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Estudios destacados ACC 09/i2 1.Horizons > Predictores de la trombosis de stent (ST) 2.ZEST > Estudio randomizado DES 3.SES Trial > Descontinuación de.

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1 Estudios destacados ACC 09/i2 1.Horizons > Predictores de la trombosis de stent (ST) 2.ZEST > Estudio randomizado DES 3.SES Trial > Descontinuación de DAPT 4.Registro NCDR > DES vs BMS 5.Syntax > Análisis económico a 1 año

2 Análisis de los Predictores de Trombosis de Stent (Aguda, Subaguda o Tardía ) en el Infarto de Miocardio a 1 año (the Horizons AMI Trial) George D. Dangas, Alexandra J. Lansky, Bruce R. Brodie, Bernhard Witzenbichler, Giulio Guagliumi, Jan Z. Peruga, Dariusz Dudek, Martin Moeckel, Helen Parise, Roxana Mehran, y Gregg W. Stone

3 3602 pts with STEMI with symptom onset 12 hours Emergent angiography, followed by triage to… Primary PCI CABG – Medical Rx – UFH + GP IIb/IIIa inhibitor (abciximab or eptifibatide) Bivalirudin monotherapy (± provisional GP IIb/IIIa) Aspirin, thienopyridine R 1: pts eligible for stent randomization R 3:1 Bare metal EXPRESS stentPaclitaxel-eluting TAXUS stent Clinical FU at 30 days, 6 months, 1 year, and then yearly through 5 years; angio FU at 13 months Clinical FU at 30 days, 6 months, 1 year, and then yearly through 5 years; angio FU at 13 months HORIZONS AMI - Harmonizing Outcomes with Revascularization and Stents in AMI

4 1 endpoint Major 2 endpoint Resultados Horizons AMI 1 año

5 Mortalidad a 12 meses (todas las causas) Número en riesgo Sólo Bivalirudin Heparin+GPIIb/IIIa Mortalidad (%) Tiempo en meses Sólo Bivalirudin (n=1800) Heparin + GPIIb/IIIa (n=1802) 4.8% 3.4% Diff [95%CI] = -1.4% [-2.7,- 0.1] HR [95%CI] = 0.70 [0.51, 0.98] p= % 2.1% Δ = 1.0% P=0.049 Δ = 1.4%

6 Objetivo Análisis de la Incidencia de Trombosis de Stent El analisis incluyó todos los pacientes del HORIZONS-AMI que recibieron stent, sin importar el tipo (DES o BMS ) (n=3203) Los autores observaron ST n=107 (3.3%) a 12 meses, con clasificación ARC realizada por un evaluador independiente.

7 Trombosis a 12 meses DES vs BMS 3.4% 3.3% Predictores de Trombosis de stent (Aguda, Subaguda o Tardía) en el Infarto de Miocardio (the Horizons AMI Trial) ACC 09 – I2

8 Trombosis de Stent a 12 meses 3.2% 3.6% HR [95%CI] = 1.13 [ ] P = 0.53 Def/Prob Stent Thrombosis (%) Tiempo en días Monoterapia con Bivalirudina Heparina + GPIIb/IIIa Predictores de trombosis de stent (Aguda, Subaguda o Tardía ) en el Infarto de Miocardio (the Horizons AMI Trial) ACC 09 – I2 Impacto de la terapia antitrombina (primer paso estudio )

9 Trombosis aguda 0.3% 1.5% HR (95%CI) = 5.93 [2.06,17.04] P = n=1577 a 24hs n=1583 a 24hs Def/Prob Stent Thrombosis (%) Tiempo en horas Monoterapia con Bivalirudina Heparina + Inh.GPIIb/IIIa Predictores de trombosis de stent (Aguda, Subaguda o Tardía) en el Infarto de Miocardio (the Horizons AMI Trial) ACC 09 – I2 Impacto de la terapia Antitrombina (primer paso estudio)

10 2.2% 3.0% 1.5% 0.3% HR [95%CI] = 1.73 [ ] P = 0.06 HR [95%CI] = 5.93 [ ] P = Def/Prob trombosis de stent (%) Tiempo en días Trombosis a 1 día: Landmark Analysis Monoterapia con Bivalirudina Heparina + Inh. GPIIb/IIIa Impacto de la Terapia Antitrombina (primer paso estudio) Predictores de trombosis de stent (Aguda, Subaguda o Tardía) en el Infarto de Miocardio (the Horizons AMI Trial) ACC 09 – I2

