Envase, Empaque y Embalaje de Medicamentos

Presentación del tema: "Envase, Empaque y Embalaje de Medicamentos"— Transcripción de la presentación:

1 Envase, Empaque y Embalaje de Medicamentos

2 Envase Es cualquier recipiente o envoltura en el cual éste
contenido el producto para su venta, almacenaje o transporte. Función: Proteger, conservar e identificar el producto que contiene a la vez que facilita su manejo, transporte y comercialización: Envases primarios: Es el envase inmediato del producto, tiene contacto directo con este. Envase secundario: Es el contenedor unitario de uno o varios envases. Los protege, identifica y proporciona información sobre el producto. Envase terciario: Es el envase que sirve para distribuir, unificar y proteger el producto. Ejemplo la caja de cartón corrugado, que contiene varias cajas de producto

3 Packaging En la actualidad se le considera al packaging un recurso pasivo y funcional, siendo una dinámica herramienta comercial capaz de destacar entre una multitud de ofertas con el fin de vender un producto.

4 Importancia del envase en la industria farmaceutica
Los productos de envase para uso farmacéutico están Estrechamente relacionados con los diversos sistemas de producción y las características de los productos medicinales. Posicionamiento en el mercado La producción de medicamentos a escala industrial genero cambios en su confección y distribución. Teniendo en cuenta factores como: Transporte a localidades lejanas, resistiendo a las mas variadas Condiciones climáticas: luz, humedad, calor y oxigeno, garantizado su integridad al llegar al consumidor, en las mejores condiciones de conservación y estabilidad Su capacidad de conservar y proteger. La comodidad de su empleo. La estética en la presentación. Facilidad de aprisionamiento, manipulación y almacenaje.

5 Vidrio Es una mezcla de Arena,cal,sosa y alúmina , puede moldearse para conseguir una gran variedad de formas y tamaños

6 Características del vidrio
Es sin duda el material más importante y usado en conservación de fármacos y alimentos debido a su: Transparencia Resistencia al calor Es tan maleable que con él se pueden fabricar desde garrafas hasta ampolletas Estabilidad: en la liberación de sustancias químicas, que llegan a transformar, aquellas que constituyen el medicamento No puede ser perforado por agentes punzantes Se puede reciclar Es indeformable y frígido Costo

7 Materiales Plásticos. Son materiales orgánicos que se obtienen en su gran mayoría por medios químicos se pueden clasificar en naturales y sintéticos. Los plásticos los describe como polímeros poli=Muchos meros=partes :es la unión de varias moléculas llamadas monómeros Eje nylon y polietileno, acetato de celulosa, polivinos, poliésteres.

8 Características de l plástico
Plasticidad o flexibilidad: Soportar grandes esfuerzos sin fractura y recuperar la forma Resistencia al frio y al calor: Para asegurar la conservación del preparado ante la variación de la temperatura. Resistencia a la corrosión. Propiedades ópticas: Hay materiales plásticos transparentes y opacos Integración del diseño: Ofrecen la posibilidad de diseñar y manufacturar formas polifucinales. Economia : Ventajas en su costo original, transporte y almacenamiento

9 Metales Se define como recipientes rígido para contener productos líquidos o sólidos, tiene la capacidad de ser cerrados herméticamente. El aluminio es uno de los metales más utilizados en la industria farmacéutica en la producción de : Pomos. Tapas y envases para aerosoles. En forma de hoja delgada se la lamina juntos con materiales plásticos para formar envases flexibles de gran difusión en el envase de: Comprimidos. Capsulas. Polvos y líquidos.

10 Características de los metales
Hermeticidad: La barrera entre la preparación y el medio ambiente. Estabilidad Térmica: Permite someter a las preparaciones a un proceso térmico Posibilidad de impresión: Puede imprimirse a gran velocidad con diseños litográficos de gran calidad y pueden recubrirse con lacas para su protección. Calidad magnética: Permite ser separados fácilmente entre los envases desechados , de otros. Resistencia: Permite envasar el preparado a presión o vacio. Versatilidad: Permite realizar una infinidad de formas y tamaños

11 Complejos laminares. Películas compuestas: Están construidas por hojas de materiales laminados, soldados entre si por adhesivos termosellantes. Se usan universalmente para envasar: Comprimidos . Comprimidos con cobertura. Cremas, líquidos y polvos. Construyendo embalajes para dosis únicas o múltiples

12 Envases o películas alveolares (blíster).
Consta un folio plástico tranparente que se moldea Con calor y presión formando un celda de forma y Tamaño adecuado (burbuja). Esta lamina se llena con el producto a envasar y se sella con hoja (tapa) sellada con presión y calor ,todo el proceso se realiza de manera continua y automática.

