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ESTUDIO PRONEFROS Progresión de la insuficiencia renal en pacientes con nefroesclerosis Conferencia de Estudios Epidemiológicos de la SEN Madrid, febrero.

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1 ESTUDIO PRONEFROS Progresión de la insuficiencia renal en pacientes con nefroesclerosis Conferencia de Estudios Epidemiológicos de la SEN Madrid, febrero 2007 Madrid, febrero 2007 R Marín F Fernández-Vega M Praga B Díez Ojea M Gorostidi J Díez P Aranda JM Alcázar LM Ruilope

2 Nefroesclerosis como causa de IRCT* USRDS 2000 Europa España (SEN 2002) Am J Kidney Dis 2003; 42 (Suppl 2): S1-S96 Stengel B. Nephrol Dial Transplant 2003; 18: Nefrología 2005; 25: % 16,4 % 17 % * Incluye hipertensión arterial y enfermedad vascular renal

3 % Vascular Diabetes Glomerular Intersticial PQR Desconocida Otras Etiología de la Nefropatía Estudio COPARENAL Marín et al. J Hypertens 2006; 24 : N = pacientes con IRC (Cr > 1,3 mg/dl) Ctas. Externas S. Nefrología N = 972

4 IRC: Estudios de Progresión en Nefropatía No Diabética Marín R EstudioResultadosnefroesclerosis Zucchelli et al Kidney Int No disponibles Hannedouche et al BMJ No disponibles MDRD. Peterson et al. Ann Intern Med 1995 Ann Intern Med No disponibles AIPRI. Maschio et al N Engl J Med 1996 N Engl J Med % Benacepril 1 % Placebo REIN. Gisen Lancet 1997 Ruggenenti Kidney Int ? No disponibles ESPIRAL. Marín et al J Hypertens 2001 J Hypertens % Fosinopril 25 % Nifedipino GITS Nº total Pacientes con nefroesclerosis

5 Estudio AASK: Pacientes con nefroesclerosis de raza negra * * PA 141/85 mmHg PA 128/78 mmHg Amlodipino 2,5-10 mg Ramipril 2,5 – 10 mg Metoprolol 50 – 200 mg Wright JT. JAMA 2002; 288: Objetivo Primario:Tasa de descenso del filtrado glomerular N= Seguimiento:3,8 años

6 Nefroesclerosis raza negra - 2 ml/min/año - 5 ml/min/año Nefropatía DM N. glomerular Poliquistosis renal IRC: Progresión teórica según etiología Adaptada de Toto R. Kidney Int 2003; 64: (AASK)

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8 Mortalidad Cardiovascular FGe 60: 0,4 FGe 45 – 59: 3,4 FGe 30 – 44: 7,4 FGe < 30: 10.1

9 Nefroesclerosis ECV asociada grave NoSi ECV ausente o leve Nefropatía isquémica asociada 5 – 10 % Nefroesclerosis en ancianos ¿Puede progresar a IRCT? Lesiones renales asociadas al envejecimiento R Marín 2005

10 Sin ECV Con ECV La ECV favorece la progresión a IRCT Levin et al. Am J Kidney Dis 2001; 38: N = 313 pacientes CCr 36 ml/min(10-75 ml/min) ECV basal 46 %. DM 30 % T seguimiento: 23 meses

11 El eje cardio-renal post infarto agudo de miocardio Estudio CATS Evolución del FGe en el primer año* Hillege et al. Eur Heart J 2003; 24: Captopril and Thrombolisis Study Edad media: 59 años * - 5,4 ml/min/año

12 PRONEFROS: Hipótesis La progresión de IR tendría lugar en una pequeña proporción de pacientes (aprox. el 5-10 %), con enfermedad vascular a otros niveles y/o lesiones ateroscleróticas en aorta y arterias renales principales. Objetivo principal Determinar la proporción de pacientes con nefroesclerosis en los que se produce progresión de la insuficiencia renal y reconocer precozmente los marcadores de dicha progresión. Determinar la proporción de pacientes con nefroesclerosis en los que se produce progresión de la insuficiencia renal y reconocer precozmente los marcadores de dicha progresión.

13 Verificar mortalidad global y morbimortalidad vascular asociada. Comprobar el efecto protector del control estricto de PA, dislipemia y microalbumin. Objetivos secundarios Constatar el papel de la PCR, y el síndrome metabólico. PRONEFROS

14 Seguimiento: Objetivos de control 1 - Presión Arterial < 130/80 mmHg 2 – LDL – colesterol < 100 mg/dl 3 – Microalbuminuria < 300 mg/g 4 – Cese del tabaco. Reducción sobrepeso. Añadir antiagregantes. PRONEFROS

15 Diseño: estudio prospectivo. Duración : 5 años. Ámbito: multicéntrico. N = 30 S. de Nefrología de España N = 30 S. de Nefrología de España Métodos

16 y con edades ( 55 y 85) años. y con edades ( 55 y 85) años. Tengan o no HTA. Tengan o no HTA. Cr 1, 3 mg/dl en ó 1,2mg/dl en. Cr 1, 3 mg/dl en ó 1,2mg/dl en. Proteinuria < 0,5 g/24 h. Proteinuria < 0,5 g/24 h. Sedimento orina normal ó < 3 H /campo. Sedimento orina normal ó < 3 H /campo. Ausencia de HTA acelerada o maligna previa. Ausencia de HTA acelerada o maligna previa. Ausencia de nefropatía primaria o secundaria reconocible. Ausencia de nefropatía primaria o secundaria reconocible. Criterios de inclusión

