidas.

5 Decreto 2092 de 1986 Capítulo V Plaguicidas
DEFINICIÓN ART. 65 ETIQUETAS, RÓTULOS Y EMPAQUES ART. 66, 67 Y 68 PUBLICIDAD ART. 69 NOMBRES DE PRODUCTO ART. 70 Y 71 REQUISITOS ESPECIALES DE REGISTRO ART. 72, 73 Y 74

6 Decreto 1843 de 1991 CAPÍTULO I – ART. 1 -3
DISPOSICIONES GENERALES Y DEFINICIONES CAPÍTULO I – ART. 1 -3 DE LA CLASIFICACIÓN DE TOXICIDAD Y DEL PERMISO DE USO EN EL PAÍS CAPÍTULO III – ART DE LA PRODUCCIÓN, PROCESO Y FORMULACIÓN CAPÍTULO V – ART DEL ALMACENAMIENTO CAPÍTULO VI – ART DE LA DISTRIBUCIÒN Y EXPENDIO CAPÍTULO VII – ART. 58 – 64 DE LAS AUTORIZACIONES, LAS LICENCIAS SANITARIAS. LOS REGISTROS, LOS PERMISOS CAPITULO X – ART. 124 – 147 DEL ROTULADO O ETIQUETA Y DE LOS EMPAQUES Y ENVASES CAPITULO XI – ART

7 Decreto 1843 de 1991 CAPÍTULO XII – ART. 152 - 160
DE LOS DESECHOS Y LOS RESIDUOS DE PLAGUICIDAS CAPÍTULO XII – ART DEL SANEAMIENTO DE EDIFICACIONES Y DE LA ATENCIÓN Y CONTROL MÉDICOS CAPÍTULO XIII – ART DEL PERSONAL CAPÍTULO XIV – ART DE LA PUBLICIDAD O PROPAGANDA CAPÍTULO XV – ART DE LAS MEDIDAS SANITARIAS, LAS SANCIONES Y LOS PROCEDIMIENTOS CAPÍTULO XVI – ART

8 Proceso para obtener registro sanitario
CONCEPTO TOXICOLÓGICO ESPECIFICACIÓN DE LA CLASIFICACIÓN TOXICOLÓGICA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL REGISTRO SANITARIO DE ESTUDIO PREVIO; RENOVABLE CON VIGENCIA DE 10 AÑOS INVIMA – DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA

9 Concepto toxicológico
CAPÍTULO III DE LA CLASIFICACIÓN DE TOXICIDAD Y DEL PERMISO DE USO EN EL PAÍS Toda persona natural o jurídica que importe o elabore productos plaguicidas para aplicación en el territorio nacional, independientemente de la cantidad, que requiera importar o comercializar, debe obtener concepto previo favorable del Ministerio de Salud y Protección Social o su autoridad delegada, de clasificación toxicológica y permiso de uso en el país.

10 Categorías toxicológicas
Para efectos de clasificación se establecen las siguientes categorías toxicológicas de los plaguicidas ya sea en su formulación o en uno de sus componentes: CATEGORIA I "Extremadamente tóxicos" CATEGORIA II "Altamente tóxicos" CATEGORIA III "Medianamente tóxicos" CATEGORIA IV "Ligeramente tóxicos"

11 Requisitos para el registro sanitario
ARTÍCULO 72. – Información técnica a) El nombre del producto; b) La forma de presentación del mismo; c) La clase de material del empaque; d) El contenido neto en mililitros o en gramos; e) El país de origen de la materia técnica f) El tipo de producto así: - Insecticida - Fungicida - Rodenticida - Otros g) Las plagas contra las cuales se indica el producto; h) El modo adecuado de empleo; i) La composición del producto identificando con su nombre químico y genérico los ingredientes activos y demás componentes de la fórmula y su respectiva concentración.

