Desarrollo de nuevos fármacos, oferta de medicamentos y la necesidad de la selección Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario.

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1 Desarrollo de nuevos fármacos, oferta de medicamentos y la necesidad de la selección Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío bernardo.santos.sspa@juntadeandalucia.es IV Curso de Evaluación y Selección de Medicamentos Palma. 28-30 de Marzo 2006

2 Estructura de esta sesión Del registro al uso clínico. ==> Necesidad de selección El registro en la globalización: factores que determinan la oferta Crisis de la Industria farmacéutica Pérdida de competitividad USA- UE Fijación de precios Otros aspectos heredados de la vieja España: me too / VINEs NECESIDAD DE LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS –Criterios para justificar la selección de medicamentos Selección en el sistema sanitario ==> La práctica La cadena de la selección en el sistema sanitario. La selección por parte de las CCAA: el ejemplo de Andalucía –Comisiones centralizadas de tratamiento // Visado –Concursos centralizados de determinación de tipos.

3 La oferta de medicamentos IV Curso de Evaluación y Selección de Medicamentos Palma. 28-30 de Marzo 2006

4 MITO: El mercado farmacéutico (la oferta) está regulado con criterios científicos y sanitarios REALIDAD La oferta.........la crea la industria farmacéutica y luego,... la modulan las administraciones sanitarias (como mucho)

5 Industria Innovadora: Fusiones de la Industria Farmacéutica Fuente: Thomson Financial Securities en LIndustrie pharmaceutíque en mutation 927

6 Las 10 primeras empresas en el mercado USA

7 Beneficios de la Industria farmacéutica durante el año 2002 Fuente: Fortune magazine, April 2003, Fortune 500 18,5 16,5 33,2Año 2001

8 Beneficios de las 500 mayores industrias del mundo desde 1970 a 2002. Revista Fortune % de beneficios sobre ventas. Mediana de la I. Farmacéutica % de beneficios sobre ventas. Mediana de todas las Industrias

9 Abraham J. Making regulation responsive to comercial interests: streamlining drug industry watchdogs Hacer sensible la regulación a los intereses comerciales: perfeccionando los perros guardianes de la industria farmacéutica. BMJ 2002;325:1164-9 Menos del 4% de las NCEs han alcanzado estatus de blockbuster. Las multinacionales farmacéuticas están en crisis

10 Las farmacéuticas están en crisis... ¿Qué hacer? 1.- Comercializar nuevos me too: (no necesitan mucho I+D+I) 2.- Vender más unidades de cada fármaco –Alargar el periodo de vida de la patente Presionar a los gobiernos para aumentar el periodo legal Presionar a las agencias para acortar los plazos Comprar empresas de genéricos / Negociar retrasos –Aumentar el mercado potencial Comercializar en más países –Influir mediante un lobby en las macroagencias Aumentar el número de pacientes potenciales –Investigar nuevas indicaciones –Investigar pautas más largas de tratamiento –Publicidad directa a los pacientes ……..

11 Estrategias innovadoras Nuevos mecanismos de acción Por ejemplo en la ICC: Sensibilizadores al calcio (Levosimendan) // Péptidos natriureticos // Inhibidores de la vasopeptidasa (Omapatrila) // Antagonistas de la aldosterona (Eplerenona => estudio Ephesus) Por ejemplo en VIH Inhibidores de la fusión Por ejemplo... Inhibidores de las diferentes Tirosin-Kinasas en oncohematología Inhibidores de la angiogénesis en oncología Fármacos PEGilados. (Unidos a Polietilen-glicol) Otros Interferones pegilados // Etanercep pegilado Nuevas vías de administración Analgésicos transdérmicos con dispositivos PCA sin bomba Insulina inhalada Contrastes para RMN basados en captación tisular de metales Vacunas (Antiinfecciosas y antitumorales) Anticuerpos monoclonales anti-receptores de crecimiento celular Terapia fotodinámica. Verteporfin y otros Causalidad infecciosa de enfermedades crónica Terapia génica

12 Estrategias comerciales Análogos al fin de la patente Esteroisómeros al fin de la patente Fármacos glicosilados Lenograstim y Filgrastim Nuevos me too (áreas de mercado con posible cuota de mercado) Inhibidores de la Cox-2 Inhibidores de la fosfodiesterasa V para disfunción eréctil Antiretrovirales Antiestrógenos etc......

