FSEHS-ARC. Representantes de la IRB de FSEHS Representante de la JRI de FSEHS Representantes Suplementes del IRB de FSEHS Tom Kennedy, Ph.D. Profesor.

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1 FSEHS-ARC

2 Representantes de la IRB de FSEHS Representante de la JRI de FSEHS Representantes Suplementes del IRB de FSEHS Tom Kennedy, Ph.D. Profesor del Programa Silvia Orta, Ed.D. Coordinador de Investigación Ashley Russom, Ed.D.. Coordinador de Investigación Natolyn Jones-Ferguson, M.A. Coordinador de Investigación Michelle Krantz, M.Ed. Coordinador de Investigación

3 ¿Dónde Puedo Conseguir Información acerca de la IRB? http://www.fischlerschool.nova.edu/applied-research/ARC

4 Responsibilidades de la IRB Garantizar que: Se conduzca una investigación ética y segura en NSU Se sigan las regulaciones federales que protegen a los sujetos humanos. Se protejan los derechos de los sujetos. Se proporcione consentimiento informado. La investigación no exponga a los sujetos a riesgos irrazonables.

5 ¿Cuándo debo presentar para una revisión de la IRB? Documento Conceptual Propuesta IRB Implementación Informe de Disertación Aplicada

6 Niveles de la Revisión de la IRB  Nivel Central ó Exento  Expedito  Total

7 ¿Requieren todos los estudios una revisión del IRB? Todos los estudios, independiente del nivel de revisión, deberán tener la aprobación d el IRB antes de iniciar las actividades de Investigación.

8 Consecuencias de No Obtener la Aprobación de la IRB  Obligación de implementar el estudio de nuevo  No poder utilizar los datos recolectados  No poder publicar ó diseminar los hallazgos  Despido de FSEHS y de la Universidad NSU

9 Pasos en el Proceso de Revisión de la IRB 1. El tutor y el miembro del comité de disertación dan la aprobacion final de la propuesta. 2. El studiante llena todos los documentos requeridos por el IRB (los modelos estan en nuestro sitio web). 3. El estudiante envía los documentos a tutor para su revisión y firma en señal de aprobación. 4. El estudiante coloca los documentos electrónicamente en ADRIANA la base de datos de ARC. 5. Se asigna in Coordinador(a) de Investigación para revisar los documentos colocados electrónicamente

10 Pasos en el Proceso de Revisión de la IRB 6. El coordinador(a) revisa los documentos enviados d entro de 15 días laborales. 7. El coordinador envia comentarios al estudiante a traves de ADRIANA. La mayoría de los estudiantes pasan por lo menos por una primera ronda de revisiones. Nota: si el estudio presenta riesgos mayores a los considerados minimos, por ejemplo grabar una entrevista con adultos; entrevistar o encuestar menores, se eleva el nivel de revision al IRB de NSU y toda la documentación deberá ser en Inglés.

11 Documentos Exigidos por la IRB  Nuevo formulario de Presentación de Protocolo  Carta de la Administración  Formularios de Consentimiento/Acuerdo Informado/ carta de participación  Materiales de reclutamiento  Propuesta aprobada  Instrumentos de Recolección de Datos  Iniciativa de Adiestramiento Cooperativo IRB (CITI-siglas en inglés) Informe de finalización

12 Cómo Efectuar un Envío Ingresar Nombre de usuario de NSU y su clave Nombre del Usuario: Ingrese Se debe utilizar su Nombre de Usuario de Correo Electrónico NSU y Clave para ingresar a ADRIANA. Su nombre electrónico aparece en su dirección electrónica de NSU (ex.jdoe@nova.edu ó jdoe@nsu.nova.edu)jdoe@nsu.nova.edu Ejemplo: Cuenta de Correo Electrónico NSU Nombre del Usuario de Correo Electrónico NSU Cerciórese de escribir su nombre de correo electrónico y clave correctamente. Los nombres de correo electrónico y las claves son sensibles al tamaño. “JOHN” es distinto a “John” y este último es distinto a john. Clave Perdida de Correo Electrónico de NSU muestra ************

13 Como Efectuar un Envío Haga un Click al Menú del IRB en la parte superior e agregue el título de su propuesta. MI INFORMACIÓN AYUDA PARA DISERTACIÓN ENLACES JRI CREAR UN ENVIO A LA JRI Por favor inserte el título de su trabajo Título ENVIAR

14 Cómo Efectuar un Envío Luego se pasa a la pantalla de colocación de archivos donde puede cargar sus documentos. Presentación IRB: José Muestra (NOOOOOOOO) Envío de Archivos Más abajo se pueden subir los documentos correspondientes dentro de cada categoría. Por favor tome nota que es posible subir más de un documento al hacer un click en el botón que dice Agregar. Utilice el botón del Buscador para encontrar el archivo. Finalmente, cuando haya seleccionado todos los archivos que desea subir, haga un click en el botón Enviar más abajo. Solamente podrá hacer esto una vez, así que por favor tenga cuidado al subir los documentos correctamente. Puede subir los siguientes tipos de archivos con las siguientes extensiones: Documento 1: Envío de Protocolo [liberar categoría] AgregarBorrar MI INFORMACIÓN AYUDA PARA DISERTACIÓN ENLACES SALIR JRI Selccionar BorrarAgregar

15 Como Efectuar un Envío Una vez que se han seleccionado todos los archivos, haga un clic en el botón ‘Enviar’ para cargar los archivos. Documento 5: Propuesta de Disertación Aplicada Documento 6: Cartas de la Administración Documento 7: Documentos CITI Otros Documentos AgregarBorrar AgregarBorrar Agregar Borrar ENVIAR

16 Como Efectuar un Envío Se verifican los archivos a cargar y se hace un clic en ‘enviar’. ENVIAR MI INFORMACIÓN AYUDA PARA DISERTACIÓN ENLACES SALIR JRI Envío a la IRB: José Muestra (NOOOOOOOO) Cargar Confirmación Por favor confirme que todos los archivos que requerían cargarse lo sean. Si un archivo requerido se encuentra en el formato equivocado deberá corregir esto antes de seguir adelante. Puede volver a subir los archivos, sin embargo, será necesario volver a subir todos los archivos nuevamente. Puede hacer un clic en los nombres de los archivos más abajo y puede verificar si ha cargado el archivo correcto. Archivos Válidos Subidos Tamaño: CITI-Documento – Archivo 1 - CITI-Documento – Archivo 2 – Otro archivo: docx

17 Cómo Efectuar un Envío Se procede a enviar y se procede a la Página de Seguimiento deTransmisión e Historia. EnviadoAsignadoPendienteAprobado Condición de Aprobación Información del Estudiante Información del Envío Nombre:Joe MuestraIdentificación del Envío:10 Correo electrónicosample@nova.eduFecha del Envío16/9/209 2:29:59 PM N Número:NOOOOOOOONúmero de Archivos:3 Condición del Envío:EnviadoRepresentante:No asignado Envío a la IRB Seguimiento de Transmisión e Historia Correspondencia Archivos MI INFORMACIÓN AYUDA PARA DISERTACIÓN ENLACES SALIR JRI