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Dra. Beatriz Calderón Hospital Son Llátzer. FUENTES DE INFORMACIÓN.

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Presentación del tema: "Dra. Beatriz Calderón Hospital Son Llátzer. FUENTES DE INFORMACIÓN."— Transcripción de la presentación:

1 Dra. Beatriz Calderón Hospital Son Llátzer. FUENTES DE INFORMACIÓN

2 Decidir qué lugar debe ocupar un medicamento dentro del esquema terapéutico de una indicación clínica o de un problema de salud Evaluación y selección de medicamentos Posicionamiento terapéutico Proceso continuo multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS) Fuentes de información para la selección

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4 NNR, NEEDED NUMBER TO READ

5 ¿Por dónde empezamos habitualmente a buscar información? Fuentes de información para la selección Google es una herramienta muy potente y puede ser útil si somos capaces de discriminar entre los resultados que tienen calidad y los que no

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7 Fuentes de información independientes sobre medicamentos Fuentes de información para la selección Informes de evaluación de nuevos fármacos

8 Fuentes de información para la selección

9 Tiempo requerido para su uso - + Grado de utilidad - + Fuentes de información para la selección

10 EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO Descriptiva del medicamento. Acción farmacológica. Evaluación de la eficacia/efectividad. Evaluación de la seguridad. Evaluación de la conveniencia. Evaluación económica. Lugar en la terapéutica.

11 AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO Nombre genérico Nombre comercial Laboratorio Grupo terapéutico. Denominación Código ATC Vía de administración Tipo de dispensación Vía de registro AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA Mecanismo de acción. Indicaciones clínicas formalmente aprobadas y fecha de aprobación. Posología, forma de preparación y administración. Farmacocinética

12 La ficha técnica o resumen de las características del producto es el documento oficial, aprobado por la AEMPS o la EMA, en el que se describen las características del medicamento, así como sus indicaciones y condiciones de uso. Está dirigida al profesional sanitario, al contrario que el prospecto, que va dirigido al paciente Tiene implicaciones legales, para la compañía farmacéutica y para el médico ¿Por dónde empezar con un medicamento? Fuentes de información para la selección la ficha técnica

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14 DISPONIBILIDAD DE LA FICHA TÉCNICA

15 Monografía del producto Folleto del medicamento Laboratorio farmacéutico Fuentes de información para la selección

16 Fuentes de información para la selección

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20 Medicamentos autorizados a nivel europeo por reconocimiento mutuo Base con los medicamentos europeos autorizados por procedimiento centralizado Otras agencias europeas Agencias en el resto del mundo Fuentes de información para la selección

21 - Estudios preclínicos Pruebas toxicológicas en animales –Ensayos clínicos Efectos adversos como variables secundarias –Seguimiento postcomercialización FARMACOVIGILANCIA Ensayos clínicos Revisiones sistemáticas y sus conclusiones Fuentes secundarias –Guías de Práctica clínica –Evaluaciones previas por organismos independientes –A nivel nacional –Otros países -Opiniones de expertos -Otras fuentes CONVENIENCIA EFICACIA SEGURIDAD Ficha técnica o características del producto. Estudios de adherencia. Encuestas de preferencia por el paciente COSTE Precios Estudios farmacoeconómicos

22 Recursos de información científica Pirámide de Haynes las 5 S ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) Estudios: Fuentes Primarias Síntesis Sinopsis Sistemas Recursos que indexan los artículos biomédicos originales: PubMed, PubMed Clinical QuiriesQueries, CINALH, EMBASE y OVID

23 Eficacia / Efectividad Ensayos clínicos pivotales: 1. Buscar EPAR (European Public Assessment Report) 2. Buscar en bases de datos: PubMed, Embase Localizar la información sobre eficacia / efectividad que aporta el informe EPAR Localizar los ensayos pivotales en PubMed Buscar qué datos aparecen en el informe EPAR que pueden guiarnos para la localización de esta información

24 Fuentes de información para la selección

25

26 PubMed incluye más de 19 millones de citas de artículos biomédicos de MEDLINE y revistas de ciencias biológicas. Las citas pueden incluir vínculos a artículos de texto completo de PubMed Central o de los sitios Web de Publisher

27 Fuentes de información para la selección Base de datos bibliográfica sobre información biomédica y farmacológica, de la Elsevier, que combina la búsqueda de las bases de datos Embase (Excerpta Medica) y Medline (Index Medicus). OVID es una plataforma de información científica, que incluye bases de datos bibliográficas, libros y revistas electrónicas a texto completo.