13 Globalización y medicamentos LOS MERCADOS Distribución desigual entre mercados potenciales

14 El consumo. Los mercados IV Curso de Evaluación y Selección de Medicamentos Palma. 28-30 de Marzo 2006

15 Will US Remain the Growth Engine? 70 % US 18 % Europe 4 % Japan 8 % ROW Sales of NCEs Launched 1 st time between 98 – 02 Blockbusters Sales 2002 Source: IMS HEALTH: New Product Focus, Dec. 2002 Francia 16,7 5,9% Alemania 16,2 5,7% R. Unido 11,1 3,9% Italia 10,9 3,9% España 7,1 2,5%

16 Francia 16,7 5,9% Alemania 16,2 5,7% R. Unido 11,1 3,9% Italia 10,9 3,9% España 7,1 2,5% Fuentes: IMS Health y The World Medicines Situation, WHO 2004 12% 72% 2% 5% 9% Ventas mundiales por regiones 2000-2002

17 Áreas de mayor crecimiento de mercado

18 ¿qué va a pasar (I)?

19 ¿qué va a pasar(II)?

20 El crecimiento del gasto en el hospital por encima del de atención primaria (en porcentaje)

21 El medicamento como bien industrial y de consumo Benazeprilo Captoprilo Cilazaprilo Enalaprilo Espiraprilo Fosinoprilo Imidaprilo Lisinoprilo Perindoprilo Quinaprilo Ramiprilo Trandolaprilo Zofenoprilo Atorvastatina Fluvastatina Lovastatina Pravastatina Simvastatina (Cerivastatina) Mercado + globalización Salud + regulación ESTATINASESTATINAS IECASIECAS

22 Razones que justificarían la selección de medicamentos De tipo.... * De tipo.... * De tipo.... *

23 Razones que justificarían la selección de medicamentos De tipo terapéutico. * No todas las opciones son de elección clínica * Hay muchas opciones redundantes (me too) * Hay opciones injustificadas (VINEs) Relacionadas con la Salud Pública * Hay medicamentos con perfil beneficio riesgo desfavorable frente a otras opciones De tipo económico * Se comercializan medicamentos con una relación de coste efectividad muy dudosa * Determinadas opciones pueden poner en riesgo el presupuesto de un hospital o de un sistema sanitario Disponibilidad OMS De tipo logístico, docente y asistencial * Es imposible gestionar un hospital, una consulta, un protocolo sin hacer selección de medicamentos.

24 La selección de medicamentos no es un ejercicio de austeridad, sino de inteligencia clínica 1 1 Laporte JR. Principios de epidemiología del medicamento. 2º ed. Barcelona 1993

25 Nuevos medicamentos en España 26 principios activos 276 especialidades 2.004 2002 2.001 85% 1 principio activo 14% 2 principios activos 1% más de 2 princ. act. 2003

26 Evolución del grado de novedad 1991- 2001

27 Medicamentos mee too IECAS (13) –Benazeprilo –Captoprilo –Cilazaprilo –Enalaprilo –Espiraprilo –Fosinoprilo –Imidapril –Lisinoprilo –Perindoprilo –Quinaprilo –Ramiprilo –Trandolaprilo –Zofrenopril Inhibidores de HMGCo-A reductasa (6) –Atorvastatina –Fluvastatina –Lovastatina –Pravastatina –Simvastatina

28 Aceclofenaco Aspirina Benoxaprofeno Bufexamac Bitibufen Carbalsalato Celecoxib Clonixinato Dexibuprofeno Dexketoprofeno DiclofenacoDiclofenaco Droxicam Etoricoxib Felbinaco Fenbufen Fenilbutazona Fenoprofeno Fentiazaco Flufenamico Flubiprofeno IbuprofenoIbuprofeno Ibuproxam Indometacina Isonixina Ketoprofeno Ketorolaco Meclofenámico Mefenámico Meloxicam Metamizol Morniflumato Nabumetona NaproxenoNaproxeno Niflúmico Piroxicam Salsalato Sulindaco Sulprofeno Tenoxicam Tolmetina Zomepiraco AINES. Fármacos me too

