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IAEA International Atomic Energy Agency OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Radioterapia Parte 18 Organización e Implementación.

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1 IAEA International Atomic Energy Agency OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Radioterapia Parte 18 Organización e Implementación de un Programa de Protección Radiológica PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN RADIOTERAPIA

2 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica2 Normas Básicas de Seguridad del OIEA Cada Titular Licenciado debe desarrollar Objetivos de Seguridad de conformidad con los requisitos de las NBS Programa de Protección Radiológica para alcanzar estos objetivos. El programa debe Estar en correspondencia con la naturaleza y magnitud de los riesgos Ser suficiente para asegurar el cumplimiento

3 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica3 El empleador tiene la responsabilidad de asegurar que se establezca un programa de seguridad radiológica, de acuerdo a los requisitos reguladores locales y/o las NBS Todos los usuarios de fuentes de radiación en la medicina tiene también responsabilidades Todos deben estar concientes de esto...

4 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica4 Objetivos Familiarizarse con la estructura básica de un programa de protección radiológica Entender los componentes de un programa de protección radiológica efectivo en el contexto de la radioterapia Comprender el papel del oficial de seguridad radiológica y del comité de seguridad radiológica Apreciar la importancia de la educación y la capacitación para la seguridad radiológica

5 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica5 Contenido 1.Programa de Protección Radiológica 2.Estructura organizativa 3.El papel del Oficial de Seguridad Radiológica (y de otros profesionales) 4.El papel de los comités 5.Educación y capacitación

6 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica6 1. Programa de Protección Radiológica Determinar las medidas y recursos que se requieren para cumplir con los objetivos y asegurar que estos recursos son asignados Revisar las medidas y recursos regularmente Identificar fallas y deficiencias y tomar las medidas necesarias para prevenirlas Establecer la consulta y la cooperación de todas las partes Mantener registros de las actividades

7 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica7 Elementos típicos de un PPR Asignación de responsabilidades El Oficial de Protección Radiológica Designación de las zonas Reglas locales Educación y capacitación Planificación para accidentes y emergencias Vigilancia de la salud Revisión y auditoría Sistema de registros y reportes

8 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica8 Programa de Protección Radiológica en la Radioterapia Muchos aspectos se han cubierto en otras partes del curso Basado en las NBS del OIEA (1996) Más detalles en el OIEA TECDOC 1040 revisado (Setting up a Radiotherapy Programme 2008)

9 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica9 2. Estructura Organizativa Autoridad Reguladora Autorización e Inspección Titular licenciado Responsabilidad total por la aplicación de las NBS Empleador Responsabilidad total por la aplicación de las NBS y/o Instalación de Radioterapia

10 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica10 2. Estructura Organizativa Autoridad Reguladora Autorización e Inspección Titular licenciado Responsabilidad total por la aplicación de las NBS Empleador Responsabilidad total por la aplicación de las NBS y/o Oncólogo Radioterapeuta Oficial de Protección Radiológica y/o Físico Médico Comité de Seguridad Radiológica Ingenieros, Técnicos PersonalPacientesPúblico SuministradoresComité de Examen ÉticoExpertos Externos

11 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica11 Reglas locales Reglas locales están encaminadas a proporcionar niveles adecuados de protección y seguridad mediante el establecimiento de procedimientos de trabajo y otros sistemas comunes a seguir por todos los trabajadores de la zona de trabajo Estos deben incluir toda la información requerida para trabajar en la zona deben dársela a conocer a todos los trabajadores

12 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica12 Reglas locales Poner por escrito La (s) persona (s) responsable (s) por supervisar el trabajo Descripción de las zonas controladas y supervisadas Medidas generales de seguridad radiológica Niveles de investigación para la dosis Planes de emergencia