13 Embalaje de medicamentos.
Acondicionamiento del producto para fines de transporte. Funciones del embalaje: Permitir que el producto llega en optimas condiciones al consumidor. Proteger el producto durante el transporte,almasenaje manejo y exhibición. Tener una relación, proporcional con el costo total del producto. El material que se proponga usar en el embalaje debe ser fácil de conseguir. Ser competitivo. Cumplir con normas nacionales e internacionales. Tener la medidas que permitan, aprovechar al máximo las áreas de transporte y almacenaje. De fácil manejo.

14 Materiales de acolchonamiento
Poliestireno expandido: Es un plástico, debido a la múltiples celdillas de aire encapsulados es capaz de absorben los mas dures golpes. Almohadillas de polietileno Tapones de algodón Burbujas de aire: Protegen contra rayos UV, fácil de cortar, adaptable a las formas del producto, no se rompe fácilmente, es trasparente. Bolsas inflables

15 Bolsas Inflables Burbujas de Aire

16 Transporte de medicamentos.
Camión y remolquetes. Es uno de los medios de transporte más utilizados, riesgos que Presenta: Impacto contra muelles. Impacto durante acoplamiento Ladeos en curva. Vibraciones. Carga mal asegurada.

17 Transporte ferroviario.
Este tipo de transporte ofrece buen estabilidad a los Medicamentos. Riesgos: Impacto durante frenado y arranque Aceleración y desaceleración Impacto durante acoplamiento de vagones. Ladeado en curva, vibración. Carga mal asegurada

18 Transporte Marítimo. Los riesgos son mayores debido debido a la variabilidad de las mareas y corrientes El cargamento puede moverse en 6 direcciones al mismo

19 Marcado del embalaje Frágil No rodar No use ganchos Este lado arriba
Mantener fresco Frágil Mantener seco No usar carretilla Carga soportable No rodar Carretilla aquí Abrazadera aquí

20 Normas nacionales para empaques y envases farmacéuticos.
Ley medicamentos 2000 : Asegurara la disponibilidad de medicamentos eficaces seguros y de calidad, accesibilidad Y uso racional. Garantizando información veraz en el medicamento evitando cualquier tipo de exageración o engaño. Norma de la junta revisora de productos farmacéuticos. Entro en vigencia el 1 de enero del 2000: alude al inserto de material informativo sobre las propiedades farmacéuticas, terapéuticas del producto ya sea en empaque o envase las cuales son:

21 Normas nacionales para empaques y envases farmacéuticos.
4.Interacciones 5.Advertencia 6.Precauciones. 7.Contraindicaciones. 8.Forma de empleo ISO proveen información al usuario para conservación del medio ambiente por medio de empaque o etiquetas ambientales; indican si el empaque es reciclable o el impacto ambiental de este.

22 Normas nacionales para empaques y envases farmacéuticos.
1. ROTULACION 1.1 Nombre Comercial y Genérico 1.2 Número del Registro Sanitario 1.3 Laboratorio fabricante y titular del registro 1.4 Número de lote 1.5 Fecha de expiración 1.6 Forma farmacéutica Volumen rotulado del producto 1.7 Formulación del producto 1.8 Contraindicaciones

23 Normas nacionales para empaques y envases farmacéuticos.
1.9 Condiciones de almacenamiento cuando se requiera 1.10 Vía de administración 1.11 Leyenda venta bajo fórmula médica u odontológica o venta libre según el caso 1.12 Precio máximo de venta al público 1.13 Leyenda “agítese antes de usar” (suspensiones) 1.14 Leyenda “manténgase fuera del alcance de los niños”

24 Normas nacionales para empaques y envases farmacéuticos.
1.15 Gotas contenidas en un mililitro (si se requiere) NOTA. En los rótulos y etiquetas de los envases, que por sus características no pueden llevar la información establecida, deberán declarar como mínimo el nombre del producto, formulación del producto, número de registro sanitario, número de lote, fecha de vencimiento, vía de administración y leyenda agítese antes de usar para suspensiones.