29 Comparative incidence of upper gastrointestinal bleeding associated with individual non-steroidal anti-inflammatory drugs. Rev Esp Enferm Dig 2002; 94(1):13-18. Melero MJL, Burillo JMT, Marcet AZ. Fármaco Incidencia/1000hab Ketorolac 25.78 Indomethacin 23.17 Tenoxicam 11.22 Nifflumic 11.18 Piroxicam 10.29 Diclofenac 7.0 Ketoprofen 5.11 Dexketoprofen 4.98 Ibuprofen 3.23 Nabumetone 3.82 Naproxen 3.09 Meloxicam 2.17 Aceclofenac 1.73

30 VINEs: un poco de historia 1983.- Laporte et al. Definen el concepto de valor intrínseco con una escala en 4 niveles: elevado, relativo, dudoso, nulo 1992.- El Ministerio de Sanidad organiza un grupo de trabajo para evaluar la calidad intrínseca de toda la oferta. 1994.- Informe sobre indicadores cualitativos de la prescripción que nunca se publica. Se clasifican principios activos 1997.- El SAS crea un grupo de trabajo propio. Se clasifican especialidades farmacéuticas 1998.- El SAS incluye el concepto VINE en el programa informático de prescripción, el Contrato Programa y en la productividad de médicos de APS. 2001.- El SAS incorpora el indicador como criterio de selección en Hospitales y a la evaluación dela oferta de recetas en atención especializada.

31 Medicamentos (VINEs) Cuantificación Servicio Andaluz de Salud 1.- Especialidad farmacéuticas 1.170 (8,5%del vademecum) 2.- Principios activos (y asociaciones ) 670 VINEs /200410 % s/ Gasto Total (170.000 E =28.000 Mptas) Prescripción media en nº recetas = 18% (aproximadamente) [ Rango (6-25%); Tanto e AP como en especializada ] Objetivo Contrato Programa: < 12 % Recetas VINE !!!!!! Genovés et al. Atención Primaria 2002;30:163-170 La probabilidad de utilizar VINEs es mayor en mujeres que en hombres (el doble entre 45-65 años)

32 Principales VINEs: ejemplos(I) Butil escopolamina oral –Buscapina oral® Armaya®, Difur®, Regender® (Calaguala) Propuesta para psoriasis y dermatitis atópica Varidasa ® (estreptokinasa +estreptodornasa). Feparil ® (Aescina). principios activos sin evidencias de eficacia FENTICONAZOL 200MG FENTICONAZOL 20MG OMOCONAZOL NITRATO 300MG OXICONAZOL NITRATO 600MG SERTACONAZOL NITRATO 500MG

33 Butil escopolamina oral (Buscapina®) BIODISPONIBILIDAD ORAL (Tomado de Micromedex®) The absorption of butylscopolamine after oral administration is limited due to the polarity of the quaternary ammonium group and low lipid solubility. It is estimated that 8% to 10% of an oral dose is absorbed (Fachinfo Buscopan®, 1996; Hellstrom et al, 1970). Some investigators have found that oral butylscopolamine is ineffective, even at 10 times the recommended dose, either because it is not absorbed or inactivated faster than it can be absorbed (Lee, 1982; Thompson & Wingate, 1981; Hexheimer & Haefel, 1966) No radioactivity was detected in blood samples after administration of radio labeled butylscopolamine 50 and 100 mg by gastrointestinal tube to the duodenum and upper jejunum; 2% to 3% of radioactivity was recovered in the urine (Beemann et al, 1971).

34 Principales VINEs: ejemplos (II) Vasodilatadores periféricos (excepto pentoxifilina) –Derivados de vinca –Buflomedilo (Lofton ®) –Derivados del cornezuelo –Nicergolina (Varson ®) Antivaricosos por vía oral y tópicos –Daflon® // Diosminil ® // Insuven® (diosmina) –Favroben® (ruscus) –Venoruton® (troxerutina) –Venosmil® (hidrosmina) Debridantes y cicatrizantes tópicos –Blastoestimulina® (extracto de centella asiática) –Biocatalase® (catalasa) Grupos completos o casi completos

35 Principales VINEs: ejemplos(III) Asociaciones de antibióticos y corticoides tópicos –Positon ® –Cuatroderm ® Asociaciones de antibióticos y enzimas –Varibiotic® –Maxilase® asociaciones Asociación de nitroglicerina y cafeína –Cafinitrina®