13 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica13 Manual de seguridad radiológica El MSR es idealmente un libro de referencia local y debe estar a disposición (y posiblemente su lectura deba ser obligatoria) para todos los trabajadores expuestos a la radiación Es una ayuda efectiva para la capacitación y una herramienta valiosa en si mismo Actualmente es una práctica requerida en muchos países

14 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica14 Manual de Seguridad Radiológica El MSR debe incluir secciones sobre: Elementos básicos de seguridad radiológica Fuentes, riesgos y efectos de la radiación Organización local de la seguridad radiológica Regulaciones nacionales/estatales Vigilancia radiológica del personal Procedimientos de emergencia

15 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica15 El Manual de Seguridad Radiológica debe contener Secciones que abarquen las reglas locales en los departamentos que se usan las fuentes de radiación incluyendo el de radioterapia Procedimientos en caso de muerte (pacientes que contengan materiales radiactivos) La radiación y el embarazo (para trabajadores expuestos, pero que además incluya información en relación a pacientes embarazadas) Procedimientos en caso de incidentes/ accidentes La investigación y la radiación

16 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica16 Sistema de registro y reportes En cada instalación debe haber un sistema establecido mediante el cual se registre y se documente toda la información relacionada con el trabajo con radiaciones y cuando sea necesario se reporte a la gerencia Este es un factor clave en el control de las exposiciones y para el mantenimiento de un ambiente de trabajo seguro

17 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica17 Los reportes no son una vía de un sólo sentido Acuse de recibo de los reportes Cuestionamiento adicional Retroalimentación que es muy importante ???

18 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica18 Reportes externos Pueden depender de las regulaciones nacionales En general a la autoridad reguladora se le debe reportar lo siguiente: – Cualquier cambio propuesto a las condiciones de la licencia – Cualquier modificación de la construcción o nuevas construcciones propuestas pertinentes para la seguridad radiológica – Accidentes radiológicos

19 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica19 Reportes externos Deberán hacerse dentro de un período de tiempo específico Deberán incluir toda la información pertinente Se hacen normalmente mediante el titular licenciado/registrado...puede ser útil también para organizaciones profesionales en las que se puede diseminar la información

20 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica20 Responsabilidades NBS 1.6: Los titulares registrados/licenciados o (si no son estos) el empleador tienen la responsabilidad de establecer un programa de seguridad radiológica El titular registrado/licenciado es la persona legal responsable por la protección radiológica y el cumplimiento de las NBS y las normas locales (según sea aplicable) Algunas responsabilidades pueden delegarse

21 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica21 Responsabilidades del Radioterapeuta (Usuario que es Médico) El médico tiene la obligación de asegurar la protección y la seguridad en general en la prescripción y administración de la exposición médica (NBS II.1.(b)) Esto incluye obviamente al paciente, pero también al personal y al público

22 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica22 Algunas responsabilidades relativas a la protección radiológica …pueden delegarse El Oficial de Protección Radiológica (OPR) es normalmente la persona clave quien es responsable por el programa de protección radiológica y su implementación

23 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica23 3. El Oficial de Protección Radiológica Es una persona técnicamente competente para asesorar y supervisar la seguridad radiológica local – frecuentemente (pero no necesariamente) es un físico médico en oncología El OPR es un componente crucial del programa y se le deben dar los recursos y la autoridad necesaria

24 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica24 El Oficial de Protección Radiológica El OPR frecuentemente necesitará capacitación adicional específica para la protección radiológica (o en radioterapia en dependencia de su formación profesional), lo que no está disponible necesariamente en todos los países El OIEA desarrolla programas de capacitación y becas para personas que desean trabajar profesionalmente en seguridad radiológica

25 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica25 El papel del OPR se determina localmente pero normalmente incluiría: Responsabilidad por la designación de las zonas controladas y supervisadas Responsabilidad por garantizar la preparación de las reglas locales Capacitación del personal nuevo en las prácticas seguras de trabajo con radiaciones Enlace con la autoridad reguladora en temas relacionados con la protección radiológica El Oficial de Protección Radiológica

