Práctica 1. Práctica 2 RECORD 3 Pág 2778 No inferioridad o superioridad ?

Presentación del tema: "Práctica 1. Práctica 2 RECORD 3 Pág 2778 No inferioridad o superioridad ?"— Transcripción de la presentación:

1 Práctica 1

2

3 Práctica 2

4 RECORD 3

5 Pág 2778 No inferioridad o superioridad ?

6 RECORD 3

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12 Práctica 3

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15 Significación estadística (p) e intervalos de confianza (IC 95%) RAR (IC95%): atraviesa el 0?

16 Diferenciar entre significación estadística y significación clínica relevante -Ensayos que muestran diferencias estadísticas, pero no se consideren importantes clínicamente -Ensayos que no muestran diferencias estadísticas RAR (IC 95%): ¿Atraviesa el valor de relevancia clínica?

17 Práctica 4

18 Valor delta Se define al comienzo del estudio, y su valor es distinto para cada tipo de fármacos estudiado. No deriva de aplicar una regla matemática, sino que requiere debate, consenso clínico y acuerdo con las agencias para su aceptación para el registro. No existen criterios previamente establecidos de qué es importante clínicamente y qué no, si bien en algún caso las agencias reguladoras han orientado y establecido directrices sobre este aspecto. Taller 3. Valor delta

19 Valor delta Este margen de irrelevancia clínica se denomina delta ( ), y se puede definir como la máxima diferencia entre los tratamientos que vamos a considerar clínicamente irrelevante.. Taller 3. Valor delta

20 Remodel

21 Remobilize

22 Estudios de no inferioridad. Resultados con IC 95% Remodel -1,13 % (IC95%: -7,3% a +4,6%) Remobilize +5,8% (IC95%: +0,8 % a +10,8%) 9,2%

23 Comparaciones indirectas y relevancia clínica

24 Práctica 5

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27 Práctica 6

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