17 Casos de nefroesclerosis históricos (más de 1 año). Casos de nefroesclerosis históricos (más de 1 año). Diabetes mellitus con retinopatía diabética. Diabetes mellitus con retinopatía diabética. Diabetes mellitus con proteinuria 0,5 g. Diabetes mellitus con proteinuria 0,5 g. Diabetes mellitus tratados con IECA-ARA II. Diabetes mellitus tratados con IECA-ARA II. Presencia de soplo abdominal. Presencia de soplo abdominal. Asimetría renal en la ecografía (> 1,5 cm) Asimetría renal en la ecografía (> 1,5 cm) Estenosis bilateral de arterial renal 75 % (nefropatía isquémica). Estenosis bilateral de arterial renal 75 % (nefropatía isquémica). Criterios de exclusión

18 Aumento de la Cr 50 % sobre el valor basal. Aumento de la Cr 50 % sobre el valor basal. Duplicación creatinina basal. Duplicación creatinina basal. Descenso del FGe > 35 % sobre el valor basal. Descenso del FGe > 35 % sobre el valor basal. Alcanzar la situación de IRCT. Alcanzar la situación de IRCT. Definición de progresión

19 N = 520 pacientes Inclusión Edad años Cr 1,2 - 1,3mg/dl Proteinuria < 0,5 g/24 horas. No hematuria. Ausencia de nefropatía 1ª ó 2ª reconocible Resumen evolutivo Hipótesis: Sólo en un 10 % de pacientes con nefroesclerosis progresa la IRC. Objetivo: Reconocer precozmente los marcadores de progresión. Diseño: Estudio multicéntrico y longitudinal de 5 años de duración. Junio 06 Mayo 2007 Recogida de datos Resultados preliminares Mayo 2010 Julio 2012 Datos finales

20 CentroInvestigadorN% Hospital de Requena (Valencia)Dr. Jesús Romero21.4 Fundación Puigvert (Barcelona)Dr. Jordi Bover Sánchez H. Clínico de ValenciaDr. Isidro Torregrosa Maicas75.0 Hospital de Alcañiz (Teruel)Dra. Belén Campos/Dr. Luis M. Lou H. de Cabueñes (Gijón)Dr. Alfonso Pobes/Dra. Ana Suárez H. 12 de Octubre (Madrid)Dr. Jose Antonio García Donaire H. General de ElcheDr. César González Martínez H. Central de Asturias (Oviedo)Dr. Francisco Fernández Veja /Dra. Beatriz Díez H. Universitario La Paz (Madrid)Dra. Olga Costero /Dr. Alberto Torre Carballada 32.2 Sociedad Socorros Mutuos (Mollet del Vallés. Barcelona) Dr. Ahmed-Omar Ibrik PRONEFROS: Listado de Centros y de Investigadores* * Registro electrónico a fecha

21 PRONEFROS: Datos preliminares basales (1) Edad (años) 71,3 ± 8,8 Varones 67,6 % Creatinina (mg/dl) 1,69 ± 0,4 FG estimado (ml/min/1,73 m 2 ) 41,1 ± 9,8 Microalbuminuria (mg/g) 62,9 ± 9,8 Hemoglobina (g/dl) 13,6 ± 1,7 LDL – colesterol (mg/dl) 116 ± 36

22 PRONEFROS: Datos preliminares basales (2) Con factores de riesgo CV asociados 87 % Comorbilidad asociada 40 % Con IECA o ARA - II 60 % Con estatinas 49 % Con antiagregantes 30 %

23 PRONEFROS: Datos preliminares evolutivos (3) Tiempo: 6 meses Tiempo: 6 meses Creatinina: 1,69 mg/dl 1,75 mg/dl Eventos CV: N = 8 (6 % de los pacientes) Exitus : 0

24 Estudio COPARENAL con Grado de control de la hipertensión arterial y de otros factores de riesgo pa cardiovascular en pacientes con renal insuficiencia renal crónica

25 COPARENAL: Resultados N = % 34 % Nº Edad media: años Marín et al. J Hypertens 2005; 24: Pacientes con IRC (Cr > 1,3 mg/dl) Ctas. Externas S. Nefrología

26 Creatinina (mg/dl) CCr (orina 24/h –ml/min-) FGe (Levey, ml/min/1,73 m 2 ) Proteinuria (g/24h) 2,48 1,17 38,6 18,5 30,6 12,3 1,26 2,84 PA (mmHg) / LDL-Colesterol (mg/dl) Datos generales de la muestra Marín et al. J Hypertens 2006; 24 :

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28 Herrero et al. Nefrología 2006; 26: N = pacientes hipertensos. Ámbito: A Primaria. Edad media 65 a.N = pacientes hipertensos. Ámbito: A Primaria. Edad media 65 a. Prevalencia FGe < 60 ml/min/1.73 m2: 32,4 % Prevalencia FGe < 60 ml/min/1.73 m2: 32,4 % Estudio FRESHA : Prevalencia de enfermedad CV según FGe


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