26 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica26 Otras tareas del OPR – Supervisión del programa de vigilancia radiológica del personal – Mantenimiento de los registros, especialmente los expedientes de los trabajadores expuestos – Vigilancia de rutina en las áreas de trabajo con radiaciones – Respuesta e investigación de accidentes radiológicos – Provisiones para la dosimetría en relación a las radiaciones – Asesoría general a la gerencia y al personal en relación a la seguridad radiológica

27 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica27 Expertos Cualificados Los titulares de licencia/inscripción en registro y los empleadores deberán tener acceso a la asesoría de un experto cualificado en física médica de la oncología NBS: Apéndice II: EXPOSICIÓN MÉDICA: RESPONSABILIDADES - II.1. Los titulares registrados y los titulares licenciados deberán cuidar de que: (d) en las aplicaciones terapéuticas de la radiación (incluida la teleterapia y la braquiterapia), el cumplimiento de los requisitos de calibración, dosimetría y garantía de calidad prescritos por las Normas se confíe a un experto cualificado en física radioterápica, o se efectúe bajo su supervisión;

28 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica28 Expertos Cualificados La capacitación, competencias y la certificación de los expertos es una cuestión de cada país Las organizaciones profesionales pueden estar involucradas en la definición y la certificación Normalmente el experto es un físico médico

29 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica29 Experto cualificado en física de la radioterapia (físico médico) - OIEA Individuo que, en virtud de certificados extendidos por órganos o sociedades competentes, licencias de tipo profesional, o títulos académicos y experiencia, es debidamente reconocido como persona con competencia en física radioterapia. Tomado de OIEA, Safety Reports Series No. 38 (Vienna, 2006), Applying Radiation Safety Standards in Radiotherapy

30 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica30 Físico médico (ICRP 44, 1984): Un físico con capacitación en las aplicaciones médicas de las radiaciones. Requiere de un conocimiento a fondo de: – Física de la radiación – Generación de las radiaciones – Dosimetría de las radiaciones – Planificación del tratamiento – Protección radiológica Conocimiento deseable – Anatomía humana – Fisiología – Radiobiología – La radiación en la oncología Certificación de un nivel adecuado de competencia

31 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica31 Físico médico Se requiere un conocimiento especializado en física de la radioterapia Responsable por la puesta en servicio de los equipos Deberá certificar que las unidades de tratamiento están ajustada para que se usen con los pacientes Con frecuencia es responsable por la planificación del tratamiento Frecuentemente es el responsable por los aspectos técnicos de la GC en radioterapia

32 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica32 Otros especialistas en un departamento de radioterapia Técnico en radioterapia: – Conocido como técnico en terapia con radiaciones – Responsable por la administración precisa del tratamiento – La persona que está más cerca del paciente – Debe ser capaz de determinar los cambios en la condición del paciente debidos a la radiación – En ocasiones es responsable además por la planificación del tratamiento (potencialmente calificado como dosimetrista)

33 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica33 Otros especialistas en un departamento de radioterapia Ingenieros y técnicos de mantenimiento y servicio: – Responsables por el mantenimiento de las unidades de tratamiento – Requieren capacitación especializada – Deben ser capaces de determinar los parámetros de la máquina que pudieran provocar cambios en el haz de radiación – Deben reportar al experto calificado en física de la radioterapia todos los problemas o reparar los que pudieran afectar el haz.

34 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica34 Personas externas con responsabilidad por la protección radiológica en la radioterapia Fabricantes y/o suministradores de equipos de radioterapia Ingenieros de servicio Arquitecto/ingeniero civil del hospital Reguladores...

35 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica35 Discusión rápida ¿Cuál es el papel que potencialmente pudiera jugar un ingeniero del hospital en relación a la protección radiológica en la radioterapia?