12 Requisitos para el registro sanitario
j) La descripción del proceso de elaboración; k) La indicación de gas propelente empleado, la concentración del mismo y si es o no inflamable en caso de recipiente de presión; l) Las fórmulas estructurales de los ingredientes activos; m) Los datos sobre la toxicidad aguda del producto que comprendan: -Dosis letal 50 oral miligramo por kilo de peso (mg/kg) -Cutáneo miligramo por kilo de peso (mg/k), -Inhalación por partes por millón (ppm) -Animales de laboratorio utilizados. n) Los datos bibliográficos correspondientes a pruebas sub–agudas y crónicas de animales de laboratorio, así como efectos a largo plazo sobre animales (teratogénesis, carciogenesis) y sobre el ambiente. o) Las características clínicas de intoxicaciones, así como la conducta médica-terapéutica indicando las medidas generales, los antídotos específicos y modo de empleo; p) Los métodos y técnicos analíticas en muestras biológicas; q) Los controles de calidad a los cuales se somete el producto terminado indicando los valores o rangos de los mismos; r) El proyecto de ficha de información toxicológica de que trata el artículo 75.

13 Etiquetado de plaguicidas de uso doméstico
NOMBRE USO CONTENIDO CLASIFICACIÓN TOXICOLÓGICA

14 Etiquetado de plaguicidas de uso doméstico CONCEPTO TOXICOLÓGICO
LEYENDAS: “Manténgase fuera del alcance de los niños y alejado de los animales“; "Ningún envase que haya contenido plaguicidas debe utilizarse para contener alimentos o agua para consumo". Art. 151 del Decreto 1843 de 1991 Etiquetado de plaguicidas de uso doméstico INGREDIENTES PRECAUCIONES ANTÍDOTO FABRICANTE REGISTRO SANITARIO Y CONCEPTO TOXICOLÓGICO IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO

15 CAPÍTULO VI DEL ALMACENAMIENTO
Artículo 54. Del uso exclusivo. Los locales de almacenamiento de plaguicidas, deben ser exclusivos para este fin y en ningún caso deberán guardarse productos alimenticios, medicinas, ropas, utensilios domésticos, bebidas o cualquier otro material de consumo humano o animal que una vez contaminado represente riesgo para la salud. Artículo 62. De los envases y etiquetas. Sólo se permite la distribución de plaguicidas en el envase o empaque original de fábrica y con la etiqueta o rótulo íntegros y perfectamente legibles cumpliendo además con lo dispuesto en el capítulo V del Decreto 2092 de 1986.

16 Proclamas NO Admitidas en Plaguicidas
-PRODUCTO SEGURO. -PUEDE ALMACENARSE CON ALIMENTOS.

17 Decreto 2092 de 1986 Decreto 1843 de 1991 Normatividad sanitaria
Elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio de Medicamentos, Cosméticos y Similares Decreto 1843 de 1991 Uso y manejo de plaguicidas de uso doméstico

18 CONDICIONES TÉCNICAS, HIGIÉNICAS, LOCATIVAS Y SANITARIAS

19 Requisitos para la solicitud de visita
a) Nombre o razón social;   b) Ubicación (ciudad, dirección, teléfono);   c) Datos del representante legal, d) Clase de producto a fabricar o formular, categoría toxicológica y presentación. 2. PLANOS ELABORADOS A ESCALA 1:50 QUE DEBEN CONTENER: a) Planta de distribución, indicando la destinación de todas las secciones, esquematizando ubicación de maquinaria y flujo del proceso;   g) Descripción de los procesos de elaboración de productos.   3. PERSONAL (Especificar el número de empleados por sexo )

20 Requisitos de producción
EDIFICACIONES E INSTALACIONES PRIMEROS AUXILIOS SERVICIOS MÉDICOS MEDIDAS DE PROTECCIÓN DE LAS PERSONAS MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTALES PERSONAL No se permitirá ningún proceso de producción y formulación de plaguicidas en instalaciones donde se elaboren alimentos o medicamentos para uso humano o animal. Tampoco se permitirán procesos de producción o de formulación de productos prohibidos en Colombia.