28 BASES DATOS ENSAYOS CLÍNICOS Fuentes de información para la selección BASES DATOS ENSAYOS CLÍNICOS

29 Recursos de información científica Pirámide de Haynes las 5 S REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS Recursos en los cuales se indexan y publican revisiones sistemáticas como la librería Cocrhane Plus y Guías de práctica clínica. Estudios: Fuentes Primarias Síntesis Sinopsis Sistemas

30 Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis Fuentes de información para la selección

31 Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis Fuentes de información para la selección

32 Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis Fuentes de información para la selección

33 Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis Fuentes de información para la selección

34 Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis Centro Latinoamericano y del Caribe de Información en Ciencias de la Salud Fuentes de información para la selección

35 GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA Recomendaciones desarrolladas de manera sistemática, para ayudar a los clínicos en la toma de decisiones que deben adoptarse en el paciente, desde intervenciones diagnósticas hasta tratamientos de tipo no farmacológico (1990 por el Institute of Medicine (IOM)de los EEUU*) *Field MJ, Lohr KN, editors. Clinical practice guidelines: directions for a new program. Committee to Advise the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine. Washington: National Academy Press; 1990 D. Fraga. Palma Mallorca 2008 Fuentes de información para la selección

36 Fuentes de información independientes sobre medicamentos

37 Recursos de información científica Pirámide de Haynes las 5 S FUENTES SECUNDARIAS DE MBE, PUBLICACIONES INDEPENDIENTES FUENTES SECUNDARIAS DE MBE, PUBLICACIONES INDEPENDIENTES Informes de evaluación de medicamentos realizados por comunidades autónomas y hospitales. Boletines Farmacoterapéuticos UPTODATE, DYNAMED, TRIDATABASE, libros electrónicos y portales de áreas de conocimiento específicas farmacológicas: interacciones, efectos adversos, lactancia y medicamentos, embarazo y medicamentos y otras Estudios: Fuentes Primarias Síntesis Sinopsis Sistemas

38 Evaluaciones previas por organismos independientes: Centros de documentación de Comunidades Autónomas y del Ministerio de Sanidad Fuentes de información para la selección

39 Evaluaciones previas por organismos independientes 1.Agencias de evaluación de tecnologías sanitarias 2.Boletines de referencia publicados en España 3.Boletines internacionales Fuentes de información independientes sobre medicamentos Fuentes de información para la selección

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41 Puesto que es un fármaco que ya lleva un tiempo en el mercado, existe una gran cantidad de fuentes secundarias disponibles. ¿Podría indicar alguna herramienta que nos ayude a la localización de las mismas?

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43 Metabuscadores y buscadores

44 Seguridad Localizar la información sobre seguridad que aporta el informe EPAR Localizar los efectos adversos más significativos (por su frecuencia o gravedad): FICHA TECNICA, ENSAYOS CLINICOS ¿Hay alguna alerta de seguridad de las agencias reguladoras? Precauciones empleo en casos especiales Errores de medicación Contraindicaciones Interacciones Detectar posibles riesgos en la utilización de un nuevo medicamento en el hospital

45 FARMACOVIGILANCIA la ficha técnica

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47

48 Errores de medicación

49 EVALUACIÓN ECONÓMICA

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51 Autores: Rosario Santolaya IMPACTO ECONÓMICO SOBRE LA PRESCRIPCIÓN EN ATENCIÓN PRIMARIA

52 Resumen..

53 Gracias Dra. Beatriz Calderón Hospital Son Llátzer.


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