36 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica36 4. El papel de los comités General: – Facilitar el intercambio de la información y la toma de decisiones – Proporcionar documentación (Términos de referencia, minutas) Específico: Comité de Seguridad Radiológica, frecuentemente los miembros son: – El OPR (usualmente lo preside) – Representantes de los que manipulan las fuentes (médico jefe) – Representantes de la gerencia (para la toma de decisión) – Representantes del personal de enfermería – La persona de salud ocupacional de la institución – Otros que se consideren apropiados

37 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica37 Comité de Seguridad Radiológica Las funciones típicas del CSR son: – Supervisar el programa de seguridad radiológica de la institución – Asesorar y revisar las reglas locales relacionadas con la protección radiológica – Revisar la exposición a la radiación del personal e investigar exposiciones anormales – Revisar las nuevas aplicaciones de la radiación así como las investigaciones – Revisar e investigar los incidentes y accidentes radiológicos – Asegurar que se hagan reportes adecuados de los accidentes – Asesorar a la gerencia en los aspectos relacionados con la protección radiológica Los miembros pueden requerir de una capacitación especial

38 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica38 Otros comités vinculados a la protección radiológica Seguridad y Salud Ocupacional: protección radiológica del personal (vea el módulo 8) Garantía de la Calidad dentro del departamento de oncología – Aspectos médicos: revisión de las cartas de los pacientes y los incidentes – Aspectos técnicos: revisión de la vigilancia radiológica y otros aspectos técnicos que pudieran afectar la protección radiológica del paciente

39 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica39 5.Educación y Capacitación son esenciales en el programa de protección radiológica Como parte de la implementación de un Programa de Protección Radiológica (TECDOC 1040 revisado en 2008 Setting up a Radiotherapy Programme, 2.2.1): Debe tomarse pronto en el proceso la decisión sobre la capacitación adicional requerida para el personal del hospital… El plan correspondiente debe incluir quien, donde y cuando deberá capacitarse.

40 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica40 Responsabilidad del titular licenciado NBS 2.30.: Deberá preverse lo necesario para reducir en todo lo posible la contribución de errores humanos a los accidentes y otros sucesos que pudieran originar exposiciones, velando por que: (a)todo el personal del que dependan la protección y seguridad posea la capacitación y cualificación adecuadas para tener plena noción de su responsabilidad y desempeñar sus funciones con el discernimiento debido y con arreglo a los procedimientos definidos;

41 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica41 En la práctica se requiere capacitación para: El personal de quien depende la protección radiológica – los profesionales, técnicos y personal de servicio en radioterapia Personas que pudieran estar expuesto a la radiación: personal (módulo 8), pacientes (módulo 9) y el público (módulo 17) – en el último caso la educación puede estar limitada a hojas inoformativas y/o carteles y señales

42 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica42 Educación Todo el personal debe tener la educación apropiada para desarrollar sus deberes … Para los propósitos de la protección radiológica esto afecta particularmente a: – Oficial de Protección Radiológica – Médicos – Experto cualificado (Físico Médico) – Técnico de Radioterapia – Personal de mantenimiento

43 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica43 OIEA-TECDOC-1040 revisado... … proporciona información específica sobre el papel del médico ( ) y del físico médico ( ) – las habilidades y competencias que se identifican aquí determinan los requisitos de educación y capacitación.

44 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica44 Una nota sobre la calificación de los otros Además debe haber un proceso implementado que asegure que los contratistas externos, de los cuales puede depender la protección radiológica (ej, ingenieros de servicio) estén adecuadamente capacitados y calificados. Esto se refleja en una licencia del contratista de la cual debe haber una copia disponible en la instalación de radioterapia.

45 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica45 NBS: La educación es parte de los Requisitos de Gestión Expertos cualificados en seguridad radiológica –El titular licenciado deberá organizar todo para que un experto cualificado en seguridad radiológica proporcione la observancia de las Regulaciones –Las cualificaciones de los expertos en seguridad radiológica deben incluir el conocimiento académico adecuado y la experiencia profesional En la radioterapia, estos requisitos se cumplirán mediante el requisito de un experto calificado en física de la radioterapia.

