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OAA ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN. OAA Su creación por el Decreto Nº 1474/94 tiene por objetivo ofrecer las herramientas y crear los organismos.

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1 OAA ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN

2 OAA Su creación por el Decreto Nº 1474/94 tiene por objetivo ofrecer las herramientas y crear los organismos que conformen la infraestructura de la calidad. Permite a las empresas contar con instrumentos confiables para certificar sus sistemas de calidad, productos, servicios y procesos a través de un mecanismo que cuenta con los organismos de normalización, acreditación, certificación, laboratorios y personal, operando de conformidad con las normas internacionales vigentes. COMITÉ DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN COMITÉ DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO COMITÉ DE ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN 3 N I V E L ORGANISMO DE ACREDITACIÓN ORGANISMO DE NORMALIZACIÓN 2 N I V E L CONSEJO ASESOR CONSEJO NACIONAL DE NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACIÓN N I V E L 1 1 N I V E L Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación

3 OAA Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental (Guía ISO/IEC 66) Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad (Norma IRAM 364 – Guía ISO/IEC 62) ¿Cuáles son sus funciones actuales? Acreditar Laboratorios Clínicos (Norma ISO 15189) Laboratorios de Calibración (Norma IRAM 301 – Norma ISO/IEC 17025) Organismos de Certificación de Productos (Norma IRAM 352 – Guía ISO/IEC 65) Es una entidad sin fines de lucro, creada dentro del marco del Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación, para desarrollar las funciones establecidas en el Decreto Nº 1474 del año Tiene como autoridad de aplicación la Secretaría de Industria, Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa. ¿Qué es el OAA? Organismos de Certificación de Personas (Norma IRAM/ISO/IEC 17024) Laboratorios de Ensayo (Norma IRAM 301 – Norma ISO/IEC 17025) Organismos de Inspección (Norma IRAM 351 – Norma ISO/IEC 17020)

4 OAA Servicios de evaluación de la conformidad Ensayos Calibraciones Análisis Clínicos Inspecciones Certificación de Sistemas de Gestión Certificación de Productos Certificación de Personas declaración de competencia conformidad Acreditación Reconocimiento formal que hace una tercera parte de que un organismo cumple con los requisitos especificados y es competente para desarrollar tareas específicas de evaluación de la conformidad. Acreditación

5 OAA Estructura Fuente: MC-OAA versión 5

6 OAA Estructura Consejo DirectivoConsejo Directivo: 13 miembros + 2 miembros permanentes -Presidente del OAA (designado por la Secretaría de Industria, Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa) -10 Consejeros representantes de los socios -2 Consejeros representantes oficiales -2 Miembros Permanentes representantes de IRAM e INTI Consejo EjecutivoConsejo Ejecutivo: 5 miembros del Consejo Directivo -Presidente del OAA -2 representantes oficiales -2 representantes de los socios Comisión de PartesComisión de Partes : 8 miembros + Gerente Operativa -Presidente del OAA -4 miembros del Consejo Directivo representando a distintas categorías de Socios -1 representante de un laboratorio acreditado -1 representante de un organismo de certificación acreditado -1 representante de una organización de los consumidores -Gerente Operativa sigue

7 OAA Estructura Comités de AcreditaciónComités de Acreditación -De Acreditación de Laboratorios de Ensayo -De Acreditación de Laboratorios de Calibración -De Acreditación de Organismos de Certificación Área OperativaÁrea Operativa 17 empleados (13 a tiempo completo y 4 a tiempo parcial) -Gerente Operativo -Area de Acreditación de Laboratorios -Area de Acreditación de Organismos -Area Calidad -Personal técnico de apoyo -Evaluadores -Personal administrativo Comité de EvaluaciónComité de Evaluación (Registro de Evaluadores) sigue

8 OAA Estructura Comités TécnicosComités Técnicos -de Calibración -de Ensayos de Aptitud y Comparaciones Interlaboratorio -de Ensayos Eléctricos y Mecánicos -de Ensayos Químicos -de Laboratorios Clínicos -de Organismos de Certificación de Sistemas -de Organismos de Certificación de Productos

