Actualidad de la Biotecnología en Colombia

Presentación del tema: "Actualidad de la Biotecnología en Colombia"— Transcripción de la presentación:

1 Actualidad de la Biotecnología en Colombia
Fabio A. Aristizábal Director Instituto de Biotecnología

2 Time, Costs and Success rate
Clinical Studies: Time, Costs and Success rate 4,5 – 10 years 4 years 5.5 years 6-36 months 1-2 years 2-3 years US $145 million $155-$225M $65-$90M $10M $25-35M $100M 0,02 % Éxito global 5000 molecules 5 molecules 1 molecule approved 1/5 (20%) Source: The Product Pipeline and Clinical Trials: Bringing a Drug to Market. Science, Sep 6, 2005

3 Búsqueda de nuevas moléculas
Diversidad química Moléculas activas TAMIZAJE Biodiversidad Síntesis Semi-síntesis Química combinatoria Informática Ingeniería genética Cordell G, Phytochemistry 55: 463

4 Búsqueda de Productos Naturales con Actividad Biológica
Extractos Tamizaje ACTIVIDAD Fracciones Compuestos MECANISMO ACCIÓN Prototipo ESTRUCTURA ACTIVIDAD Semi-síntesis Derivados químicos Candidato

5 Función biológica Órganos Tejidos TERAPIA CELULAR

6 Uso de genómica individualizada.
Datos Genotipificación Mas de 10 millones de SNPs DNA Datos de expresión mRNA miRNA Proteínas. mRNA miRNA Using Germline Genomics to Individualize Pediatric Cancer Treatments Gen-Proteína Datos Farmacológicos Interacciones Efectos secundarios Fenotipos respondedores Pinto et al., 2012

7 Basados sobre el estado de la enfermedad Basados sobre biomoléculas
Basados sobre otro criterio Biomarcadores DE RIESGO Biomarcadores de predicción Biomarcadores de ADN Biomarcadores de detección Biomarcadores de RNA Biomarcadores patológicos Tipos de biomarcadores Biomarcadores de diagnóstico Proteínas como Biomarcadores Biomarcadores en silico Biomarcadores de pronóstico Glico-Biomarcadores Biomarcadores de imagen Blancos terapéuticos

8 Promoción y prevención
Salud personalizada Medicina personalizada Medicina de precisión Nueva tendencia…. Promoción y prevención Riesgo toxicológico

9 Porcentaje de la población para que cierto medicamento común no se será efectivo.

10 Variabilidad en la respuesta a Medicamentos

11 ¿Quienes ofrecen el servicio para genotipificación?

12 Reflexiones Uso efectivo de la información genética (solo será posible una vez hagamos un proceso de transferencia y apropiación tecnológica adecuado.) Explorar el acervo genético de nuestra población debe ser prioridad. Garantizar uso amplio y apropiado (La salud es un derecho en ámbito responsable.)

13 HERRAMIENTAS PARA TERAPIA CELULAR

14 PRODUCTOS TERAPÉUTICOS DE DISEÑO EN DESARROLLO
TIPO DE PRODUCTO

15 PRODUCTOS BIOTERAPEUTICOS DE PRIMERA GENERACION
Mecanismos de acción ACCION SELECTIVA SOBRE UN BLANCO TERAPEUTICO •Activación de receptores •Actividad enzimática •Inhibición enzimática •Inactivación de metabolitos •Activación mecanismos inmunitarios •Citotoxicidad

16 Estudio Clínico mAbs: Tasa de Exito
89 % 51 % 73 % 131 mAbs Humanos 40 mAbs Humanos Fase I 7 mAbs humanos Aprobados 17,5 % Éxito en el Estudio Clínico 5,34 % Éxito global Fuente: Nelson, AL et al. Development trends for human monoclonal antibody therapeutics. Nature Reviews Drug Discovery. Vol 9, Oct 2010.

17 Escalamiento en el Laboratorio
Obtención de sistema productor Obtención de Línea Celular Productora Selección de condiciones de cultivo Caracterización farmacológica del producto 5 mL 1 L Año 2 Año 1

18 Bioensayos, Bioterio, Genómica
Desarrollo de Productos Farmacéuticos Biotecnológicos Innovador Bioensayos, Bioterio, Genómica in vitro , in vivo Estudios preclínicos Actividad in vitro Actividad in vivo Toxicidad Desarrollo Sistema de expresión Estudio Clínico 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 AÑOS Selección basada diana molecular conocida Escalamiento a nivel piloto Escalamiento a nivel industrial Biosimilar

19 Desarrollo de Productos Innovadores
mAbs dirigidos hacia otras dianas moleculares mAbs conjugados con fármacos citotóxicos mAbs conjugados con RNAs antisentido Tomado de: Thalayasingam et al. Anti-TNF therapy. 2011, Webb S. Nature Biotechnology 2011

20 Daniels et all., Transferrin receptor and the targeted deliverry of therapeutic agents against carcer. 2012, Biochem Biophys Acta 1820 (2)

21 Alternativas para continuar…..

22 PROPUESTA FINANCIABLE POR REGALIAS Plataforma Tecnológica para el Desarrollo de Productos Biotecnológicos Desarrollo sistema de expresión Componentes celulares - moleculares Desarrollo de Productos Biosimilares e innovadores Generación de Plataforma Tecnológica Formación de personal técnico-científico Transferencia de Tecnología de Producción Industrial Formación Unidad de Servicios Farmacol. Molecular Ing. farmacéutica Establecimiento de Planta de producción piloto Venta de Servicios Desarrollo Escalamiento Producción Año 1 Año 2 Año 3 Año 4 Año 5 Año 6

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