11 3.0% 3.8% HR [95%CI] = 1.30 [ ] P = 0.10 Trombosis a 1 año: Impacto de la dosis carga de Clopidogrel (todos los pacientes) n= meses n= meses 600mg Clopidogrel 300mg Clopidogrel Def/Prob trombosis de stent (%) Tiempo en días Predictores de trombosis de stent (Aguda, Subaguda o Tardía) en el Infarto de Miocardio (the Horizons AMI Trial) ACC 09 – I2

12 Predictores independientes de ST a 1 año (Modelo Cox) VariableHR [95% CI]P-value Diabetes tratada con insulina3.42 [1.81, 6.47] Lesión ulcerada2.28 [0.99, 5.27]0.05 Pre-PCI TIMI flujo 0/12.22 [1.37, 3.61]0.001 Fumador actual1.81 [1.20, 2.72]0.005 Número de stents1.31 [1.07, 1.60]0.04 Clopidogrel: Dosis carga 600mg0.65 [0.44, 0.97]0.04

13 Conclusiones En el estudio Horizons, la Trombosis de Stent ocurrió: Durante las primeras 24 horas (0.9%) De 1 a 30 días (1.6%) De 1 mes a 1 año (1.0%) } – 3.3% en total a 1 año No hubo diferencias por el tipo de stent (BMS o DES) El uso de HNF disminuyó los eventos agudos Mayor incidencia de ST aguda (especialmente en las primeras 5 hs) en el grupo Bivalirudina El uso de 600 mg de Clopidogrel atenúa la incidencia de eventos subagudos (día 1 a 30 )

14 Comparison of the Efficacy and Safety of Zotarolimus-Eluting Stent versus Sirolimus-Eluting Stent and PacliTaxel- Eluting Stent for Coronary Lesions: The ZEST Trial Seung-Jung Park, MD, PhD on behalf of the ZEST investigators

15 Diseño del estudio Intention-to-Treat Analyses All Comer requiring PCI with DES for coronary lesions in 19 Centers of Korea (Total 2,640 patients) Randomize 1:1:1 stratified by 1) Sites, 2) Diabetes, 3) Long lesions ( 28 mm) ENDEAVOR ® (N=880) TAXUS Liberte (N=880) CYPER ® (N=880) Determinar los resultados clíncos por medio de un endpoint primario compuesto de - Muerte por cualquier causa - Infarto Agudo de Miocardio (IAM) - Revascularización del vaso tratado guiada por isquemia (TVR ID)

16 Pre-Procedimiento Aspirina ( 100mg) Clopidogrel (dosis carga) : 300 o 600 mg Durante el Procedimiento Heparina: IV bolo + bolos para mantener un ACT > 250 s Inhibidores GP IIb/IIIa: Según criterio médico Luego del alta Aspirina: mg/día indefinidamente Clopidogrel: 75 mg 1 vez al día por 12 meses Terapia Antiplaquetaria

17 Características de la población estudiada 52 (6) 243 (28) 446 (51) 540 (61) 36 (4) 245 (28) 25±3 582 (66) 62±10 PES (n=884) (5)48 (5) Historia familiar de Enfermedades Coronarias (29)236 (27)Fumador actual (51)466 (53)Hiperlipidemia (59)552 (63)Hipertensión (4)32 (4) Insulino-dependiente (28)268 (30) Cualquier diabetes Diabetes mellitus ±3 Body mass index (67)586 (66)Sexo Masculino ±1062±9Edad (años) Valor P SES (n=878) ZES (n=883) Pacientes

18 ZES vs. SES = 0.32 ZES vs. PES = 0.11 SES vs. PES =0.56 Overall P=0.28 ZES vs. SES = 0.77 ZES vs. PES = 0.32 SES vs. PES = 0.48 Overall P =0.57 ZES vs. SES = 0.77 ZES vs. PES = 0.32 SES vs. PES = 0.48 Overall P =0.57 Resultados ZEST 12 meses % Eventos Clínicos

19 P< P=0.25 SES vs. PES <0.001 Resultados ZEST 12 meses % Eventos Clínicos

20 SES vs. PES=0.01 Overall P= % 0.8% 0.1% Seguimiento (Días) Incidencia Acumulada (%) No. at Risk ZES SES PES ARC cualquier criterio Trombosis de Stent ZESSESPES P=0.03 P=0.62

21 Outcome of Non-cardiac Surgical Procedure and Brief Interruption of Dual Anti-platelet Agents within 12 Months Following ENdeavor TM Stent (Zotarolimus- eluting Stent) Implantation (SENS): a Multicenter Study

22 El estudio SENS es un análisis retrospectivo realizado en Corea, donde 11 centros analizaron a 3099 pacientes que debieron ser intervenidos quirúrgicamente por patologías no cardiacas. El end point primario a 30 días de la intervención fue de eventos adversos mayores (MACE), incluyendo la Muerte, el Infarto no fatal, y el TLR.

