Metodología Tipo de estudio Observacionales:

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1 Metodología Tipo de estudio Observacionales:
Exploratorio: cuando hay poca evidencia empírica. Descriptivo: cuando se pretende caracterizar detalladamente el fenómeno, los perfiles de personas o grupos, las tendencias. Correlacional: cuando se espera conocer el tipo de relación entre uno o mas conceptos, categorías o variables. ECOLÓGICO

2 Metodología Tipo de estudio Observacionales:
Explicativo: cuando se desea establecer las causas de los eventos, sucesos o fenómenos que se estudian. Cross-sectional Casos y Controles Cohortes Agregativos: cuando hay evidencia empirica suficiente y se requiere obtener conclusiones. Revisiones sistemáticas y meta-análisis. Experimentales

3 Metodologia 5.1 Tipo de estudio: Estudio de corte transversal (observacional analítico).  5.3 Unidad de muestreo y de observación: Personas diagnosticadas con VIH/SIDA, mayores de 18 años residentes del área urbana del Valle de Aburra, que reciben atención medica en dos IPS afiliadas al sistema general de seguridad social en salud. Unidad de análisis: Personas diagnosticadas con VIH/SIDA, mayores de 18 años residentes del área urbana del Valle de Aburra, que contesten la encuesta.

4 Metodologia  5.4 Criterios de inclusión: Personas diagnosticadas con VIH/SIDA, de ambos sexos, con edad mayor o igual a 18 años, habitantes del área urbana del Valle de Aburra y que asisten a programas de atención médica durante el 2009. Criterios de exclusión: Personas con demencia o alteraciones cognitivas que puedan generar pérdida de información por alteración de la memoria, que no hablen castellano o que sean incapaces de leer, quienes durante la recolección de la información rechacen su participación en el estudio, sujetos que al momento de la encuesta se encuentren bajo el influjo de drogas psicoactivas.

5 Metodologia 5.5 Muestreo: Muestreo por conveniencia entre 100 y 300 sujetos que voluntariamente deseen participar del estudio. 5.6 Fuentes de información: Primarias: encuesta estructurada con preguntas dicótomas, policótomas, algunas abiertas y otras en escala Likert de cinco niveles, tomando como referencia dos instrumentos genéricos de medición de la calidad de vida relacionada con la salud (SF 36 y whoqol-bref), un instrumento especifico de medición de la CVRS (whoqol-bref-hiv) y diversas variables de medición de las condiciones materiales de vida; aplicado por encuestadores estandarizados a personas con diagnóstico confirmado de infección por VIH/SIDA. La aplicación de la encuesta será individual, asistida y anónima. El encuestador actuará en correspondencia con un protocolo diseñado por el grupo de investigadores.

6 Metodologia 5.7 Recolección de la información: Con las IPS que atienden a los sujetos infectados, las EPS subsidiadas y contributivas y/o con las organizaciones sociales en las cuales se han agrupado las personas diagnosticadas (Fundación Eudes, Positivos por la vida, Grupo Vida), se realizará el contacto inicial, se presentará el proyecto y se motivará la participación en éste. A través de estas instituciones se determinarán los posibles participantes del estudio.  Una vez se determine quienes participarán voluntariamente en el estudio, los encuestadores diligenciarán el instrumento de recolección de la información en un lugar seguro, cómodo y que garantice la obtención de información confiable y que no atente contra la intimidad de los participantes. El nombre de la encuesta será Clidad de vida relacionada con la salud SF36 WHOQOL-BREF AIDS.