36 Costes (1): Bortezomib Costes absolutos: Coste del tratamiento con Bortezomib (6 meses):38.050 E (6.300.000 pts) Coste del tratamiento alternativo: - Talidomida (6 meses):50 E (8.000 pts) - Dexametasona (6 meses):150 E (25.000 pts) Impacto para el hospital: Coste del tratamiento de 10 pacientes: 380.000 E (63.000.000 pts) Coste/eficacia incremental: Coste para conseguir 2,7 meses más hasta la progresión por paciente = 37.900 E (6.300.000 pts). (Ensayo comparativo con Dexametasona)

37 Costes (2): Tiotropio COMPARACIÓN COSTES TIOTROPIO – IPRATROPIO Coste paciente/ año tiotropio:700 Eur Coste paciente/ año ipratropio: 51Eur Diferencia por paciente/año:649 Eur NNT (Vicken at al) Incremento de coste por evento alcanzado Para evitar una exacerbación al año NNT= 9 Coste= 5.841 Eur (975.000 ptas) Para disminuir en 1 punto la escala de disnea NNT= 8Coste=5.192 Eur (867.000 ptas)

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39 La selección de medicamentos no es un ejercicio de austeridad, sino de inteligencia clínica 1 1 Laporte JR. Principios de epidemiología del medicamento. 2º ed. Barcelona 1993

40 SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Definición de la OMS r Un proceso... rcontinuo rmultidisciplinar rparticipativo r Para asegurar la disponibilidad de los fármacos necesarios de un determinado ámbito r En base a criterios de... reficacia rseguridad rcoste r Así como impulsar su utilización racional

41 Agencias y sistema sanitario: Oportunidades de mejora

42 Buen tratamientoTratamientoNadaDisponible Equivalencia/ No-inferioridad Superioridad Ensayos Tratamiento estándarOtros tratamientosPlaceboComparador Igual eficacia y mejor en otros aspectos Mejor eficacia/seguridadEficaciaObjetivo Cada vez disponemos de más tratamientos eficaces: 1.Éticamente no es aceptable utilizar placebo. Los tratamientos han de compararse con el tratamiento estándar 2.Tratamiento estándar tiene eficacia difícil superar: se busca demostrar mayor comodidad, menor duración, adherencia, coste 3.Tratamientos alternativos o segundas líneas Tipo de EC admitidos a registro

43 La decisión de comercialización se basa en evidencias muy limitadas La decisión de comercialización se basa en evidencias, a veces, muy limitadas

44 Garattini S et al. Efficacy, safety, and cost of new anticancer drugs. BMJ 2002;325:269-71 Analizan 12 medicamentos contra el cáncer aprobados por la EMEA entre 1995 y 2000 Miden: –los tipos de ensayos presentados=> Fase II y no inferioridad. La eficacia comparada con las alternativas es nula o poco relevante –variable final=> tiempo hasta la progresión –Indicación solicitada => 2º o 3º línea de una tumor poco prevalente (en tres casos Kaposi en SIDA) –Costes => extremadamente superiores a la alternativa.

45 Estrategias para la selección de medicamentos en el sistema sanitario

46 La cadena de la selección de medicamentos Registro selectivo Clasificación legal Financiación selectiva Selección en el ámbito asistencial Distritos de Atención Primaria Hospitales Selección por el médico en grupo - Protocolos individualmente

47 La selección en los servicios de salud SERVICIOS DE SALUD// CONSEJERÍAS Sistemas de decisión/compra centralizados Centrales de compras //Concursos de determinación de tipo Reciente normativa en Euskadi Sistemas de selección por paciente centralizados: Esclerosis múltiple, hormona del crecimiento, bombas de insulina, etc... Establecimiento de visado o modificación de condiciones de financiación: En Andalucía: –Visado para AINEs inhibidores COX-2 y otros fármacos –Financiación de pildora postcoital y otros Sistemas de recomendación o información independientes –En Andalucía: Guía de Referencia de Atención Especializada del SAS –Procesos Asistenciales (Mapas I y II)

48 2.064 Millones de euros DISTRIBUCIÓN DEL GASTO EN PRESTACION FARMACEUTICA EN EL SAS. AÑO 2004.