46 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica46 Regulaciones – Requisitos de gestión En la protección radiológica debe proporcionarse educación y capacitación continua para asimilar los cambios en los equipos, la instrumentación, la práctica, los métodos de vigilancia radiológica, las recomendaciones y las regulaciones Debe proporcionarse un período de transición para aquellos ya involucrados en la administración de la exposición a la radiación con el objetivo de que se cumplan los requisitos de la capacitación

47 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica47 Educación continua La tecnología en la terapia con radiaciones se desarrolla rápido Es esencial que todo el personal tenga actualizaciones regulares sobre aspectos de protección radiológica (ej, considere la introducción de la braquiterapia de alta tasa de dosis HDR) La educación continua debe documentarse

48 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica48 NBS: Hay además un papel para la autoridad reguladora La Autoridad Reguladora debe estimular a las autoridades médicas, universidades y organizaciones profesionales a diseñar e implementar programas de capacitación en protección radiológica para: Oncólogos radioterapeutas Expertos cualificados en física de la radioterapia Tecnólogos de la radioterapia Dosimetristas Personal de mantenimiento

49 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica49 Educación y capacitación La Autoridad Reguladora debe establecer un currículum de capacitación para (por ejemplo) : OPRs Miembros de los CSR Médicos pertinentes Físicos médicos Personal de laboratorio

50 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica50 Educación y capacitación (cont) La Autoridad Reguladora debe establecer un currículum de capacitación para (por ejemplo): Enfermeras que trabajan con pacientes radiactivos Personal de mantenimiento Tecnólogos Otro personal pertinente ej, cardiólogos que necesitan utilizar los rayos X

51 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica51 Programa La capacitación en protección radiológica para la radioterapia debe cubrir: Modalidades de la radiación Diseño de la instalación Características de las fuentes y los equipos relacionados con las fuentes en los aspectos de seguridad Dosimetría y calibración de la instrumentación Planificación del tratamiento Disposición final de los desechos radiactivos Prevención de accidentes y procedimientos de emergencia (+ lecciones aprendidas de accidentes ocurridos)

52 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica52 Educación y capacitación De la misma manera que el empleador asegura que los trabajadores (especialistas) expuestos a la radiación tienen la capacitación necesaria (ej, técnicos que hacen las exposiciones) este debe proporcionar capacitación en la instalación Esto pudiera ser una capacitación básica de seguridad radiológica para nuevos empleados tales como personal de enfermería y de laboratorio La capacitación debe incluir las reglas locales

53 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica53 Educación y capacitación La Autoridad Reguladora debe tener además un sistema de auditorías para asegurarse de que la capacitación es por normas apropiadas El uso de las licencias para el empleo de las radiaciones es un método para asegurar el cumplimiento

54 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica54 Educación y capacitación Si el número es muy pequeño para justificar el montaje de un curso de capacitación, entonces se pueden utilizar los programas de cooperación internacional Los programas de aprendizaje a distancia puede ser útil Un curso como este puede jugar un papel importante...

55 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica55 Sumario Un programa de protección radiológica es un requisito esencial para toda instalación de radioterapia El oficial de protección radiológica y el comité de seguridad radiológica juegan un papel importante en la implementación del programa La educación y la capacitación del personal y de todas las personas que pueden estar en contacto con la radiación es esencial

56 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica56 Elementos típicos de un PPR Asignación de responsabilidades El Oficial de Protección Radiológica Designación de las zonas Reglas locales Educación y capacitación Planificación para accidentes y emergencias Vigilancia de la salud Revisión y auditoría Sistema de registros y reportes

57 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica57 ¿Preguntas?

58 IAEA Parte 18. Programa de protección radiológica58 Pregunta Por favor redacte un borrador de los términos de referencia para un comité de protección radiológica en su instalación


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