“Hacia un sistema estandarizado de evaluación de causalidad de RAM en el sistema hospitalario” Procedimiento de Trabajo 12 noviembre 2014.

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1 “Hacia un sistema estandarizado de evaluación de causalidad de RAM en el sistema hospitalario” Procedimiento de Trabajo 12 noviembre 2014

2 Evaluación de Causalidad: Concepto Proceso de valorar la probabilidad de que un tratamiento en particular sea la causa de un evento adverso observado. Limitaciones: falta de datos, componente subjetivo y carácter retrospectivo. Ventajas: proporciona las bases para decisiones clínicas, detección de señales y toma de decisiones reguladoras. Causa A Efecto B

3 ¿Qué es lo importante? Que le sucede al paciente, el caso clínico, y cómo encaja ahí el medicamento. El algoritmo, de un solo caso y sólo el algoritmo, poco aporta sobre la enfermedad como contexto, sobre el cuadro clínico, sobre la persona o enfermo. Es un instrumento que hace que un mismo evaluador siempre trate de evaluar del mismo modo (es decir, ayuda a dar consistencia interna a cada evaluador).

4 Brechas Cada centro debería escoger un algoritmo y seguir solo ese, como GUIA de evaluación (es decir, para hacer en todas las notificaciones del centro, una valoración idéntica) Retroalimentación

5 Un procedimiento normalizado de trabajo del centro. Para cada sospecha: la secuencia temporal, investigar si hay otros casos publicados, y saber qué pasó al retirar, y preguntarme si hubo reexposición, y tratar de descartar causas alternativas.

6 Indicadores de actividad 1. Número de pacientes RAM registrados en un periodo *100 Número de pacientes ingresados en dicho periodo Interpretación: su cumplimiento indica que los prof. Salud realizan las notificaciones de RAM Frec. medición: mensual 2. Número Total de notificaciones de sospecha de RAM evaluadas*100 Número de Notificaciones de Sospecha de RAM Recepcionadas Interpretación:Su cumplimiento indica que se están evaluando notificaciones de sospechas de RAM Frec. medición: mensual

7 Retroalimentación con Información Con recomendaciones para que pueda aplicar a su paciente, por ejemplo: Está bien descrito en la literatura, sucede sobre todo si da este fármaco junto con tal otro; en la literatura explica que si baja la dosis, mejora...

8 Algoritmos “una manera de analizar de forma homogénea las reacciones adversas. Pasar el algoritmo NO ES UN FIN; ES SOLO UN MEDIO para hacer FV."

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11 ANALISIS COMPARATIVO DE DOS METODOS DE EVALUACIÓN DE CAUSALIDAD DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM), HOSPITAL BASE VALDIVIA. (2003-2009) Categorías de Causalidad N°sospe chas de RAM K&L% N°sospechas de RAM OMS% Z proporcionesp K-L & OMS Porcentaje de acuerdo % Indice Kappa (K) DEFINITIVA /CIERTA 1310,032,3 2,584 0,00 (p<0,01) 0.8 K =0.000 IC95%(-1.020,1.020) PROBABLE 37 28,5 45 34,6 -1,058 0,29 (p>0,05) 9,2 K=0.000 IC95%(-0.239,0.239) POSIBLE 46 35,4 77 59,2 -3,843 0,00 (p<0,01) 20,8 K=-0.008 IC95%(-0.008, ) CONDICIONAL/IMPROBAB LE 3426,253,8 5,058 0,00 (p<0,01) 1,5 K=-0.026 IC95%(-0.026, ) Total 130100130100 32.3 Kappa IC95% (-0,102,0,109) K=0.004 Tabla N° 3 : EVALUACION DE CAUSALIDAD DE LAS SOSPECHAS DE RAM