49 Definición según la OMS ( Nairobi 1985): El uso racional de medicamentos requiere que el paciente reciba la medicación apropiada a su necesidad clínica, en la dosis correspondientes con su requerimientos individuales, por un periodo adecuado de tiempo, y al menor costo para él y su comunidad USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO

50 Antihipertensivos253,5 4,2 Antidiabéticos 75,412,1 Anti VIH 55,7 7,1 H. de día ( 95%Oncolg.) 55,9 11,5 U. Hemodiálisis. ( 90% EPO) 13,1 -4,04 Interferón 17,716,2 Enf. Gaucher 8,2-8,17 Fibrosis Quística 2,8 6,19 Otros Medicamentos 82,2 49,59 Mill. Euros% 2004 ASUMIR EL COSTE CRECIENTE DE TRATAMIENTOS

51 Marcas más caras0,8 % s/ Gasto Total Medicamentos fuera indicación 20-30 % s/ Gasto Total Medicamentos no primera elección: Ej: AINEs 1ª Elecc. vs./ Otros AINES 20,5 Mill. Equivalentes terapéuticos mas caros: Ej: OMEPRAZOL vs./ Otro IBP 40,4 Mill. DISMINUIR CAUSAS DE INEFICIENCIA de la Prestación Farmacéutica:

52 ACTIVIDADES DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS PRESCRITOS EN RECETAS EN ANDALUCIA

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54 GRUPOS DE MEDICAMENTOS QUE MÁS CONTRIBUYEN AL INCREM GASTO FARMACÉUTICO. ANDALUCÍA ENERO-AGOSTO 2004

55 OBJETIVOS USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO (RECETAS) DISTRITOS A. PRIMARIA. AÑO 2004 % prescripción por principio activo : > 60% % Prescripción novedades terapéuticas: < 1% % Prescripción VINE < 12% Adecuación prescripciones de atención primaria a guía SEMFyC. En especial de los grupos de medicamentos: antinflamatorios, antiulcerosos, antihipertensivos, antidiabéticos orales, antiagregantes plaquetarios, tranquilizantes hipnóticos y sedantes.

56 OBJETIVOS USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO HOSPITALES (RECETAS). AÑO 2004 % prescripción por principio activo : > = 60%: 30% Nº recetas/consulta: >= 1: 0,62 % Prescripción novedades terapéuticas: < = 0,5% : 3% % prescripción vine <= 10%: 11,18% % DDD omeprazol/total ddd ibp: >= 90% : 71,47% % DDD ibuprofeno, diclofenaco y naproxeno / total de antiinflamatorios: >= 75%: 49,26% % DDD pravastatina, lovastatina y simvastatina / estatinas : >= 60% : 33 % % DDD AAAS y clopidogrel / antiagregantes: >= 90% : 90,50 %

57 CONSUMO EN ENVASES DE ROFECOXIB – CELECOXIB. AÑOS 2000 - 2003

58 EVOLUCIÓN DEL INCREMENTO EN EL CONSUMO ENVASES DE ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS. AÑO 2003

59 GUÍA TERAPÉUTICA EN ATENCIÓN PRIMARIA BASADA EN LA EVIDENCIA SEMFYC

60 CARACTERÍSTICAS DE LA GUÍA TERAPÉUTICA EN ATENCIÓN PRIMARIA BASADA EN LA EVIDENCIA SEMFYC Es una herramienta de fácil manejo que recoge la práctica totalidad de los motivos de consulta que se producen en atención primaria Es un buen instrumento de formación e información para los médicos y sirve de apoyo para la toma de decisiones terapéuticas. Propone tratamientos de elección sean o no farmacológicos La elección de los medicamentos se realiza en función de la mejor relación beneficio/riesgo para el paciente y al menor coste posible

61 IMPLANTACIÓN DE LA GUÍA TERAPÉUTICA EN ATENCIÓN PRIMARIA BASADA EN LA EVIDENCIA SemFYC Se facilitó un ejemplar de la guía a todos los médicos de familia (4.500 guías). Se ha modificado el módulo de prescripción de las aplicaciones TASS, DIRAYA y Receta XXI para facilitar a los médicos una prescripción adecuada a las propuestas de la guía.