7 Metodologia 5.8 Control de sesgos de información:
En el encuestador: Se realizará una capacitación a los encuestadores para familiarizarse con el instrumento, técnicas de acercamiento al encuestado, aspectos éticos, condiciones de privacidad que debe reunir el lugar donde se realizará la encuesta, revisión de la encuesta antes de entregarla para la digitación, entre otros. Se les distribuirá un manual de trabajo de campo con protocolo de llegada al sitio de la encuesta, presentación, ejecución y despedida. En todo momento se resaltará la importancia de su desempeño y compromiso con la calidad de la información, además de la invitación de asumir una actitud respetuosa y objetiva frente al encuestado en representación del grupo de investigación y de la Universidad de Antioquia. En el diseño de la base de datos se dispondrá de un instructivo con la operacionalización de variables y se realizará doble digitación como forma de realizar control de calidad de la información registrada. En el encuestado: Motivar su participación a través de la información del proyecto dada por los investigadores y/o las personas con quienes se propicie el contacto inicial (médico, enfermera, trabajadora social), una carta de presentación institucional con los números de teléfono y ubicación de los investigadores y garantizarles la confidencialidad en la información recolectada. En el instrumento: Se realizará prueba piloto y se diseñará un formulario con una redacción lógica, clara, coherente, sin condicionar las respuestas de los participantes. Prueba piloto: Se realizó la prueba piloto en 10 personas diagnosticadas con VIH/SIDA residentes en el Valle de Aburra pertenecientes a una organización social y ms pertenecientes a un programa de salud de Medellín. En esta se probó el diseño de la encuesta, el lenguaje utilizado, la compresión de las preguntas, se observó la reacción de los encuestados ante las diferentes preguntas, se evaluó el desempeño de los encuestadores, se calculó el tiempo de diligenciamiento de la encuesta, se reformularon algunas preguntas que no se entendían y se replantearon y eliminaron algunas palabras en algunas preguntas. Los principales hallazgos de la prueba piloto se explicitan a continuación: El tiempo de diligenciamiento de la encuesta cuando fue asistida por un encuestador fue de 15 a 20 minutos y cuando fue auto administrada de 20 a 30 minutos. La pregunta referida al barrio de residencia se eliminó dado que la mayoría de los encuestados manifestaba temor que a partir de ese dato se pudiese establecer su identificación. También se eliminó lo relacionado con el pago de los medicamentos, dado que en todos fue la aseguradora. Se eliminaron las preguntas relacionadas con los aspectos que generan mayor preocupación, si se conoce o no la diferencia entre VIH y SIDA, si ha sido víctima de rechazo o estigma y la cualificación de las relaciones sociales actuales, dado se puede dar cuenta de ello a partir del el WHOQOL-HIV-BREF. Se introdujeron preguntas como si tiene o no vida sexual, si sus amigos y familiares conocen su diagnóstico y quienes conforman su familia, dado que estas preguntas ayudan a comprender la percepción que el participante tiene sobre la satisfacción con su vida sexual y con el apoyo que recibe de su familia y sus amigos. Se reformularon y recategorizaron las preguntas relacionadas con los aspectos económicos y la actividad física, dado que las categorías eran muy amplias, tomando como referencia encuestas nacionales como las de ASIS. Se introdujeron algunas variables clínicas como recuento de linfocitos CD4 y carga viral (éstas aún no hacen parte del instrumento final, ya que se debe valorar la factibilidad que los médicos los proporcionen) y un test para avaluar la adherencia al tratamiento. En el instrumento inicial las variables se agruparon en aspectos personales, económicos, sociales, condiciones de salud, seguridad social en salud, entorno físico, calidad de vida y calidad de vida relacionada con la salud; este orden cambió dado que con la inclusión del WHOQOL-BREF y el WHOQOL-HIV-BREF la mayoría de las variables relacionadas con los aspectos personales, entorno físico y calidad de vida hacían parte de los instrumentos, y se consideró pertinente incluir las preguntas de seguridad social en condiciones de salud. Finalmente los aspectos que explora la encuesta se agruparon en aspectos demográficos, económicos, sociales, condiciones de salud y calidad de vida relacionada con la salud (SF-36, WHOQOL-BREF y el WHOQOL-HIV-BREF). Control de variables de confusión: Las variables o factores que durante el análisis puedan propiciar confusión, serán controlados por medio de modelos de regresión y análisis estratificado. 5.9 Sistematización y análisis de la información: Previa revisión de los datos consignados en la encuesta con el fin de detectar incoherencia, datos faltantes u otros problemas, se procederá a la elaboración de una base de datos en Statistical Package for the Social Sciences for Windows software SPSS versión El análisis se hará en los programas SPSS versión 15 y STATA 10.0. Plan de análisis Análisis univariado

8 Metodologia Prueba piloto: Se realizó la prueba piloto en 10 personas diagnosticadas con VIH/SIDA residentes en el Valle de Aburra pertenecientes a una organización social y ms pertenecientes a un programa de salud de Medellín. En esta se probó el diseño de la encuesta, el lenguaje utilizado, la compresión de las preguntas, se observó la reacción de los encuestados ante las diferentes preguntas, se evaluó el desempeño de los encuestadores, se calculó el tiempo de diligenciamiento de la encuesta, se reformularon algunas preguntas que no se entendían y se replantearon y eliminaron algunas palabras en algunas preguntas. Los principales hallazgos de la prueba piloto se explicitan a continuación:  El tiempo de diligenciamiento de la encuesta cuando fue asistida por un encuestador fue de 15 a 20 minutos y cuando fue auto administrada de 20 a 30 minutos.

9 Metodologia La pregunta referida al barrio de residencia se eliminó dado que la mayoría de los encuestados manifestaba temor que a partir de ese dato se pudiese establecer su identificación. También se eliminó lo relacionado con el pago de los medicamentos, dado que en todos fue la aseguradora. Se eliminaron las preguntas relacionadas con los aspectos que generan mayor preocupación, si se conoce o no la diferencia entre VIH y SIDA, si ha sido víctima de rechazo o estigma y la cualificación de las relaciones sociales actuales, dado se puede dar cuenta de ello a partir del el WHOQOL-HIV-BREF. Se introdujeron preguntas como si tiene o no vida sexual, si sus amigos y familiares conocen su diagnóstico y quienes conforman su familia, dado que estas preguntas ayudan a comprender la percepción que el participante tiene sobre la satisfacción con su vida sexual y con el apoyo que recibe de su familia y sus amigos.

10 Metodologia Se reformularon y recategorizaron las preguntas relacionadas con aspectos económicos y actividad física, dado que las categorías eran muy amplias, tomando como referencia encuestas nacionales como las de ASIS. Se introdujeron las variables clínicas recuento de CD4 y carga viral.  En el instrumento inicial las variables se agruparon en aspectos personales, económicos, sociales, condiciones de salud, seguridad social en salud, entorno físico, calidad de vida y calidad de vida relacionada con la salud; Este orden cambió dado que con la inclusión del WHOQOL-BREF y el WHOQOL-HIV-BREF la mayoría de las variables relacionadas con los aspectos personales, entorno físico y calidad de vida hacían parte de los instrumentos, y se incluyeron preguntas de seguridad social en condiciones de salud

11 Metodologia Finalmente los aspectos que explora la encuesta se agruparon en aspectos demográficos, económicos, sociales, condiciones de salud y calidad de vida relacionada con la salud (SF-36, WHOQOL-BREF y el WHOQOL-HIV-BREF). 5.9 Sistematización y análisis de la información: Previa revisión de los datos consignados en la encuesta con el fin de detectar incoherencia, datos faltantes u otros problemas, se procederá a la elaboración de una base de datos en Statistical Package for the Social Sciences for Windows software SPSS versión El análisis se hará en los programas SPSS versión 15 y STATA 10.0.  Plan de análisis Análisis univariado Analisis bivariado Analisis multivariado