21 CAPÍTULO X DE LAS AUTORIZACIONES, LAS LICENCIAS SANITARIAS, LOS REGISTROS, LOS PERMISOS Y CONCEPTOS Artículo 125. De la prohibición de iniciar construcciones sin autorización sanitaria. No podrá iniciarse construcción, remodelación o ampliación de establecimientos destinados a producción, almacenamiento, expendio o venta y aplicación de plaguicidas, sin haber obtenido la respectiva autorización sanitaria  

22 DE LA PRODUCCIÓN, PROCESO Y FORMULACIÓN.
CAPÍTULO V DE LA PRODUCCIÓN, PROCESO Y FORMULACIÓN.   Artículo 51. Del almacenamiento. En la producción, proceso y formulación de plaguicidas, deberán cumplirse todas las normas contempladas en el presente Decreto, sobre almacenamiento de éstos.

23 CAPÍTULO VI DEL ALMACENAMIENTO
Artículo 54. Del uso exclusivo. Artículo 57. De las indicaciones generales. Cierres y las tapas bien ajustadas Etiquetas o rótulos completos, intactos y perfectamente, legibles Colocar cualquier sistema que evite contacto directo con el piso Almacenar los envases para líquidos, con cierres hacia arriba e) Hacer las operaciones de aseo con materiales húmedos  f) Almacenar solamente plaguicidas que estén registrados oficialmente g) Las demás que la autoridad competente determine

24 DE LA PRODUCCIÓN, PROCESO Y FORMULACIÓN
CAPÍTULO V DE LA PRODUCCIÓN, PROCESO Y FORMULACIÓN   Artículo 46. De las secciones o dependencias. a) Materia prima;   b) Proceso;   c) Producto terminado;   d) Control de calidad; y   e) Servicios   Administrativos   Sanitarios: (Inodoros, duchas, mingitorios, lavamanos, disposición de desechos, utilería de aseo) Primeros auxilios Conservación y mantenimiento Social y recreación Equipos contra incendio.  

25 DEL SANEAMIENTO DE EDIFICACIONES Y DE LA ATENCIÓN Y CONTROL MÉDICOS.
CAPÍTULO XIII   DEL SANEAMIENTO DE EDIFICACIONES Y DE LA ATENCIÓN Y CONTROL MÉDICOS. Artículo 161. De los requisitos en las edificaciones e instalaciones Servicios sanitarios higiénicos, separados por sexo y convenientemente ubicados  Duchas de seguridad y lava-ojos Darse un baño corporal completo con agua y jabón, al terminar cada jornada Cambiarse de ropa de trabajo diariamente, empleando cada día ropa limpia Vestier con casilleros dobles individuales Parágrafo 1. Los cuartos de baño, vestideros y casilleros deberán tener diseño especial, de tal manera que su utilización resulte obligatoria a la entrada y salida del trabajo y evite la contaminación de la ropa de calle con la de trabajo. 

26 DEL SANEAMIENTO DE EDIFICACIONES Y DE LA ATENCIÓN Y CONTROL MÉDICOS
CAPÍTULO XIII   DEL SANEAMIENTO DE EDIFICACIONES Y DE LA ATENCIÓN Y CONTROL MÉDICOS Artículos 163 y 164. De los servicios médicos Exámenes de ingreso: clínico y de laboratorio Exámenes periódicos de control (mínimo anual) Exámenes médicos y de laboratorio al retiro del trabajador Capacitación y entrenamiento específicos en primeros auxilios

27 DE LOS DESECHOS Y LOS RESIDUOS DE PLAGUICIDAS
CAPÍTULO XII DE LOS DESECHOS Y LOS RESIDUOS DE PLAGUICIDAS Artículo 152. Del tratamiento previo. Artículo 154. De la disposición de otros desechos. Los remanentes o sobrantes de plaguicidas y el producto de lavado o limpieza de equipos, utensilios y accesorios y ropas contaminadas, deberán recibir tratamiento especial.

28 CONCEPTO TÉCNICO Reúne las condiciones higiénicas, técnicas, locativas y de control de calidad para fabricar plaguicidas de uso doméstico en forma LÍQUIDA:____________ SÓLIDA:_______________, SEMISÓLIDA: _________________________

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