9 OAA Promotores:Promotores: empresas y asociaciones empresarias. Activos:Activos: Grupo A: organismos Científico Técnicos, Universidades, Entidades Profesionales y Organismos de Capacitación. Grupo B: asociaciones de consumidores, Comisión Federal de la Calidad y entidades comprometidas en programas de gestión de la calidad. Oficiales:Oficiales: designados por la Secretaría de Industria, Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa en su carácter de autoridad de aplicación. ingresos por acreditacióncuotas de sus asociados El OAA se financia con los ingresos por acreditación y con las cuotas de sus asociados, los cuales están divididos en las siguientes categorías : Adherentes:Adherentes: entidades acreditadas dentro del Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación, programas provinciales y municipales de gestión de la calidad y personas físicas o jurídicas que estén interesadas en las actividades del Organismo Argentino de Acreditación. Honorarios:Honorarios: personas físicas o jurídicas propuestas en atención a los servicios prestados a la entidad o por condiciones personales. Recursos y socios

10 OAA Resolución de la Secretaría de Industria, Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa Automotriz Bicicletas Ámbitos de actuación Resoluciones de la Secretaría de Defensa de la Competencia y Defensa del Consumidor Cemento Juguetes Aceros para la construcción Productos eléctricos de baja tensión Elementos de protección personal Artefactos eléctricos para gas Encendedores Bicicletas de uso infantil Eficiencia energética - Acreditación de Organismos de Certificación de Productos y de Laboratorios de Ensayo VOLUNTARIO REGULADO Resolución de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos Sello Alimentos Argentinos una Elección Natural Resolución del Ministerio de Salud y Ambiente Pinturas látex

11 OAA IRAM 301 ISO/IEC Laboratorios de Ensayo IRAM 301 ISO/IEC Laboratorios de Calibración Acreditación de laboratorios. Normas aplicables ISO Laboratorios Clínicos OAA Acredita según Norma IRAM Guía ISO/IEC 58 IRAM/ISO/IEC 17011

12 OAA Ensayos de Aptitud El OAA Promueve y asiste mediante difusión, a los laboratorios acreditados y en proceso, para su participación en programas de ensayos de aptitud. Utiliza los programas de ensayos de aptitud como criterio para demostrar la competencia técnica de los laboratorios que solicitan su acreditación y de los acreditados. Requiere y verifica de los laboratorios acreditados y de los que solicitan su acreditación, que su participación sea efectiva y que, cuando sea necesario, las acciones correctivas tomadas sean utilizadas eficazmente. Promueve y asiste mediante difusión a los laboratorios, cuando esté disponible y sea practicable, en las actividades de programas de ensayos de aptitud ofrecidas por el IAAC, otras cooperaciones regionales o internacionales, organismos de acreditación y los proveedores de ensayos de aptitud

13 OAA Ensayos de Aptitud Actividades en realizadas y en marcha - IAAC – INMETRO (Brasil) - APLAC - IAAC – PTB (Alemania) -tipos de ensayos de aptitud realizados; -proveedores; -matrices, productos, instrumentos; -resultados, parámetros de desempeño y acciones correctivas Constitución del Comité Técnico de Ensayos de Aptitud y Comparaciones Interlaboratorios (CTEACI) Base de Datos Colaboración proveedores de Ensayos de Aptitud nacionales INTI -CEMIC - CNEA -EMPRESA MITUTOYO - SENASA -CALIBA Participación en Ensayos de Aptitud organizados por:

14 OAA Acreditación de organismos. Normas aplicables Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9000) IRAM 364 ISO/IEC 62 Organismos de Certificación de Productos IRAM 352 ISO/IEC 65 Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental (ISO 14000) ISO/IEC 66 IRAM/ISO/IEC Organismos de Certificación Personas OAA Acredita según Norma IRAM Guía ISO/IEC 61 - ISO/IEC IRAM/ISO/IEC Organismos de Inspección IRAM 351 ISO/IEC 17020

15 OAA Responsable del subproceso Coordinación del Área Equipo de Evaluadores Comité de Acreditación Entidad solicitante OAA Entidad solicitante Equipo de Evaluadores Proceso de Acreditación CONFORME Presentación del formulario de solicitud, Manual de Calidad y documentación requerida Análisis formal de la documentación Análisis de contenido de la documentación Evaluación del sistema de calidad y actividades Análisis de documentación e informes Decisión sobre acreditación Emisión del certificado y firma del convenio o decisión de suspender o cancelar la acreditación. Incorporación o baja del Registro Supervisión periódica NO CONFORME CONFORME NO CONFORME Se levantan no conformidades NO CONFORME Propuestas y Acciones