62 nFÁRMACO NO INCLUIDO EN LA GUÍA SEMFYC

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66 ACTIVIDADES DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS DISPENSADOS EN LOS HOSPITALES EN ANDALUCÍA

67 Guía GINF. Guia farmacoterapéutica de hospital del sistema sanitario público de Andalucía. Concurso de determinación de tipo y precio de medicamentos. Creación de comisiones asesoras para el uso racional de los medicamentos

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70 GUIA FARMACOTERAPÉUTICA DE HOSPITAL: ACTUALIZACIÓN A DICIEMBRE 2004

71 GUIA FARMACOTERAPÉUTICA DE HOSPITAL: GUÍA DE REFERENCIA Objetivos: Ajustar la selección a criterios de evidencia científica y eficiencia. Homogeneizar guías de hospitales. Facilitar la edición de las guías propias de cada hospital (cd-rom). Indicador: % de formas farmacéuticas incluidas en la guía del hospital que no tengan respaldo en la guía de referencia. Medida: sistema de información farma hospitales. Novedad importante: inclusión del concepto de equivalencia terapéutica: antiácidos, IBP, epoetinas, peginterferones, hbpm en profilaxis y tratamiento antitrombótico, contrastes iodados de baja osmolaridad,…

72 CONCURSO DE DETERMINACIÓN DE TIPO Y PRECIO Por primera vez se utiliza el concepto de equivalencia terapéutica en un concurso público. Precedente: vacunas. Equivalentes incluidos: peginterferones, epo-darbo. Equivalentes próximos a incluir: HBPM contrastes iodados no iónicos.

73 CREACIÓN DE COMISIONES ASESORAS PARA EL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Tradicional: Hormona del crecimiento Nuevas: Artritis reumatoide Factores VIII Palivizumab Objetivos: Homogeneizar los pacientes subsidiarios de tratamiento en Andalucía: equidad. Seleccionar los fármacos a utilizar: equivalencia terapéutica

74 ACTIVIDADES DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS DISPENSADOS EN LOS HOSPITALES EN OTRAS COMUNIDADES

75 EXPERIENCIAS DE OTRAS COMUNIDADES PAÍS VASCO: PROGRAMA SAAB. BOPV N.º 232 DE 3 DE DICIEMBRE DE 2004: ORDEN de 12 de noviembre de 2004, del Consejero de Sanidad, por la que se establece el procedimiento para la incorporación de tecnologías sanitarias en la práctica asistencial del sistema sanitario de Euskadi.

76 EXPERIENCIAS DE OTRAS COMUNIDADES DISPONGO: Artículo 1.– Objeto y finalidad. La incorporación en la práctica asistencial, del sistema sanitario de Euskadi, de las tecnologías sanitarias nuevas o emergentes que puedan suponer impacto organizativo o económico se somete a un procedimiento previo de evaluación sanitaria, de conformidad con lo que se prevé en la presente Orden y que tiene como finalidad determinar su eficacia, eficiencia, seguridad, utilidad terapéutica, coste-efectividad y demás principios a tener en cuenta en la elaboración de la cartera de servicios.

77 La selección en el ámbito clínico HOSPITALES Comisiones de Farmacia y Terapéutica DISTRITOS DE ATENCIÓN PRIMARIA Comisiones de Farmacia de Área SOCIEDADES CIENTIFICAS Guías de Práctica Clínica Protocolos y recomendaciones de tratamiento Guías Farmacoterapéuticas SEMFyC /Anestesia

78 CONSUMO DE MEDICAMENTOS EN HOSPITALES Euros Años 241% 105% 19%

79 INDICADOR INTERNO DE HOSPITALES (= CONSUMO INTERNO / ING.+CMA) Euros Años

80 CONSUMO DE MEDICAMENTOS EN HOSPITALES Euros x Mil Años 779:130% 347:58% 62:10% 116:19%

81 CONSUMO DE MEDICAMENTOS EN HOSPITALES Euros x Mil Años 75:12% 363:60% 303:51%

82 Resumen Del registro al uso clínico. ==> Necesidad de selección La globalización afecta a la oferta d emedicamentos La Industria farmacéutica está en crisis y hay una pérdida de competitividad USA- UE presión sobre el mercado La oferta no es de calidad novedades poco relevantes, me too y VINEs NECESIDAD DE LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS –Justifica por mayor racionalidad Selección en el sistema sanitario ==> La práctica Existe una cadena de selección previa a la selección en el Hospital o la selección clínica Cada vez será más importante la selección por parte de las CCAA: el ejemplo de Andalucía –Comisiones centralizadas de tratamiento // Visado –Concursos centralizados de determinación de tipos.

83 Desarrollo de nuevos fármacos, oferta de medicamentos y la necesidad de la selección Muchas gracias bernardo.santos.sspa@juntadeandalucia.es IV Curso de Evaluación y Selección de Medicamentos Palma. 28-30 de Marzo 2006