23 Dependiendo del momento de la cirugía, los pacientes fueron divididos en 2 grupos: Cirugía Temprana: Hasta 3 meses luego de la intervención Cirugía Tardía: De 3 a 12 meses luego de la intervención Los autores concluyen que este stent puede ser utilizado con seguridad, pudiendo los pacientes someterse a cirugías no cardíacas luego de 3 meses del implante.

24 Early Surgery group (N=34, 0-3 months) Late Surgery group (N=159, 3-12 months) P-value Edad (años)62.2/ /50.9NS Sexo Masculino(%)62.2/ /50.9NS Tipo Lesión (B2/C, %) NS Diámetro Prom. Stent (mm)3.11± ±0.47NS Longitud total (mm)33.0± ±19.5NS Cirugía Mayor (%) NS Días stent a la cirugía <0.001 Días sin DAPT NS MACE(%)8.9 (2 Muertes, 1 MI)0.6 (1 IAM)<0.001 SENS

25 Los autores concluyen que este stent puede ser utilizado con seguridad, pudiendo los pacientes someterse a cirugías no cardíacas luego de 3 meses del implante.

26 Outcomes Following Coronary Stenting: A National Study of Long Term, Real-World Outcomes of Bare-Metal and Drug-Eluting Stents Pamela S. Douglas, J. Matthew Brennan, Kevin J. Anstrom, Eric L. Eisenstein, David Dai, Ghazala Haque, David F. Kong, Ralph Brindis, Art Sedrakyan, David Matchar, Eric D. Peterson Duke Clinical Research Institute Duke University Medical Center

27 Población All PCI admissions for patients who had some stent implantation 450,242 PCI admissions, 662 sites, 390,973 patients All PCI admissions for patients who had some stent implantation 450,242 PCI admissions, 662 sites, 390,973 patients CMS Matched 290,438 PCI admissions, 650 sites, 290,438 patients CMS Matched 290,438 PCI admissions, 650 sites, 290,438 patients Exclude patients w index stent application w not during Fee- For-Service (FFS) enrollment 14,225 PCI admissions, 597 sites, 14,225 pts Exclude patients w index stent application w not during Fee- For-Service (FFS) enrollment 14,225 PCI admissions, 597 sites, 14,225 pts Patients w index stent application during FFS enrollment 276,213 PCI admissions, 650 sites, 276,213 pts Patients w index stent application during FFS enrollment 276,213 PCI admissions, 650 sites, 276,213 pts Exclude admissions with both DES and BMS 12,822 PCI admissions, 583 sites, 12,822 pts Exclude admissions with both DES and BMS 12,822 PCI admissions, 583 sites, 12,822 pts Admissions with either DES only or BMS only 263,391 PCI admissions, 650 sites, 263,391 pts Admissions with either DES only or BMS only 263,391 PCI admissions, 650 sites, 263,391 pts Exclude records with missing candidate variables and time-to-censor out of range [ days] Final study population 262,700 PCI admissions, 650 sites, 262,700 patients Final study population 262,700 PCI admissions, 650 sites, 262,700 patients

28 Características de la población DES (217,675) vs BMS (45,025) UnadjustedIPW Adjusted DESBMSDESBMS Age * Female43%40%*43% Caucasian90%91%*90% Diabetes 32% Renal Failure 6%8%* 7% Hypertension80%80%*80%81% Prior PCI28%26%*28% Prior CABG22%28%*23% Urgent Status38%36%*37%38% STEMI10%16%*11% *p< DES vs BMS

29 Landmark Display: Mortalidad

30 Análisis de Subgrupos MuerteIAMRevasc Favorece a DES

31 Conclusiones La posibilidad de vincular la base de datos NCDR demuestra que es posible y que la información es robusta Comparación de la evolución de DES y BMS a 30m: Sin mayores preocupaciones por los DES Baja tasa de infarto y de muerte en los pacientes DES Menor tasa de revascularización y de sangrado Indices similares de ACV


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