16 OAA Acreditaciones vigentes a septiembre 2005

17 OAA Laboratorios oficiales y universitarios acreditados Oficialesde facultades públicas Laboratorios oficiales y universitarios acreditados / Área Octubre 2005 Laboratorios de EnsayoLaboratorios de Calibración

18 OAA Laboratorios en proceso de acreditación a septiembre 2005

19 OAA Distribución provincial de las acreditaciones en Argentina vigentes a septiembre Laboratorios Clínicos 9 9 Organismos de Certificación de Sistemas 12 Organismos de Certificación de Productos Laboratorios de Ensayo Laboratorios de Calibración 1

20 OAA Evolución de las acreditaciones otorgadas acumulado a septiembre 2005 * A septiembre 2005 Inicio LE Inicio OCS Inicio OCP Inicio LC Inicio LM

21 OAA Area Laboratorios. Julio 2005 sigue

22 OAA Area Organismos. Julio 2005 Cantidad de organismos de certificación de sistemas, acreditados a julio 2005

23 OAA Area Organismos. Octubre 2005 Cantidad de campos para la certificación de productos, acreditados a octubre 2005

24 OAA Evaluadores: situación del vínculo con el OAA actualizado a septiembre 2005

25 OAA Evaluadores: situación del vínculo con el OAA actualizado a septiembre 2005

26 OAA Consumidores / usuariosConsumidores / usuarios: -Seguridad -Calidad -Diferenciación Ámbitos gubernamentales / reguladores / autoridadesÁmbitos gubernamentales / reguladores / autoridades de aplicación de aplicación: -Salud / Alimentación -Seguridad – personas, bienes -Medioambiente ComercializadoresComercializadores: -Informes de ensayos / pruebas -Certificaciones de sistemas -Certificaciones de productos ÁMBITO INTERNACIONAL. Requisitos.OMC

27 OAA Datos sobre ILAC, IAF e IAAC ILAC – Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios Formalizada como cooperación en miembros correspondientes a 75 economías. 50 miembros firmantes de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral. IAF – Foro Internacional de Acreditación Creado en miembros correspondientes a 44 economías. 35 miembros firmantes de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral. IAAC – Cooperación Interamericana de Acreditación Creado en 1996 en Montevideo, Uruguay. 36 miembros correspondientes a 25 economías. 6 miembros firmantes de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral. Actualizado a Octubre 2005.

28 OAA Promover la firma de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo para lograr la aceptación de informes de ensayos y de certificados de calibración acreditados, certificados de conformidad e informes de inspección, y de ambos en el área regional, respectivamente. Lograr el creciente uso y aceptación de los resultados provenientes de organismos de evaluación de la conformidad acreditados, promoviendo la aceptación regional e internacional de acreditaciones otorgadas por sus miembros. Objetivos de ILAC, IAF e IAAC

29 OAA Evaluación de pares En el mes de noviembre se recibe la visita de evaluación conjunta de pares de ILAC, IAF e IAAC. 5 campos de trabajo simultáneos (Laboratorios de Ensayo, Laboratorios de Calibración, Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad, Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental y Organismos de Certificación de Productos). 7 evaluadores de diferentes nacionalidades (USA, México, Italia, Brasil, Taiwán, Australia -veedor de ILAC en IAAC- ) con una sola evaluadora líder. Se realizan 7 Auditorías Testigo: 4 para el Área de Laboratorios (3 de Ensayos y 1 de Calibración) y 3 para el Área de Certificación.

30 OAA El pasado 17 de septiembre, el OAA firmó los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento con la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios -ILAC- y el Foro Internacional de Acreditación IAF, en cinco campos de acreditación: laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración, organismos de certificación de productos, organismos de certificación de sistemas de gestión de la calidad y organismos de certificación de sistemas de gestión ambiental. La suscripción de estos Acuerdos de Reconocimiento Multilateral se llevó a cabo en la Asamblea General ILAC / IAF que tuvo lugar en Auckland, Nueva Zelanda. Esta firma convierte al OAA en el único organismo acreditador latinoamericano y el segundo en toda América, después de Canadá, reconocido mundialmente en los cinco alcances de acreditación existentes. El pasado 14 de mayo, el OAA ya había firmado el acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) en el ámbito de la Cooperación Interamericana de Acreditación -IAAC- durante la Asamblea Anual de dicha institución, llevada a cabo en la ciudad de San José de Costa Rica. Reconocimiento internacional

31 OAA Desempeño con transparencia e idoneidad Imparcialidad Confidencialidad Responsabilidad legal y recursos financieros Sistema de gestión Condiciones para el personal Condiciones referidas al proceso de acreditación El cumplimiento de estas condiciones genera la confianza para que la certificación, el ensayo, la calibración o la inspección que respaldan un producto o servicio de origen nacional, sean aceptados en todo el mundo. De este modo, las mercaderías ensayadas y las certificaciones realizadas por entes acreditados en un país signatario del MLA son aceptadas por los otros países signatarios, evitando así barreras técnicas al comercio. Requisitos para el logro del reconocimiento internacional

32 OAA Etapa actual Mejora permanente del sistema de gestión - Difusión y posicionamiento del OAA como Organismo reconocido internacionalmente Ampliación de la actividad de acreditación hacia el interior del país Crecimiento de acreditaciones en el campo regulado Sustentabilidad económica Alineamiento de toda la gestión en base a los criterios del Premio Nacional a la Calidad Optimización del sistema de calidad Puesta en marcha del Sistema informatizado de gestión

33 OAA Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAA

34 OAA Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAA Laboratorios de Ensayo y CalibraciónOrganismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS)

35 OAA Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAA

36 OAA Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAA Laboratorios de Ensayo y Calibración

37 OAA Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAA Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS) Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental (EMS) Organismos de Certificación de Productos (OCP)

38 OAA El Organismo Argentino de Acreditación convoca a profesionales de todo el país y del exterior que estén en condiciones de cumplir las funciones de Expertos Técnicos para las actividades de acreditación de Laboratorios de Ensayos, clínicos y de Calibración y de Organismos de Certificación. Los requisitos para la incorporación al registro de postulantes del OAA se describen en los Anexos B, C y D del documento PG-SG-04, publicado en la página web del Organismo, Asimismo puede encontrarse allí el formulario de solicitud para postularse como evaluador del OAA, F01-(PG-SG-04). Los interesados deberán remitir el formulario de solicitud F01-(PG-SG-04), firmado en original, a: ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN Av. Julio A. Roca 651, 5º Piso, sectores 8 y 9. Capital Federal. Buenos Aires (C1067ABB). Convocatoria

39 OAA Av. Julio A. Roca 651 5º Piso - Sectores 8 y 9 Capital Federal (C1067ABB) Buenos Aires – Argentina TeleFax: (54 11) / 3 / 4 Correo electrónico: Página web: ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN

40 OAA Muchas Gracias!!

41 OAA EMPRESAEMPRESA Sistema de Calidad certifica do (Norma ISO 9001) Lab. de Ensayo (Norma ISO/IEC 17025) Producto certificado (norma de producto) ensayos Organismo de Certificación de Sistemas (Guía ISO/IEC 62 y directrices IAF) Organismo de Certificación de Productos (Guía ISO/IEC 65 y directrices IAF) certificación de sistemas de gestión de la calidad Laboratorio de Ensayos (Norma ISO/IEC y directrices ILAC) certificación de productos. calibración informes de ensayos Laboratorio de Calibración (Norma ISO/IEC y directrices ILAC) Evaluación de la conformidad Organismo de Acreditación (Guía ISO/IEC 58 y Guía ISO/IEC 61 } (Norma ISO/IEC17011) Organismo de Normalización acreditación NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACIÓN sistema normativo SISTEMA NACIONAL DE

42 OAA Enero 2006 Mayo 2007 Sólo serán aceptadas las solicitudes que sean presentadas con la nueva versión En los mantenimientos los laboratorios serán evaluados con la nueva versión Todos los laboratorios deberán estar acreditados con la nueva versión Proceso de transición ISO 17025/99 a ISO 17025/05 Febrero 2005 Final Draft Amendment (FDAM) 96% de aceptación Mayo 2005 Publicación de la ISO 17025/05


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